Beriate P +

Bulas do Beriate P	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Csl Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Beriate P (Fator VIII de Coagulação) – Informações Básicas

Nome genérico: Concentrado de Fator VIII (Humano)
Classe terapêutica: Hemostático (antiemofílico)
Indicação principal: Tratamento e prevenção de sangramentos em pacientes com hemofilia A (deficiência de Fator VIII).

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Como Funciona

• Mecanismo de ação: O Fator VIII é uma proteína essencial para a coagulação sanguínea. Beriate P repõe esse fator ausente ou deficiente em pacientes com hemofilia A, permitindo a formação de coágulos e controle de sangramentos.
• Fonte: Derivado de plasma humano, submetido a processos de purificação e inativação viral para segurança.

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Dose inicial	Calculada com base no peso, gravidade do sangramento e nível desejado de Fator VIII.
Fórmula de cálculo	Dose (UI) = Peso (kg) × % de correção desejada × 0,5
Administração	Intravenosa (IV), lenta, após reconstituição do pó com água para injetáveis.
Frequência	Depende da gravidade: profilaxia (2–3x/semana) ou episódios agudos (doses únicas ou repetidas).

Exemplo de dosagem:

• Sangramento leve: Elevar Fator VIII para 20–40% da normalidade.
• Cirurgias ou sangramentos graves: 80–100% da normalidade.

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Efeitos Colaterais

Frequência	Possíveis Reações
Comuns	Reações no local da injeção (dor, vermelhidão), febre leve.
Raros	Reações alérgicas (urticária, dificuldade respiratória), formação de inibidores (anticorpos contra o Fator VIII).
Muito raros	Trombose, transmissão de patógenos (apesar dos processos de segurança).

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Contraindicações

• Absolutas: Hipersensibilidade ao Fator VIII ou a qualquer componente do produto.
• Relativas: Pacientes com histórico de formação de inibidores (anticorpos neutralizantes).

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Comparação com Similares

Produto	Fonte	Vantagens	Desvantagens
Beriate P	Plasma humano	Menor risco de inibidores em alguns pacientes.	Risco teórico de transmissão viral.
Fator VIII recombinante (Ex.: Advate, Kogenate)	Biotecnológica	Sem risco de patógenos humanos.	Maior custo e potencial para inibidores.

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Eficácia

• Estudos clínicos: Mostram eficácia em >90% dos casos para controle de sangramentos agudos.
• Profilaxia: Reduz significativamente sangramentos espontâneos em regimes regulares.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento: Níveis de Fator VIII e rastreamento de inibidores devem ser feitos regularmente.
2. Armazenamento: Conservar em geladeira (2–8°C); não congelar após reconstituição.
3. Emergências: Levar identificação de hemofílico e instruções de tratamento em viagens.

Referências:

• Bula do produto (Bayer).
• Diretrizes da Federação Mundial de Hemofilia (WFH).

Observação: Sempre consulte um hematologista para ajuste individualizado da terapia.