Bula do Bi-Nerisona produzido pelo laboratorio Bayer S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Bi-Nerisona®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
1 mg/g de valerato de diflucortolona
10 mg/g de clorquinaldol
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valerato de diflucortolona
clorquinaldol
APRESENTAÇÕES
Cartucho com bisnaga 15 g de creme dermatológico contendo 1 mg/g de
valerato de diflucortolona e 10 mg/g de clorquinaldol.
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Bi-Nerisona®
contém 1 mg (0,1%) de valerato de diflucortolona
e 10 mg (1%) de clorquinaldol.
Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico, petrolato líquido,
vaselina branca, edetato dissódico, carbômer 980, hidróxido de sódio, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações
contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer
consulta que se faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o
produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos
associados ao uso do produto. Você também encontrará informações
sobre o uso adequado do medicamento.
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Bi-Nerisona®
é um medicamento tópico indicado para o tratamento de doenças
inflamatórias da pele (dermatoses) acompanhadas de infecções causadas por
bactérias e/ou fungos. Entre as dermatoses incluem-se:
- eczemas com infecção bacteriana e/ou micótica concomitantes, tais como
eczemas numular, seborreico e disidrótico; bactéride, eczemátide;
- infecções cutâneas, tais como piodermite (foliculite, impetigo), eritrasma;
- dermatomicoses (tinea, candidíase, pitiríase versicolor).
também pode ser empregado para prevenir as infecções
bacterianas e fúngicas mencionadas acima, em dermatoses com processos
inflamatórios e alérgicos.
Bi-Nerisona®
é um medicamento com um agente anti-inflamatório (um
corticosteroide), combinado com um agente antimicrobiano, para ser utilizado na
pele.
inibe reações alérgicas e de inflamação da pele, aliviando os
sintomas, como coceira, ardor e dor.
Também inibe o crescimento de bactérias, leveduras, dermatófitos e fungos.
Você não deve usar Bi-Nerisona®
na presença de processos tuberculosos
ou sifilíticos na área a ser tratada, doenças causadas por vírus (por
exemplo, catapora e herpes zoster), rosácea, dermatite perioral, reações da
pele após aplicação de vacina na área a ser tratada e no caso de
hipersensibilidade (alergia) aos princípios ativos ou a qualquer um dos
componentes do produto.
Advertências e Precauções
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Quando você for aplicar o produto na face, deve-se ter cuidado para que
não entre em contato com os olhos.
Em caso de ressecamento excessivo da pele durante o uso do produto,
consulte seu médico, ele poderá recomendar o uso de uma formulação
oleosa neutra.
A aplicação tópica de corticosteroides em grandes superfícies do corpo ou
durante períodos prolongados, em particular sob oclusão, aumenta
significativamente o risco de reações adversas.
Assim como ocorre com os corticoides sistêmicos (que agem no
organismo com um todo), também é possível verificar o desenvolvimento
de glaucoma em usuários de corticoides tópicos, por exemplo após
administração de doses elevadas ou em áreas extensas por período
prolongado, uso de técnica oclusiva ou aplicação sobre a pele ao redor dos
olhos.
Gravidez e lactação
De modo geral, formulações tópicas contendo corticoides não devem ser
utilizadas durante o primeiro trimestre de gravidez, estudos
epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco de fendas
palatinas em recém-nascidos de mulheres que foram tratadas com
glicocorticosteroides sistêmicos durante esse período da gravidez. Seu
médico deve avaliar o risco/benefício da utilização do produto caso você
esteja grávida ou amamentando.
Deve-se evitar o uso por períodos prolongados ou em áreas extensas do
corpo.
Você não deve utilizar Bi-Nerisona®
nas mamas durante o período de
amamentação.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
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orientação médica ou do cirurgião-dentista.”
Interações medicamentosas
Não são conhecidas até o momento.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.”
Pacientes idosos
Não há recomendação especial para pacientes idosos.
MEDICAMENTO?
Bi-Nerisona®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e
30ºC).
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.”
apresenta-se na forma de creme opaco levemente amarelado.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no
prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
No início do tratamento, você deve aplicar uma camada fina de Bi-Nerisona®
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duas ou três vezes ao dia em alguns casos. Após melhora, uma aplicação diária
é geralmente suficiente.
Bi-Nerisona®
destina-se apenas ao uso externo.
O produto não deve ser aplicado em bebês, crianças e adultos por período
superior a 3 semanas.
Evite o contato do produto com os olhos quando for aplicá-lo no rosto.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as
doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.”
O não cumprimento das orientações de seu médico pode causar falhas na
obtenção dos resultados.
MEDICAMENTO?
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião-dentista.”
Podem ocorrer, em casos isolados, sintomas locais como coceira (prurido),
queimação, vermelhidão (eritema) ou formação de vesículas. Quando
medicamentos contendo corticoides são utilizados em áreas extensas do
corpo (aproximadamente 10% ou mais) ou por períodos prolongados (mais
de 4 semanas) podem ocorrer alterações locais, tais como atrofia da pele,
dilatação dos capilares ou dos pequenos vasos previamente existentes em
uma determinada parte do corpo (telangiectasia), estrias, alterações da
pele semelhantes a acne e efeitos relacionados ao organismo como um
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todo, devido à absorção do medicamento. Em casos raros, pode ocorrer
reação inflamatória dos folículos pilosos (foliculite), erupção na região da
boca (dermatite perioral), aumento dos pelos (hipertricose), descoloração
da pele e reações alérgicas da pele a qualquer um dos componentes do
produto.
Não se podem excluir reações adversas em recém-nascidos cujas mães
tenham sido tratadas extensivamente ou por período prolongado durante a
gestação ou a amamentação.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento
de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento.”