O Kisunla representa um avanço no tratamento do Alzheimer, oferecendo desaceleração da doença e melhora na qualidade de vida. Sua aprovação no Brasil segue tendência global, mas exige monitoramento rigoroso devido aos riscos associados.
📌 Resumo da Aprovação no Brasil
- Nome Comercial: Kisunla® (donanemabe)
- Fabricante: Eli Lilly
- Aprovação ANVISA: 2024 (após liberação pela FDA em julho/2024)
- Indicação: Retarda a progressão do Alzheimer em estágio inicial (comprometimento cognitivo leve ou demência leve com confirmação de placas amiloides).
🔬 Como Funciona?
- Mecanismo: Anticorpo monoclonal que se liga à beta-amiloide, reduzindo placas cerebrais.
- Eficácia:
- Redução de 61% das placas em 6 meses.
- Retardo de 35% no declínio cognitivo (vs. placebo em 18 meses).
- 84% de eliminação de placas em 18 meses (em 80% dos pacientes).
💉 Posologia e Administração
| Dose | Frequência | Duração |
|---|---|---|
| 700 mg (3 primeiras doses) | A cada 4 semanas | Até 18 meses ou até a depuração das placas (confirmada por exame). |
| 1400 mg (doses seguintes) | A cada 4 semanas |
- Forma: Solução para infusão intravenosa (IV) em 1 hora.
- Apresentação: Frasco-ampola de 20 mL (350 mg).
⚠️ Contraindicações e Riscos
- Não use se:
- Tomar anticoagulantes (ex.: varfarina).
- Tiver angiopatia amiloide cerebral (AAC).
- For alérgico ao donanemabe.
- Efeitos Adversos Comuns:
- Reações à infusão (febre, calafrios).
- Dor de cabeça.
- Micro-hemorragias cerebrais (assintomáticas em exames de imagem).
📊 Resultados Clínicos (Estudo com 1.736 Pacientes)
- Método: Pacientes receberam donanemabe ou placebo por 72 semanas.
- Resultados:
- Menor progressão da doença em 76 semanas.
- Melhora significativa em escalas de avaliação cognitiva (Escala Integrada de Alzheimer).
- Efeito positivo em portadores e não portadores do gene APOE4.
👩⚕️ Monitoramento Necessário
- Exames de Imagem: Ressonância magnética para detectar edema cerebral (ARIA-E) ou micro-hemorragias (ARIA-H).
- Acompanhamento Neurológico: Avaliação regular da cognição e função cerebral.
💡 Diferenciais do Kisunla
✅ Primeiro tratamento com duração limitada (até 18 meses).
✅ Eficácia comprovada na redução de placas e desaceleração dos sintomas.
✅ Dose única mensal (praticidade).
🌍 Contexto Global
- EUA: Aprovado em 2024 como alternativa ao Aduhelm e Leqembi.
- Brasil: Será disponibilizado em hospitais e clínicas especializadas.
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Dúvidas sobre acesso ou efeitos? Consulte um neurologista! 😊
Fonte: ANVISA, FDA, Eli Lilly.
Fonte: RB