Bula do Caziderm para o Paciente

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Anexo A

CAZIDERM

Nitrofural

CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA

Pomada dermatológica 2 mg/g

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Pomada dermatológica

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

nitrofural

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Pomada dermatológica: embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA – USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de pomada dermatológica contém:

Nitrofural ................................................................................................................................................ 2mg

Excipientes q.s.p ........................................................................................................................................ 1g

Excipientes: carbopol 940, trietanolamina, metilparabeno, propilenoglicol, álcool etílico 96º GL e água

purificada.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

CAZIDERM é indicado no tratamento complementar de pacientes com queimaduras de segundo e

terceiro graus, quando existe resistência bacteriana real ou potencial a outros medicamentos.

CAZIDERM também é indicado nos transplantes de pele, em que a contaminação por bactérias pode

causar rejeição do transplante e/ou infecção no doador, particularmente em hospitais com histórico de

resistência bacteriana.

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O nitrofural, princípio ativo do CAZIDERM, é um antimicrobiano capaz de matar bactérias causadoras

de infecções na pele, incluindo: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium

perfringens, Aerobacter aerogenes e Proteus spp.

Não utilize CAZIDERM se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos

componentes da fórmula do produto. CAZIDERM é contraindicado em pacientes que apresentem

diminuição da função renal, pois o macrogol presente na formulação de CAZIDERM pode ser absorvido

pela pele comprometida e não ser excretado normalmente pelos rins, podendo resultar em aumento das

concentrações de ureia e creatinina.

componentes da fórmula do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 1 ano.

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal.

O uso de CAZIDERM, ocasionalmente, permite o crescimento de microrganismos que antibiótico não

consegue eliminar, inclusive fungos. Caso isto ocorra, ou se desenvolvam irritações na pele, alergia ou

piora da infecção, o tratamento com o produto deverá ser descontinuado e tratamento adequado deverá ser

iniciado.

Em casos de exposição diária de grandes áreas queimadas ou de grandes áreas de feridas abertas ao

CAZIDERM, pode haver absorção excessiva de macrogol, que pode resultar em disfunção renal

progressiva. Desta forma, CAZIDERM, não deve ser usado em pacientes que apresentem extensas áreas

do corpo comprometidas e necessitem de grande quantidade de medicamento.

Uso durante a gravidez e amamentação - Não existem estudos adequados e controlados do uso de

CAZIDERM em mulheres grávidas. Portanto, CAZIDERM deve ser usado durante a gravidez somente

se o benefício justificar o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno. Como essa possibilidade sempre existe,

deve-se decidir sobre a suspensão da amamentação ou da medicação.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com

o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser

excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Interações Medicamentosas:

Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas com o CAZIDERM.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

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Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CAZIDERM solução dermatológica é um líquido transparente de cor amarelada e isenta de partículas

estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de preferência com o auxílio de uma gaze

estéril 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas), de acordo com o número

de trocas dos curativos, durante 7 a 10 dias ou a critério médico.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Use o medicamento assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule

essa dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose

esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

CAZIDERM pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todas essas reações adversas

ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.

As possíveis reações adversas de CAZIDERM são:

Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

aproximadamente 1% dos pacientes que recebem CAZIDERM apresentam alergia no local da aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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