Cicloprimogyna

Para que Cicloprimogyna e indicado?

Cicloprimogyna é um medicamento Referência, seu princípio ativo é levonorgestrel , é fabricado por Bayer , sua indicação de uso é Reposição Hormonal e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES:

Cicloprimogyna®

é indicado para terapia de reposição hormonal (TRH) para o tratamento

de sinais e sintomas da deficiência estrogênica, devido à menopausa natural ou

hipogonadismo, ooforectomia ou falência ovariana primária em mulheres com útero

intacto, controle de irregularidades do ciclo menstrual, tratamento da amenorreia primária

e secundária.

CONTRAINDICAÇÕES:

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentem

qualquer uma das seguintes condições abaixo:

– gravidez e lactação;

– sangramento vaginal não-diagnosticado;

– diagnóstico ou suspeita de câncer de mama;

– diagnóstico ou suspeita de condições pré-malignas ou malignas, dependentes de

esteroides sexuais;

– presença ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos);

– doença hepática grave;

– tromboembolismo arterial agudo (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente

vascular cerebral);

– presença de trombose venosa profunda, distúrbios tromboembólicos ou

antecedentes destas condições;

– hipertrigliceridemia grave;

– hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez

durante o uso da TRH, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.

POSOLOGIA E MODO DE USAR:

 Como iniciar Cicloprimogyna®

Se a paciente ainda estiver menstruando, o tratamento deve ser iniciado no 5o

dia do ciclo

(1o

dia do sangramento menstrual = 1o

dia do ciclo).

Pacientes com amenorreia, períodos menstruais muito pouco frequentes, ou que se

encontram na pós-menopausa podem iniciar em qualquer dia do mês, desde que a

existência de gravidez tenha sido excluída (vide item “Gravidez e lactação”).

 Dose

A cartela de Cicloprimogyna

contém 21 drágeas (11 brancas + 10 pardo-avermelhadas),

dispostas em sequência numérica. Tomar 1 drágea diariamente, começando pela drágea

(branca) de número 1 marcada abaixo da palavra "Início" e continuar ingerindo uma

drágea diariamente, seguindo a direção das setas até a ingestão da última drágea (pardo-

avermelhada). Completados os 21 dias, faça um intervalo de pausa de 7 dias.

 Administração

Cada cartela contém o tratamento para 21 dias. Uma nova cartela de Cicloprimogyna

deve ser iniciada após o intervalo de pausa de 7 dias, no mesmo dia da semana que a

cartela anterior. As drágeas devem ser ingeridas inteiras, com pequena quantidade de

líquido, sem mastigar.

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As drágeas devem ser ingeridas todos os dias, preferencialmente no mesmo horário.

 Drágeas esquecidas

Se ocorrer o esquecimento de uma drágea, deve-se ingeri-la o quanto antes. Se o atraso for

de mais de 24 horas, nenhuma drágea adicional deve ser ingerida. Pode ocorrer sangramento

se houver o esquecimento de várias drágeas.

Normalmente, ocorre sangramento durante o intervalo de pausa de 7 dias, dentro de

alguns dias após a ingestão da última drágea.

“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”

REAÇÕES ADVERSAS:

As reações adversas mais graves que estão associadas à utilização da terapia de

reposição hormonal estão citadas no item “Advertências e precauções”.

Outras reações adversas que foram reportadas em usuárias da terapia de reposição

hormonal (dados pós-comercialização), mas para as quais a associação com

Cicloprimogyna®

não foi confirmada e nem descartada são:

Classificação por

sistema corpóreo

MedDRA v. 8.0

Comum

(≥1/100, <1/10)

Incomum

(≥1/1.000, <1/100)

Raro

(≥1/10.000,

<1/1.000)

Distúrbios no

sistema imunológico

Reação de

hipersensibilidade

Distúrbios

metabólicos e

nutricionais

Aumento ou

diminuição do

peso corporal

psiquiátricos

Estados depressivos Ansiedade,

diminuição ou

aumento da libido

sistema nervoso

Cefaleia Tontura Enxaqueca

Distúrbios nos olhos Distúrbios visuais Intolerância às

lentes de contato

Distúrbios cardíacos Palpitações

gastrintestinais

Dor abdominal,

náusea

Dispepsia Distensão

abdominal,

vômito

Distúrbios cutâneos

e nos tecidos

subcutâneos

Erupção cutânea,

prurido

Eritema nodoso,

urticária

Acne, hirsutismo

sistema músculo-

esquelético e tecido

conectivo

Cãibras

musculares

Distúrbios no Sangramento Dor e sensibilidade Dismenorreia,

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sistema reprodutivo

e nas mamas

uterino/vaginal,

incluindo

gotejamento (as

irregularidades

do sangramento

geralmente

desaparecem com

a continuação do

tratamento)

nas mamas secreção vaginal,

síndrome

semelhante a pré-

menstrual,

aumento das

mamas

Distúrbios e

condições gerais do

local da

administração

Edema Fadiga

Foi utilizado o termo MedDRA mais apropriado (versão 8.0) para descrever uma

determinada reação. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas

também devem ser considerados.

Em mulheres com angioedema hereditário, o uso de estrogênios exógenos pode

induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (vide item “Advertências e

precauções”).

“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br , ou para Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.”

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