Ciclovular

Para que Ciclovular e indicado?

Ciclovular é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é acetofenido de algestona + enantato de estradiol , é fabricado por União Química , sua indicação de uso é Injetável e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

CICLOVULAR é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.

CICLOVULAR pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-

progestacional.

CONTRAINDICAÇÕES

CICLOVULAR não deve ser utilizado em mulheres que apresentam as seguintes condições, como estabelecido pela Organização

Mundial de Saúde (OMS):

- hipersensibilidade a qualquer componente da formulação do produto;

- gravidez ou suspeita de gravidez;

- amamentação (menos de 6 semanas pós-parto);

- neoplasia maligna da mama (atual);

- cefaleias graves (recorrentes, incluindo enxaqueca) com sintomas neurológicos focais;

- hipertensão grave (PA > 180/110);

- doença vascular;

- histórico atual ou pregresso de distúrbio tromboembólico (trombose venosa profunda – TVP, embolia pulmonar – EP), ou acidente

vascular cerebral, TVP/EP estabelecida em tratamento anticoagulante;

- história atual ou pregressa de cardiopatia isquêmica (doença aterosclerótica do coração) ou valvar complicada;

- diabetes com nefropatia, retinopatia, neuropatia ou outra doença vascular, ou diabetes com duração superior a 20 anos;

- lúpus eritematoso sistêmico com anticorpos antifosfolípides positivos;

- hepatite ativa;

- cirrose grave (descompensada);

- tumores hepáticos (maligno: hepatoma);

- cirurgia de grande porte com imobilização prolongada.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.

CICLOVULAR está classificado na categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose recomendada de CICLOVULAR (150 mg/mL de algestona acetofenida e 10 mg/mL de enantato de estradiol) é a

administração de uma ampola entre o 7º e 10º dia (preferivelmente no 8º dia) após o início de cada menstruação. Contar o primeiro dia

de sangramento menstrual como o dia número 1.

CICLOVULAR deve ser sempre administrado por via intramuscular profunda, preferencialmente na região glútea, ou

alternativamente, no braço (região deltoide). Antes da administração deve ser feita antissepsia do local de aplicação. A injeção deve

ser administrada lentamente, sempre por um profissional qualificado e treinado.

Após a administração, NÃO MASSAGEAR O LOCAL DE APLICAÇÃO e protegê-lo com uma compressa limpa, para evitar

qualquer perda da solução.

Estas instruções devem ser estritamente seguidas para minimizar falhas na contracepção ou falta de eficácia.

Recomenda-se que a aplicação seja feita utilizando-se agulha tipo 30x7 ou 30x8 com uma seringa calibrada para 1 mL, no

mínimo. O conteúdo inteiro da ampola deve ser cuidadosamente aspirado para dentro da seringa e injetado evitando-se

perdas.

NÃO ADMINISTRAR POR VIA ENDOVENOSA.

REAÇÕES ADVERSAS

Reações com frequência desconhecida: hipernatremia; flutuação do peso; depressão, nervosismo; acidente vascular cerebral; tontura;

cefaleia; neurite óptica; comprometimento da visão e audição; trombose arterial; embolia; hipertensão; tromboflebite; trombose

venosa; dor abdominal superior; náusea; vômitos; acne; prurido; reação cutânea; retenção hídrica; amenorreia; desconforto mamário;

dismenorreia; hipomenorreia; transtornos da libido; menstruação irregular; metrorragia; ondas de calor; anormalidade de testes

hepáticos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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