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PREGNOLAN® é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal. PREGNOLAN® pode
também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-
progestacional.
PREGNOLAN® não deve ser utilizado em mulheres que apresentam as seguintes condições, como
estabelecido pela Organização Mundial de Saúde (OMS):
- hipersensibilidade a qualquer componente da formulação do produto;
- gravidez ou suspeita de gravidez;
- amamentação (menos de 6 semanas pós-parto);
- neoplasia maligna da mama (atual);
- cefaleias graves (recorrentes, incluindo enxaqueca) com sintomas neurológicos focais;
- hipertensão grave (PA > 180/110);
- doença vascular;
- histórico atual ou pregresso de distúrbio tromboembólico (trombose venosa profunda – TVP, embolia
pulmonar – EP), ou acidente vascular cerebral, TVP/EP estabelecida em tratamento anticoagulante;
- história atual ou pregressa de cardiopatia isquêmica (doença aterosclerótica do coração) ou valvar
complicada;
- diabetes com nefropatia, retinopatia, neuropatia ou outra doença vascular, ou diabetes com duração
superior a 20 anos;
- lúpus eritematoso sistêmico com anticorpos anti-fosfolípides positivos;
- hepatite ativa;
- cirrose grave (descompensada);
- tumores hepáticos (maligno: hepatoma);
- cirurgia de grande porte com imobilização prolongada.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.
PREGNOLAN® está classificado na categoria C de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar
sangramentos intermenstruais severos.
Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.
A dose recomendada de PREGNOLAN® (150 mg/mL de algestona acetofenida e 10 mg/mL de enantato
de estradiol) é a administração de uma ampola entre o 7º e 10º dia (preferivelmente no 8º dia) após o
início de cada menstruação. Contar o primeiro dia de sangramento menstrual como o dia número 1.
PREGNOLAN® deve ser sempre administrado por via intramuscular profunda, preferencialmente na
região glútea, ou alternativamente, no braço (região deltoide). Antes da administração deve ser feita anti-
sepsia do local de aplicação. A injeção deve ser administrada lentamente, sempre por um profissional
qualificado e treinado. Após a administração, NÃO MASSAGEAR O LOCAL DE APLICAÇÃO e
protegê-lo com uma compressa limpa, para evitar qualquer perda da solução.
Estas instruções devem ser estritamente seguidas para minimizar falhas na contracepção ou falta
de eficácia.
Recomenda-se que a aplicação seja feita utilizando-se agulha tipo 30x7 ou 30x8 com uma seringa
calibrada para 1 mL, no mínimo. O conteúdo inteiro da ampola deve ser cuidadosamente aspirado
para dentro da seringa e injetado evitando-se perdas. NÃO ADMINISTRAR POR VIA
INTRAVENOSA.
Reações com frequência desconhecida: hipernatremia, flutuação do peso; depressão, nervosismo; acidente
vascular cerebral, tontura, cefaleia, neurite óptica, comprometimento da visão e audição; trombose
arterial, embolia, hipertensão, tromboflebite, trombose venosa; dor abdominal superior, náusea, vômitos;
acne, prurido, reação cutânea; retenção hídrica; amenorreia, desconforto mamário, dismenorreia,
hipomenorreia, transtornos da libido, menstruação irregular, metrorragia; ondas de calor; anormalidade de
testes hepáticos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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