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PERLUMES é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
PERLUMES pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e como medicação supletiva estrógeno-
progestacional.
PERLUMES não deve ser utilizado em mulheres que apresentam as seguintes condições, como estabelecido pela Organização
Mundial de Saúde (OMS):
hipersensibilidade a qualquer componente da formulação do produto
gravidez ou suspeita de gravidez
amamentação (menos de 6 semanas pós-parto)
neoplasia maligna da mama (atual)
cefaleias graves (recorrentes, incluindo enxaqueca) com sintomas neurológicos focais
hipertensão grave (PA > 180/110)
doença vascular
histórico atual ou pregresso de distúrbio tromboembólico (trombose venosa profunda – TVP, embolia pulmonar – EP), ou acidente
vascular cerebral, TVP/EP estabelecida em tratamento anticoagulante
história atual ou pregressa de cardiopatia isquêmica (doença aterosclerótica do coração) ou valvar complicada
diabetes com nefropatia, retinopatia, neuropatia ou outra doença vascular, ou diabetes com duração superior a 20 anos
lúpus eritematoso sistêmico com anticorpos anti-fosfolípides positivos
hepatite ativa
Cirrose grave (descompensada)
Tumores hepáticos (maligno: hepatoma)
Cirurgia de grande porte com imobilização prolongada.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.
PERLUMES está classificado na categoria C de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A dose recomendada de PERLUMES (150 mg/ml de algestona acetofenida e 10 mg/ml de enantato de estradiol) é a administra-
ção de uma ampola entre o 7º e 10º dia (preferivelmente no 8º dia) após o início de cada menstruação. Contar o primeiro dia de
sangramento menstrual como o dia número 1.
PERLUMES deve ser sempre administrado por via intramuscular profunda, preferencialmente na região glútea, ou alternativa-
mente, no braço (região deltoide). Antes da administração deve ser feita anti-sepsia do local de aplicação. A injeção deve ser admi-
nistrada lentamente, sempre por um profissional qualificado e treinado.
Após a administração, NÃO MASSAGEAR O LOCAL DE APLICAÇÃO e protegê-lo com uma compressa limpa, para evitar
qualquer perda da solução.
Estas instruções devem ser estritamente seguidas para minimizar falhas na contracepção ou falta de eficácia.
Recomenda-se que a aplicação seja feita utilizando-se agulha tipo 30x7 ou 30x8 com uma seringa calibrada para 1 mL, no
mínimo. O conteúdo inteiro da ampola deve ser cuidadosamente aspirado para dentro da seringa e injetado evitando-se
perdas.
NÃO ADMINISTRAR POR VIA INTRAVENOSA.
Reações com frequência desconhecida: hipernatremia, flutuação do peso; depressão, nervosismo; acidente vascular cerebral, tontura,
cefaleia, neurite óptica, comprometimento da visão e audição; trombose arterial, embolia, hipertensão, tromboflebite, trombose
venosa; dor abdominal superior, náusea, vômitos; acne, prurido, reação cutânea; retenção hídrica; amenorreia, desconforto mamário,
dismenorreia, hipomenorreia, transtornos da libido, menstruação irregular, metrorragia; ondas de calor; anormalidade de testes
hepáticos.,
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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