Cloridrato de Terbinafina Prati-Donaduzzi

Para que Cloridrato de Terbinafina Prati-Donaduzzi e indicado?

Cloridrato de Terbinafina Prati-Donaduzzi é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é cloridrato de terbinafina , é fabricado por Prati-Donaduzzi , sua indicação de uso é Antimicóticos E Fungos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado nos casos de infecções fúngicas da pele causadas pelos dermatófitos, Trichophyton (como T. rubrum, T.

mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum. Exemplos dessas infecções são a tinea

pedis (pé-de-atleta), a tinea cruris (inguinal) e a tinea corporis; pitiríase (tinea) versicolor causada pelo Pityrosporum orbiculare (também

conhecido por Malassezia furfur). Este medicamento também é indicado nos casos de infecções da pele causadas por leveduras,

principalmente aquelas do gênero Candida (por exemplo, candidíase cutânea causada pela Candida albicans).

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade conhecida à terbinafina ou a qualquer componente da formulação (vide COMPOSIÇÃO).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Lavar e secar a área infectada completamente antes de aplicar este medicamento.

- em caso de infecções intertiginosas (submamárias, interdigitais, interglúteo, inguinal) a aplicação deve ser coberta por uma gaze,

especialmente a noite.

Modo de usar

- antes do primeiro uso, o selo da bisnaga deve ser rompido com a tampa da mesma.

- as áreas afetadas devem ser limpas e secas antes da aplicação.

- o creme deve ser aplicado na área afetada da pele e na área em volta com uma camada fina, esfregando lentamente.

Posologia

Tinea pedis interdigital: 1 vez ao dia por 1 semana.

Tinea corporis: 1 vez ao dia por 1 semana.

Pityriasis versicolor: 1 a 2 vezes ao dia por 2 semanas.

Candidíase cutânea: 1 a 2 vezes por dia por 1 semana.

A melhora dos sintomas clínicos normalmente ocorre dentro de alguns dias. O uso irregular ou a interrupção prematura do tratamento leva ao

risco de recorrências. Se não houver sinais de melhoras após 2 semanas, o médico deve ser consultado.

REAÇÕES ADVERSAS

Sintomas locais como prurido, esfoliação da pele, dor e/ou irritação no local de aplicação, alteração na pigmentação, sensação de queimação,

eritema, crosta, etc., podem ocorrer no local de aplicação. Estes sintomas menores devem ser diferenciados de reações de hipersensibilidade

incluindo rash, que são reportados em casos esporádicos e requerem descontinuação da terapia. Em caso de contato acidental com os olhos,

cloridrato de terbinafina pode causar irritação. Em casos raros infecções fúngicas subjacentes podem ser agravadas.

As reações adversas são listadas abaixo, por órgão alvo e frequência.

As frequências são definidas como: muito comuns (≥ 1/10); comuns (≥ 1/100 a < 1/10); incomuns (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a

< 1/1.000); muito raras (< 1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser estimadas pela falta de dados). Dentro de cada grupo de frequência,

reações adversas estão presentes em ordem decrescente severidade.

Além disso, algumas reações adversas foram relatadas através de relatos pós-comercialização com este medicamento tópico via relatos

espontâneos de casos e levantamento bibliográfico. Devido a estas reações serem reportadas voluntariamente a partir de uma população de

tamanho incerto, não é possível estimar sua frequência, a qual é categorizada como desconhecida. Estas reações adversas estão relatadas da

mesma forma que aquelas apresentadas durante estudos clínicos.

Sistema imunológico

Desconhecidas: hipersensibilidade*.

Doenças oculares

Raras: irritação ocular.

Pele e tecido subcutâneo

Comuns: esfoliação cutânea, prurido.

Incomuns: lesões cutâneas, crostas, desordens cutâneas, alteração na pigmentação, eritema, sensação de queimação.

Rara: pele seca, dermatite de contato, eczema.

Desconhecidas: rash*.

Problemas gerais e de administração

Incomuns: dor, dor e irritação no local de aplicação.

Raras: agravamento da condição.

*Baseada em experiência pós-comercialização.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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