Bula do Clotrimazol para o Paciente

Bula do Clotrimazol produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico da Marinha
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Clotrimazol
Laboratório Farmacêutico da Marinha - Paciente

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BULA COMPLETA DO CLOTRIMAZOL PARA O PACIENTE

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LFM-CLOTRIMAZOL

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM

CREME DERMATOLÓGICO

1%

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LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

LFM-CLOTRIMAZOL 1% CREME – bisnaga 20g

DCB: CLOTRIMAZOL

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol em cada grama de creme. Embalagem contendo 20 g.

“USO EXTERNO”

“USO ADULTO E PEDIÁTRICO”

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de creme contém 10 mg de Clotrimazol.

Componentes inertes: água purificada, cera auto-emulsificante, vaselina sólida, propilenoglicol e metilparabeno.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

LFM-Clotrimazol 1% Creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele causadas por

dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e infecções da pele causadas por

Corynebacterium minutissimum. Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia), também

em combinação com micoses das unhas; infecções da pele infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis

ao Clotrimazol; micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor),

infecções com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos

microrganismos acima; adicionalmente, Clotrimazol creme pode ser utilizado em infecções dos órgãos genitais

externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite por Candida); inflamações da glande e

prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por Candida).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LFM-Clotrimazol, na forma creme, é um medicamento para o tratamento de micoses da pele.

O clotrimazol, substância ativa do LFM-Clotrimazol 1% Creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no

local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

LFM-Clotrimazol 1% Creme é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol e/ou a qualquer outro

componente da formulação.

Não há contra-indicações relativas às faixas etárias para o uso de LFM-Clotrimazol 1% Creme.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Precauções e Advertências

Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio do

pênis), LFM-Clotrimazol 1% Creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como

preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados

como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

• Gravidez e lactação

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem

indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado

durante a gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, LFM-Clotrimazol 1% Creme deve ser usado nos 3 primeiros meses

de gravidez somente sob orientação médica.

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“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião–

dentista.”

• Interações Medicamentosas

LFM-Clotrimazol 1% Creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina

e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não existem interações específicas com o LFM-Clotrimazol 1% Creme.

”Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15°C - 30ºC).

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”

LFM-Clotrimazol 1% Creme apresenta-se na forma de creme branco, homogêneo, isento de material estranho e

arenosidades.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Modo de usar

Aplique uma camada fina de LFM-Clotrimazol 1% Creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes por dia e

friccione. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do tamanho da

palma da mão.

Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o creme

nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus) duas a três vezes diariamente.

• Posologia

Deve-se utilizar LFM-Clotrimazol 1% Creme conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha

prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o LFM-Clotrimazol 1% Creme

não terá o efeito adequado.

Antes de aplicar LFM-Clotrimazol 1% Creme, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele para

remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-

atleta, para evitar umidade.

O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e do prepúcio do pênis (balanite

por Candida) causada por fungos.

A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura

completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem, mas deve prosseguir

sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a

3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses (micoses dos pés, entre os dedos das mãos ou dos pés,

no sulco da base da unha, micoses da pele e de suas pregas) são curadas em 3 a 4 semanas.

Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas após todos

os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e rápida melhora após o início do

tratamento.

A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.

Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.

Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o

tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará completamente curada.

As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser trocadas

diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que passe para outras partes do corpo ou para

outras pessoas.

“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer de aplicar uma dose de LFM-Clotrimazol 1% Creme, não use uma quantidade maior na próxima vez,

simplesmente continue o tratamento como recomendado.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

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As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.

Distúrbios do sistema imune

Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispnéia (falta de ar) e urticária.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido (coceira), erupção cutânea e

ardor/queimação.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também a empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC),

ou pelo Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.”

Bula do Clotrimazol
Laboratório Farmacêutico da Marinha - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.