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DAKTAZOL®
loção cremosa tem ação antimicótica. É indicado no tratamento das micoses superficiais
por dermatófitos: Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e
Tinea unguium; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras), candidíase cutânea
generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e
eritrasma).
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego que utilizou um creme de miconazol 2% em comparação com placebo, foi
realizado em um grupo de 45 voluntários praticantes de esportes infectados por Tinea pedis. Após 4
semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de 60% utilizando o miconazol comparados
com 24% utilizando placebo (p < 0,05).1
Outro estudo comparou, de forma duplo-cega, um creme de nitrato de miconazol 2%, o creme base do
produto, utilizado como placebo e um creme de tolnaftato 1%, todos aplicados 2 vezes ao dia, durante 28
dias, no tratamento de 30 pacientes com o diagnóstico micológico de Tinea pedis. O organismo mais
prevalente foi o Trichophyton rubrum, sendo que o T. mentagrophytes foi isolado em 2 pacientes e, em
um paciente, o Epidermophyton floccosum. Cada pé foi tratado individualmente, gerando assim 60 locais
de lesão e avaliação, sendo considerados 60 casos ou pacientes para fins de estatística. Ao final do
tratamento, as avaliações clínicas e micológicas revelaram ausência de infecção em 19 de 20 pacientes no
grupo miconazol, 10 de 20 no grupo placebo e 15 de 20 no grupo tolnaftato. Em um acompanhamento
após 6 semanas, 19 (95%) dos 20 pacientes no grupo miconazol, permaneceram livres de infecção,
enquanto que somente 2 (10%) de 20 no grupo placebo e 13 (65%) de 20 no grupo tolnaftato
permaneceram livres de infecção. A inclusão de tolnaftato no estudo permitiu conclusões quanto à
eficácia relativa dos dois agentes. Como esperado, uma melhora clínica significativa (P <0,03) e durável
foi observada nos locais tratados com tolnaftato, em comparação com os locais que receberam placebo.
No entanto, a comparação dos resultados obtidos com os dois agentes ativos mostraram uma diferença
significativa (P <0,05) em favor do miconazol. Miconazol, como demonstrado por este estudo, revela-se
um agente muito útil no tratamento de infecções fúngicas superficiais da pele2
.
Referências Bibliográficas:
1. Gentles JC, Jones GR and Roberts DT. Efficacy of miconazole in the topical treatment of tinea pedis in
sportsmen. Br J Dermatol, 1975;93:79-84.
2. Ongley RC. Efficacy of topical miconazole treatment of tinea pedis. Can Med Assoc J. 1978 Aug
26;119(4):353-4.
DAKTAZOL®
loção cremosa não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado
hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.
A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.
Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada,
geralmente durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4 semanas.
DAKTAZOL®
loção cremosa não mancha a pele e nem as roupas.
O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões, o que
ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão.
Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como: irritação, sensação de ardor
ou maceração no local da aplicação. Esses efeitos colaterais são raramente observados.
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- Loção Cremosa - Bula para o profissional da saúde 4
Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode
ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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