Gino Mizonol Preço em 1 Loja

Para que Gino Mizonol e indicado?

Gino Mizonol é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é nitrato de miconazol , é fabricado por Geolab , sua indicação de uso é Ginecológico e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Gino – Mizonol é destinado ao tratamento de infecções vulvovaginais e perianais produzidas por Candida.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade ao nitrato de miconazol ou aos excipientes da formulação.

Durante as primeiras semanas da gravidez e durante a amamentação, o uso de qualquer medicação deve ser feito sob

orientação médica.

Categoria de risco na gravidez: Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Não interrompa as aplicações durante o período menstrual. Veja as instruções de uso do aplicador a seguir:

1) Retire a tampa da bisnaga e perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o pino perfurante da tampa.

2) Adapte o aplicador ao bico da bisnaga.

3) Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço

vazio, com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo.

4) Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.

5) Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo para dentro, até

esvaziar o aplicador.

6) A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas.

7) Quando utilizado seguindo as instruções, o aplicador cheio contém a dose adequada (5g de creme), considerando ainda o

resíduo que permaneceu no aplicador.

Utilizar um aplicador completamente preenchido com aproximadamente 5g, inserido o mais profundamente possível na

vagina, uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias consecutivos.

Não deve ser utilizado mais de 5g (1 aplicador preenchido) por dia.

REAÇÕES ADVERSAS.

Dados de estudo clínico: Eventos adversos, independentemente da causa, relatados em dois estudos clínicos fase III estão

demonstrados abaixo. Um total de 537 mulheres com candidíase microbiologicamente confirmada e sintomas (prurido

vulvovaginal, ardência/irritação); ou sinais de eritema vulvar, edema, escoriações; eritema vaginal ou edema foram tratados

com miconazol intravaginal. As pacientes foram randomicamente agrupadas para o tratamento com uma cápsula de 1200mg

em dose única ou 7 dias de aplicação de creme vaginal a 2% de miconazol. Não houve controle com placebo. A segurança

foi autoavaliada diariamente com um cartão de eventos. Na tabela estão incluídos os eventos relatados por 5% das pacientes

em cada grupo de tratamento.

Orgão ou sistema Miconazol creme 2% 7 dias Miconazol cápsula 1200mg

Evento adverso (N = 265), % (N = 272), %

Todos os eventos adversos 64 70

Distúrbios do sistema nervoso

cefaleia 18,9 17,6

Distúrbios urinários e renais

Infecção do trato urinário não especificada --- 5,1

Distúrbios da mama e sistema reprodutivo

V.00_06/2014

Prurido genital feminino 26,8 19,1

Sensação de ardência genital 23,8 26,1

Irritação vaginal 15,5 20,2

Corrimento vaginal 4,5 10,3

Dados de pós-comercialização: as reações adversas obtidas através de relatos espontâneos durante o período de pós-

comercialização mundial com nitrato de miconazol encontram-se abaixo, segundo o critério a seguir. As reações adversas

estão ordenadas por frequência, usando a seguinte convenção:

Frequência das Reações Adversas

> 1/10 (> 10%) muito comum

> 1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%) comum (frequente)

> 1/1000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%) incomum (infrequente)

> 1/10.000 e < 1/1000 (> 0,0 1% e < 0,1%) rara

< 1/10.000 (< 0,01%) muito rara

As frequências observadas abaixo refletem as taxas de reações adversas relatadas espontaneamente e não representam a

estimativa mais precisa da incidência que poderia ser obtida em estudos clínicos ou epidemiológicos.

Relatos de eventos adversos pós-comercialização:

- Distúrbios do sistema imune:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): condições alérgicas incluindo

anafiláticas e anafilactoides e edema angioneurótico.

- Distúrbios do tecido subcutâneo e pele:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, prurido e erupção

cutânea.

- Distúrbios da mama e sistema reprodutivo:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor pélvica (cólica), sensação

de ardência genital, prurido genital feminino, irritação vaginal, corrimento vaginal (vaginite).

- Distúrbios gerais e do local de aplicação:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações no local de

aplicação.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível

em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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