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Ir na farmácia onlineDaraprim é um medicamento Referência, seu princípio ativo é pirimetamina , é fabricado por Farmoquímica , sua indicação de uso é Antiparasitários e é necessário apresentar receita no momento da compra.
DARAPRIM®, em combinação com outros medicamentos, é indicado na prevenção e tratamento da malária,
causada por cepas sensíveis de Plasmodium falciparum, e no tratamento da toxoplasmose congênita ou
adquirida, causada pelo Toxoplasma gondii.
Anemia megaloblástica secundária por deficiência de folato.
Hipersensibilidade à pirimetamina ou à qualquer outro componente da formulação.
Os comprimidos de DARAPRIM® podem ser tomados com líquido (aproximadamente meio a um copo),
independentemente da hora da refeição. Em caso de desconforto no estomâgo,os comprimidos podem ser
tomados após a ingestão de um alimento.
POSOLOGIA
Profilaxia da malária
Adultos e crianças com mais de 10 anos: um comprimido de DARAPRIM® a cada semana.
Crianças com menos de 10 anos:
- 5 a 10 anos: meio comprimido a cada semana;
- com menos de 5 anos: um quarto de comprimido a cada semana.
A profilaxia deve começar no dia ou pouco antes da chegada a uma área endêmica e continuar uma vez por
semana. No retorno a uma área isenta de malária, a dose deve ser mantida por mais quatro semanas.
Daraprim_AR050514_Bula Profissional de Saúde
Tratamento da malária
DARAPRIM® deve ser administrado juntamente com sulfadiazina ou outra sulfonamida adequada.
Adultos, incluindo idosos, e jovens com mais de 14 anos: dois ou três comprimidos de DARAPRIM®
juntamente com 1.000 a 1.500 mg de sulfadiazina em dose única.
Crianças com menos de 14 anos - em dose única:
- 9 a 14 anos: dois comprimidos de DARAPRIM® com 1000 mg de sulfadiazina;
- 4 a 8 anos: um comprimido de DARAPRIM® com 500 mg de sulfadiazina;
- menos de 4 anos: meio comprimido de DARAPRIM® com 250 mg de sulfadiazina.
Toxoplasmose
DARAPRIM® deve ser administrado concomitantemente com sulfadiazina ou outra sulfonamida adequada.
Observação: O uso de uma sulfonamida alternativa pode requerer um ajuste da dose.
O tratamento deve ser administrado entre três e seis semanas.
Se for indicado um tratamento adicional, deve haver um intervalo de duas semanas entre os tratamentos.
Adultos e crianças com mais de 6 anos: DARAPRIM® - uma dose inicial de 100 mg (quatro
comprimidos), seguida de 25-50 mg (um ou dois comprimidos) diariamente. sulfadiazina - 150 mg/kg de
peso corporal (máximo de 4 g) diários, divididos em quatro doses.
Crianças com menos de 6 anos:
- entre 2 e 6 anos de idade devem receber uma dose inicial de 2 mg de pirimetamina/kg de peso corporal
(até um máximo de 50 mg), seguidos de 1 mg/kg/dia (até um máximo de 25 mg);
- crianças menores devem receber 1 mg/kg/dia.
Usando-se uma dosagem com base em peso corporal, as doses recomendadas de DARAPRIM® para crianças
com menos de 6 anos de idade, até o mais próximo de um quarto de comprimido, são como se segue:
- crianças entre 2 e 6 anos: DARAPRIM® - uma dose inicial de um comprimido, seguida de meio
comprimido diariamente. sulfadiazina - 150 mg/kg de peso corporal (máximo de 2 g) diariamente,
divididos em quatro doses;
- crianças entre 10 meses e 2 anos: DARAPRIM® - meio comprimido diariamente. sulfadiazina - 150
mg/kg de peso corporal (máximo de 1,5 g) diariamente, divididos em quatro doses;
- crianças entre 3 e 9 meses: DARAPRIM® - um quarto de comprimido diariamente. sulfadiazina - 100
mg/kg de peso corporal (máximo de 1 g) diariamente, divididos em quatro doses;
- recém-nascidos com menos de 3 meses: DARAPRIM® - um quarto de comprimido em dias alternados.
sulfadiazina - 100 mg/kg de peso corporal (máximo de 750 mg) em dias alternados, divididos em quatro
doses.
Os riscos de se administrar sulfadiazina ou outras sulfonamidas a recém-nascidos devem ser pesados contra
seu benefício terapêutico.
Foram descritas as seguintes reações adversas com a pirimetamina consideradas significativas, porém a
determinação da sua frequência não foi possível:
arritmias cardíacas, observadas com altas doses (doses ≥ 75 mg/dia);
reações dermatológicas: eritema multiforme, erupções cutâneas de curta duração (desapareceram quando
a administração da pirimetamina foi suspensa), síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica
tóxica;
gastrintestinais: náusea, anorexia, cólica e diarreia são reações comuns durante o início do tratamento,
mas raramente requerem a sua suspensão. Foi relatada também glossite atrófica;
hematológicas: leucopenia, anemia megaloblástica, pancitopenia, eosinofia pulmonar e trombocitopenia;
geniturinária: hematúria;
outras: anafilaxia.
Ficou demonstrado no tratamento da toxoplasmose que DARAPRIM®, em doses terapêuticas, é capaz de
deprimir a hematopoiese em mais ou menos 25% dos pacientes. A possibilidade de desenvolvimento de
leucopenia, anemia ou trombocitopenia é reduzida pela administração concomitante de ácido folínico.
Efeitos adversos menos comuns são: cefaleia, vertigem, boca ou garganta seca, febre, mal-estar, pigmentação
anormal da pele e depressão. Foram relatados três casos de hiperfenilalaninemia em recém-nascidos sob
tratamento para toxoplasmose congênita. Colapso circulatório e ulceração bucal foram relacionados ao
DARAPRIM®, mas somente em pacientes tratados com doses mais altas do que as recomendadas. Foi
relatada precipitação de crise convulsiva em um paciente com predisposição à epilepsia, mas a relação causal
não foi definida.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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