Densis G  R  +

Densis (Ácido Zoledrônico) - Informações Básicas

Classe Terapêutica: Bisfosfonato (inibidor da reabsorção óssea)
Princípio Ativo: Ácido zoledrônico
Forma Farmacêutica: Solução injetável (5 mg/100 mL)
Indicações Principais:

• Osteoporose (pós-menopausa e homens)
• Prevenção de fraturas em pacientes de risco
• Hipercalcemia maligna (associada a câncer)
• Mieloma múltiplo e metástases ósseas

---

Como Funciona

O ácido zoledrônico inibe a reabsorção óssea ao ligar-se aos locais de remodelação óssea, reduzindo a atividade dos osteoclastos (células que degradam osso). Isso fortalece a densidade mineral óssea e diminui o risco de fraturas.

---

Dosagem e Administração

Indicação	Dosagem	Frequência	Via de Administração
Osteoporose	5 mg	1 vez/ano	Infusão IV (15–30 min)
Hipercalcemia maligna	4 mg	Dose única	Infusão IV (≥15 min)
Metástases ósseas	4 mg	A cada 3–4 semanas	Infusão IV (≥15 min)

Preparo: Diluir em 100 mL de solução salina ou glicosada.
Recomendações:

• Hidratar o paciente antes da infusão (reduz risco de nefrotoxicidade).
• Monitorar função renal e cálcio sérico.

---

Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

• Febre, fadiga, mialgia
• Dor óssea/articular
• Náuseas, cefaleia

Graves (requerem atenção médica):

• Osteonecrose da mandíbula (risco maior em câncer e uso prolongado)
• Nefrotoxicidade (monitorar creatinina)
• Hipocalcemia (suplementar cálcio e vitamina D)
• Arritmias cardíacas (em pacientes com distúrbios eletrolíticos)

---

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao ácido zoledrônico ou outros bisfosfonatos
• Insuficiência renal grave (ClCr <30–35 mL/min)
• Gravidez e lactação
• Hipocalcemia não corrigida

---

Comparação com Similares

Medicamento	Classe	Dosagem	Vantagens	Desvantagens
Densis (ácido zoledrônico)	Bisfosfonato	1x/ano (osteoporose)	Dose anual, alta eficácia	Risco de nefrotoxicidade
Alendronato	Bisfosfonato oral	1x/semana	Via oral, menor custo	Esofagite, adesão difícil
Denosumabe	Anticorpo monoclonal	1x/6 meses	Sem nefrotoxicidade	Risco de rebote ósseo pós-interrupção

Eficácia:

• Redução de até 70% no risco de fraturas vertebrais (osteoporose).
• Controle rápido da hipercalcemia maligna (em 4–10 dias).

---

Dicas Importantes

1. Suplementação: Pacientes devem receber cálcio (1.000–1.200 mg/dia) e vitamina D (800–1.000 UI/dia).
2. Monitoramento:
   • Função renal antes e após infusão.
   • Níveis de cálcio e fosfato.
3. Cuidados Odontológicos: Avaliação dentária prévia (reduz risco de osteonecrose).
4. Administração:
   • Evitar infusão rápida (aumenta toxicidade renal).
   • Não misturar com outros fármacos na mesma solução.

Referências:

• ANVISA (Bula do medicamento).
• Directrizes da International Osteoporosis Foundation (IOF).
• Estudos clínicos (ex.: HORIZON-PFT trial para osteoporose).

Observação: Sempre consulte um médico para orientações individualizadas.