Duomo

Para que Duomo e indicado?

Duomo é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é mesilato de doxazosina , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Tratamento De Próstata e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Duomo®

(mesilato de doxazosina) é indicado para o tratamento dos sintomas clínicos da hiperplasia prostática

benigna (HPB), assim como para o tratamento da redução do fluxo urinário associada à HPB. Duomo®

(mesilato

de doxazosina) pode ser administrado em pacientes com HPB que sejam hipertensos ou normotensos. Enquanto

não são observadas alterações clinicamente significativas na pressão sanguínea de pacientes normotensos com

HPB, pacientes com HPB e hipertensão apresentam ambas as condições tratadas efetivamente com monoterapia

com Duomo®

Hipertensão

(mesilato de doxazosina).

(mesilato de doxazosina) é indicado para o tratamento da hipertensão e pode ser utilizado como agente

inicial para o controle da pressão sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes sem controle adequado com

um único agente anti-hipertensivo, Duomo®

CONTRAINDICAÇÕES

Duomo®

(mesilato de doxazosina) é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida às

quinazolinas, doxazosina ou a qualquer outro componente da fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Os comprimidos de Duomo®

(mesilato de doxazosina) podem ser ingeridos com ou sem alimentos.

Hiperplasia prostática benigna

A dose inicial recomendada de Duomo®

(mesilato de doxazosina) é de 1 mg administrado em dose única diária,

por via oral, a fim de minimizar a potencial ocorrência de hipotensão postural e/ou síncope (vide “Advertências e

precauções”). Conforme a resposta sintomatológica de HPB e urodinâmica individual do paciente, a dose pode

ser aumentada após 1 ou 2 semanas de tratamento para 2 mg, e assim a intervalos similares para 4 mg e 8 mg,

sendo esta a dose máxima recomendada.

Hipertensão

A dose total de Duomo®

REAÇÕES ADVERSAS

Hipertensão

(mesilato de doxazosina) varia de 1 a 16 mg diários. Recomenda-se uma dose inicial de

1 mg administrado em dose única diária por 1 ou 2 semanas, a fim de minimizar a potencial ocorrência de

hipotensão postural e/ou síncope (vide “Advertências e precauções”).

Dependendo da resposta individual do paciente, a dose pode ser aumentada após 1 ou 2 semanas de tratamento

para 2 mg, e assim a intervalos similares para 4 mg, 8 mg e 16 mg, até se obter a redução de pressão desejada. O

intervalo de dose usualmente recomendado é de 2 a 4 mg diários.

Dose omitida

Caso o paciente esqueça-se de administrar o produto no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e

utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Duomo_comp_V2_VPS VERSÃO 02 da RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 1

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Nos ensaios clínicos controlados, as reações adversas mais frequentemente associadas à doxazosina foram do

tipo postural (raramente associadas à síncope) ou não específicas, e incluíram:

Distúrbios do ouvido e do labirinto: vertigens.

Distúrbios gastrointestinais: náuseas.

Perturbações gerais: astenia, edema, fadiga, mal-estar.

Distúrbios do sistema nervoso: tonturas, cefaleia, tontura postural, sonolência, síncope.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: rinite.

Hiperplasia benigna da próstata

A experiência obtida com ensaios clínicos controlados sobre a HBP indica um perfil de efeitos adversos

semelhante ao observado no tratamento da hipertensão.

No período pós-comercialização da doxazosina, foram relatados efeitos adversos adicionais, tais como:

Distúrbios do sangue e do sistema linfático: leucopenia, trombocitopenia.

Distúrbios do ouvido e do labirinto: zumbido (tinido).

Distúrbios oculares: visão turva.

Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, obstrução intestinal, constipação, diarreia, dispepsia, flatulência,

boca seca, vômitos.

Perturbações gerais: dor.

Distúrbios hepatobiliares: colestase, hepatite, icterícia.

Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas

Exames complementares de diagnóstico: valores da função hepática alterados, aumento de peso.

Distúrbios do metabolismo e da nutrição: anorexia.

Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo: artralgia, dor lombar, cãibra, fraqueza muscular,

mialgia.

Distúrbios do sistema nervoso: hipostesia, parestesia, tremor.

Distúrbios psiquiátricos: agitação, ansiedade, depressão, insônia, nervosismo.

Distúrbios renais e urinários: disúria, hematúria, alterações da micção, aumento da frequência urinária, noctúria,

poliúria, incontinência urinária.

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama: ginecomastia, impotência, priapismo e ejaculação retrógrada.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: agravamento de broncospasmo, tosse, dispneia, epistaxe.

Distúrbios da pele e anexos: alopecia, prurido, púrpura, rash, urticária.

Distúrbios vasculares: rubor, hipotensão, hipotensão postural.

Os eventos adversos a seguir têm sido relatados no período de comercialização do produto envolvendo pacientes

hipertensos. Tais eventos, entretanto, não são distinguíveis dos sintomas que poderiam ter ocorrido em pacientes

hipertensos não tratados com a doxazosina: bradicardia, taquicardia, palpitações, dor torácica, angina de peito,

infarto do miocárdio, acidentes cerebrovasculares e arritmias cardíacas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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