Eficentus

Para que Eficentus e indicado?

Eficentus é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é oxalato de escitalopram , é fabricado por Medley e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

EFICENTUS é indicado para:

• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);

• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

• Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

CONTRAINDICAÇÕES

5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

6. INTERAÇÕES

MEDICAMENTOSAS

7. CUIDADOS DE

ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

8. POSOLOGIA E MODO

DE USAR

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Instruções de uso

Os comprimidos de Eficentus ®são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os

comprimidos de Eficentus ® podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem

alimentos. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Posologia

A segurança de doses acima de 20 mg não foi demonstrada.

Tratamento da depressão e prevenção de recaídas

A dose usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada até

um máximo de 20 mg diários. Usualmente 2-4 semanas são necessárias para obter uma resposta

antidepressiva. Após remissão dos sintomas, tratamento por pelo menos 6 meses é requerido

para consolidação da resposta.

Tratamento do Transtorno do Pânico com ou sem agorafobia

Recomenda-se uma dose inicial de 5 mg na primeira semana de tratamento, antes de se

aumentar a dose para 10 mg por dia, para evitar a ansiedade paradoxal que pode ocorrer nesses

casos. Aumentar a dose até um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta individual do

paciente. A eficácia máxima é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa

duração.

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)

A dose usual é de 10 mg/dia. Para o alívio dos sintomas são necessárias de 02 a 04 semanas de

tratamento, geralmente. Dependendo da resposta individual, pode ser reduzida para 5mg ou

aumentada até o máximo de 20mg/dia.

O transtorno de Ansiedade Social é uma doença crônica, e recomenda-se o tratamento por um

período de 03 meses para a consolidação da resposta. O tratamento de longo prazo foi avaliado

por 06 meses e pode ser considerado para prevenção de recaídas; os benefícios do tratamento

devem ser reavaliados regularmente.

O Transtorno de Ansiedade Social é uma terminologia bem definida de diagnóstico de uma

doença específica, e não deve ser confundido com timidez excessiva. A farmacoterapia somente

é indicada se a doença interferir significativamente nas atividade sociais e profissionais.

Não há comparativos entre a farmacoterapia e a terapia cognitiva comportamental. A

farmacoterapia é parte da estratégia terapêutica global.

Tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)

A dose inicial usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual do paciente, a dose

pode ser aumentada para um máximo de 20 mg/dia.

O tratamento de respondedores por um período de 6 meses em pacientes utilizando 20 mg

diários pode ser utilizado para a prevenção de recaídas e deverá ser considerado como uma

opção para alguns pacientes; os benefícios do tratamento com este medicamento devem ser

reavaliados periodicamente.

Tratamento do Transtorno de Ansiedade Social (fobia social)

A dose usual é de 10 mg/dia. Para o alívio dos sintomas são necessárias de 2 a 4 semanas de

tratamento, geralmente. Dependendo da resposta individual, pode ser reduzida para 5 mg ou

aumentada até o máximo de 20 mg/dia.

O Transtorno de Ansiedade Social é uma doença crônica, e recomenda-se o tratamento por um

período de 3 meses para a consolidação da resposta. O tratamento de longo prazo foi avaliado

por 6 meses e pode ser considerado para a prevenção de recaídas; os benefícios do tratamento

doença específica, e não deve ser confundida com timidez excessiva. A farmacoterapia somente

é indicada se a doença interferir significativamente nas atividades sociais e profissionais.

Não há dados comparativos entre a farmacoterapia e a terapia cognitiva comportamental. A

Tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)

A dose usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, decrescer a dose para 5

mg/dia ou aumentar até um máximo de 20 mg/dia.

O TOC é uma doença crônica e os pacientes devem ser tratados por um período mínimo que

assegure a ausência de sintomas. A duração do tratamento deverá ser avaliada individualmente e

poderá ser de diversos meses ou mais. Os benefícios do tratamento e a dose devem ser

reavaliados regularmente.

Pacientes idosos (> 65 anos de idade)

Considerar a dosagem inicial de 5 mg uma vez ao dia. Dependendo da resposta individual do

paciente a dose pode ser aumentada até 10 mg diariamente. (vide “Características

farmacológicas - Farmacocinética”).

A eficácia do oxalato de escitalopram no Tratamento do Transtorno de Ansiedade Social não foi

estudada em pacientes idosos.

Crianças e adolescentes (< 18 anos)

Este medicamento não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de

18 anos (vide “Características farmacológicas - Farmacocinética”).

Este medicamento não é recomendado em crianças.

Função renal reduzida

Não é necessário ajuste da dose em pacientes com disfunção renal leve ou moderada.

Recomenda-se cautela em pacientes com a função renal gravemente reduzida (clearance de

creatinina < 30 mL/min) (vide “Características farmacológicas - Farmacocinética”).

Função hepática reduzida

Recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia durante as 2 primeiras semanas do tratamento em

pacientes com comprometimento hepático leve ou moderado. Dependendo da resposta

individual de cada paciente, aumentar para 10 mg/dia. Recomenda-se cautela e cuidados extras

na titulação da dose em pacientes com comprometimento hepático severo (vide

“Características farmacológicas - Farmacocinética”).

Pacientes com problemas na metabolização pela CYP2C19

Para os pacientes com problemas conhecidos de metabolização pela enzima CYP2C19,

recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia durante as primeiras 2 semanas de tratamento.

Dependendo da resposta individual de cada paciente, aumentar a dose para 10 mg/dia (vide

Duração do tratamento

A duração do tratamento varia de indivíduo para indivíduo, mas geralmente tem duração

mínima de aproximadamente 6 meses. Pode ser necessário um tratamento mais prolongado. A

doença latente pode persistir por um longo período de tempo. Se o tratamento for interrompido

precocemente os sintomas podem voltar.

Sintomas de descontinuação

A interrupção abrupta do tratamento deve ser evitada. Ao interromper o tratamento com o

oxalato de escitalopram, reduzir gradualmente a dose durante de 1 a 2 semanas, para evitar

possíveis sintomas de descontinuação (vide “Advertências e Precauções” e “Reações

adversas”). Se reações intoleráveis ocorrerem após a redução da dose ou interrupção do

tratamento, o retorno da dose anteriormente prescrita pode ser considerado. Em seguida, o

médico pode continuar reduzindo a dose, porém mais gradualmente.

Esquecimento da dose

A meia-vida do oxalato de escitalopram é de aproximadamente 30 horas, fato que, associado à

obtenção da concentração de estado de equilíbrio após o período de 5 meias vidas, permite que

o esquecimento da ingestão da dose diária possa ser contornado com a simples supressão

daquela dose, retomando no dia seguinte a prescrição usual.

REAÇÕES ADVERSAS

VPS

10 MG COM

REV CT BL AL

PLAS INC X 15

PLAS INC X 30

20 MG COM

17/03/2015 0235207/15-9

10457 –

SIMILAR –

Inclusão Inicial de

Texto de Bula –

RDC 60/12

17/05/2013 0394990/13-7

10458 –

MEDICAMENTO

NOVO – Inclusão

Inicial de Texto de

Bula – RDC 60/12

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