Bula do Efortil produzido pelo laboratorio Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Abcd
EFORTIL®
(cloridrato de etilefrina)
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
comprimido
5 mg
EFORTIL COMPRIMIDO PACIENTE abcd
EFORTIL Comprimidos_Bula Paciente CCDS 0079-04/ C14-00 1
Efortil®
cloridrato de etilefrina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 5 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de EFORTIL contém 5 mg de cloridrato de etilefrina, correspondentes a 4,2 mg de etilefrina.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, metabissulfito de sódio, óleo de colza hidrogenado e
monoestearato de glicerila.
EFORTIL é indicado para o tratamento da hipotensão (pressão baixa) ou associada a sintomas (como tontura e
fraqueza).
EFORTIL age nos vasos sanguíneos e no coração aumentando a quantidade de sangue circulante, melhora o
desempenho do coração e aumenta a pressão arterial.
Não use EFORTIL se você tiver alergia ao cloridrato de etilefrina; pressão instável que aumenta ao levantar-se;
pressão alta; excesso de funcionamento na glândula tireroide; tumor que aumenta a pressão arterial; aumento da
pressão dentro do olho; tumor ou aumento da próstata com dificuldade para urinar; doença cardíaca causada por
má circulação das artérias coronárias, funcionamento insuficiente do coração, doença cardíaca que provoca
problemas circulatórios, estreitamento de artérias centrais ou de válvulas cardíacas.
EFORTIL é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e na amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
O uso de EFORTIL deve ser feito com cautela se você tiver taquicardia, alterações do ritmo do coração,
problemas cardíacos e circulatórios graves, diabetes mellitus e produção excessiva de hormônios da tireoide.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas
Recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois durante o tratamento com EFORTIL injetável
pode ocorrer tontura.
Este medicamento pode causar doping.
Gravidez e Amamentação
EFORTIL está contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e só deverá ser utilizado dos 4 aos 9 meses
após cuidadosa avaliação por seu médico dos riscos e potenciais benefícios. A etilefrinapode prejudicar a
circulação entre útero e placenta e provocar relaxamento do útero.
EFORTIL pode passar para o leite materno, portanto está contraindicado durante o período de amamentação.
Interações Medicamentosas
Medicamentos que podem aumentar o efeito de EFORTIL: guanetidina; mineralcorticoides; reserpina;
hormônios da tireoide; medicamentos com ação semelhante ao EFORTIL, incluindo alguns tipos de
antidepressivos e antialérgicos; anestésicos inalatórios e glicosídeos cardíacos em doses mais elevadas, podendo
provocar alteração do ritmo do coração; di-hidroergotamina e atropina.
Medicamentos que podem diminuir ou até anular o efeito de EFORTIL: bloqueadores adrenérgicos (como
propranolol, atenolol, carverdilol, etc.), podendo causar bradicardia (batimentos lentos do coração).
EFORTIL pode diminuir o efeito de medicamentos usados para controle do diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
EFORTIL INJETÁVEL PACIENTE abcd
Efortil Injetável_Bula Paciente CCDS 0080-02/ I12-00 2
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
EFORTIL injetável se apresenta em ampolas de vidro âmbar, com um líquido claro, de incolor a quase incolor,
praticamente isento de partículas. Odor perceptível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O uso de EFORTIL injetável deve ser feito sob orientação médica.
O uso pode ser por infusão ou injeção intravenosa (na veia) ou intramuscular (no músculo) ou subcutânea (sob a
pele).
Infusão intravenosa
A infusão deve ser gota a gota e a dose, regulada conforme frequência do pulso e pressão arterial.
Recomendam-se as seguintes velocidades de infusão:
Adultos e crianças maiores de 6 anos: 0,4 mg/min (0,2-0,6 mg/min).
Crianças de 2 a 6 anos: 0,2 mg/min (0,1-0,4 mg/min).
Crianças menores de 2 anos: 0,1 mg/min (0,05-0,2 mg/min).
Para a infusão deve-se utilizar solução fisiológica, solução de Ringer com lactato, solução de glicose a 5% ou
solução de xilitol a 10% sem nenhum aditivo suplementar.
Injeção intravenosa lenta
Usada em casos graves de colapso circulatório.
Adultos: metade de 1 ampola de 10 mg (= 0,5 ml).
Crianças: doses correspondentemente menores.
Injeção intramuscular e subcutânea
Adultos: 1 ml
Crianças de 6 a 14 anos 0,7-1 ml
Crianças de 2 a 6 anos 0,4-0,7 ml
Crianças menores de 2 anos 0,2-0,4 ml
Caso necessário, a dose deve ser repetida a intervalos de 1-3 horas.
Não exceder as seguintes doses diárias máximas:
Adultos e crianças maiores de 6 anos: 50 mg
Crianças de 2 a 6 anos: 40 mg
Crianças menores de 2 anos: 30 mg
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.
– Reação comum: cefaleia (dor de cabeça).
– Reações incomuns: ansiedade, insônia, tremor, inquietação, tontura, arritmia (alteração do ritmo do coração),
taquicardia, palpitação, náusea (enjoo).
– Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (reação alérgica), angina pectoris (dor no peito),
aumento da pressão arterial, hiperidrose (aumento do suor).
EFORTIL INJETÁVEL PACIENTE abcd
Efortil Injetável_Bula Paciente CCDS 0080-02/ I12-00 3
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.