Epileptil Preço

Para que Epileptil e indicado?

Epileptil é um medicamento Similar, seu princípio ativo é clonazepam , é fabricado por Teuto , sua indicação de uso é Calmantes E Tranquilizantes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

Está em falta...

1. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Epileptil

INDICAÇÕES

Distúrbio epiléptico

Epileptil®

está indicado isoladamente ou como adjuvante no tratamento das crises

epilépticas mioclônicas, acinéticas, ausências típicas (pequeno mal), ausências atípicas

(síndrome de Lennox-Gastaut). Epileptil®

está indicado como medicação de segunda linha

em espasmos infantis (Síndrome de West).

Em crises epilépticas clônicas (grande mal), parciais simples, parciais complexas e tônico-

clônico generalizadas secundárias, Epileptil®

está indicado como tratamento de terceira

linha.

Transtornos de ansiedade

-Como ansiolítico em geral.

-Distúrbio do pânico com ou sem agorafobia.

-Fobia social.

Transtornos do humor

-Transtorno afetivo bipolar: tratamento da mania.

-Depressão maior: como adjuvante de antidepressivos (depressão ansiosa e na fase inicial

de tratamento).

Emprego em síndromes psicóticas

-Tratamento da acatisia.

Tratamento da síndrome das pernas inquietas

Tratamento da vertigem e sintomas relacionados à perturbação do equilíbrio: como

náuseas, vômitos, pré-síncopes ou síncopes, quedas, zumbidos, hipoacusia,

hipersensibilidade a sons, hiperacusia, plenitude aural, distúrbio da atenção auditiva,

diplacusia.

Tratamento da síndrome da boca ardente

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com:

-história de hipersensibilidade aos benzodiazepínicos ou a qualquer dos componentes

da fórmula;

-insuficiência respiratória grave;

-insuficiência hepática grave;

-glaucoma agudo de ângulo fechado.

Epileptil®

pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que

estejam recebendo terapia apropriada.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

Epileptil®

solução oral: administrar por via oral. Para usar, deve-se gotejar com o frasco na

vertical e bater levemente no fundo para iniciar o gotejamento. As gotas devem ser

dissolvidas em um pouco de líquido não alcoólico. Nunca administrar as gotas diretamente

na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou

retorne ao local da compra.

1- Coloque o

frasco na

posição

vertical com

a tampa para

o lado de

cima, gire-a

até romper o

lacre.

2- Virar o

frasco.

3- Com o conta-

gotas para o lado

de baixo, bata

levemente com o

dedo no fundo do

frasco para

iniciar o

gotejamento.

Posologia padrão

A posologia depende da indicação e deve ser individualizada, de acordo com a resposta

clínica, tolerabilidade e idade do paciente.

Para garantir um ajuste ideal das doses, lactentes devem ser tratados com a forma

farmacêutica em gotas. Recomenda-se, de modo geral, que o tratamento seja iniciado com

doses mais baixas, que poderão ser aumentadas conforme necessário. As doses

insuficientes não produzem o efeito desejado, e, entretanto, doses muito elevadas ou

excessivas acentuam os efeitos adversos de clonazepam. Por isso, o ajuste apropriado da

dose deve sempre ser realizado individualmente, de acordo com a indicação.

Uma dose oral única de clonazepam começa a ter efeito dentro de 30 a 60 minutos e

continua eficaz por 6 a 8 horas em crianças e 8 a 12 horas em adultos.

Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose, nunca se deve dobrar a dose na próxima

tomada. Em vez disso, deve-se apenas continuar com a próxima dose no tempo

determinado.

Distúrbios epilépticos

Adultos

A dose inicial para adultos com crises epilépticas não deve exceder 1,5mg/dia, dividida em

três doses. A dose pode ser aumentada com acréscimos de 0,5 a 1mg, a cada três dias, até

que as crises epilépticas estejam adequadamente controladas ou até que os efeitos colaterais

tornem qualquer incremento adicional intolerável. A dose de manutenção deve ser

individualizada para cada paciente, dependendo da resposta. A dose diária máxima

recomendada é de 20mg e não deve ser excedida. O uso de múltiplos anticonvulsivantes

pode resultar no aumento dos efeitos adversos depressores. Isso deve ser considerado antes

de adicionar Epileptil®

ao regime anticonvulsivante existente.

Recém-nascidos e crianças (até 10 anos de idade ou 30kg de peso corpóreo)

é administrado por via oral. Para minimizar a sonolência, a dose inicial média

para recém-nascidos e crianças deve estar entre 0,01 e 0,03mg/kg/dia, porém não deve

exceder 0,05mg/kg/dia, dividido em duas ou três doses diárias.

A dose não deve ser aumentada em mais que 0,25 a 0,5mg, a cada três dias, até que seja

alcançada a dose diária de manutenção de 0,1 a 0,2mg/kg, a não ser que as crises

epilépticas estejam controladas ou os efeitos colaterais sejam intoleráveis.

Crianças com idade entre 10 e 16 anos

Com base nas doses estabelecidas para crianças até 10 anos de idade (ver acima) e para os

adultos (ver acima), recomenda-se para essa faixa etária o seguinte esquema: dose inicial de

1 a 1,5mg/dia, dividida em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada em 0,25 a 0,5mg, a

cada três dias, até que seja atingida a dose de manutenção individual (usualmente 3 a

6mg/dia).

Sempre que possível, a dose diária deve ser dividida em três doses iguais. Caso as doses

não sejam divididas de forma equitativa, a maior dose deve ser administrada antes de o

paciente se deitar. O nível da dose de manutenção é atingido após 1 a 3 semanas de

tratamento. Quando o nível da dose de manutenção for atingido, a quantidade diária pode

ser administrada em esquema de dose única à noite.

Antes de adicionar Epileptil®

a um esquema anticonvulsivante preexistente, deve-se

considerar que o uso de múltiplos anticonvulsivantes pode resultar em aumento dos eventos

adversos.

Tratamento dos transtornos de ansiedade

-Distúrbio do pânico: a dose inicial para adultos com distúrbio do pânico é de 0,5mg/dia,

dividida em duas doses. A dose pode ser aumentada com acréscimos de 0,25 a 0,5mg/dia, a

cada três dias, até que o distúrbio do pânico esteja controlado ou até que os efeitos

colaterais tornem qualquer acréscimo adicional intolerável. A dose de manutenção deve ser

individualizada para cada paciente, de acordo com a resposta. A maioria dos pacientes pode

esperar o equilíbrio desejado entre a eficácia e os efeitos colaterais com doses de 1 a

2mg/dia, mas alguns poderão necessitar de doses de até 4mg/dia. A administração de uma

dose, antes de o paciente se deitar, além de reduzir a inconveniência da sonolência, pode ser

desejável especialmente durante o início do tratamento. O tratamento deve ser

descontinuado gradativamente, com a diminuição de 0,25mg/dia, a cada três dias, até que o

medicamento seja totalmente descontinuado.

-Como ansiolítico em geral: 0,25mg a 4,0mg/dia. Em geral, a dose recomendada deve

variar entre 0,5 a 1,5mg/dia (dividida em 3 vezes ao dia).

-Tratamento da fobia social: 0,25mg/dia até 6,0mg/dia (2,0mg, 3 vezes ao dia). Em geral,

a dose recomendada deve variar entre 1,0 e 2,5mg/dia.

Tratamento dos transtornos do humor

-Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania): 1,5mg a 8mg/dia. Em geral, a dose

recomendada deve variar entre 2,0 e 4,0mg/dia.

-Depressão maior (como adjuvante de antidepressivos): 0,5 a 6,0mg/dia. Em geral, a

dose recomendada deve variar entre 2,0 e 4,0mg/dia.

Para o emprego em síndromes psicóticas

-Tratamento da acatisia: 0,5mg a 4,5mg/dia. Em geral, a dose recomendada deve variar

entre 0,5 e 3,0mg/dia.

Tratamento da síndrome das pernas inquietas: 0,5mg a 2,0mg ao dia.

Tratamento dos movimentos periódicos das pernas durante o sono: 0,5mg a 2,0mg ao

dia.

Tratamento da vertigem e sintomas relacionados à perturbação do equilíbrio, como

náuseas, vômitos, pré-síncopes ou síncopes, quedas, zumbidos, hipoacusia,

hipersensibilidade a sons, hiperacusia, plenitude aural, distúrbio da atenção auditiva,

diplacusia e outros: 0,5mg a 1,0mg ao dia (duas vezes ao dia). O aumento da dose não

aumenta o efeito antivertiginoso, e doses diárias superiores a 1,0mg não são

recomendáveis, pois podem exercer efeito contrário, ou seja, piorar a vertigem. O aumento

da dose pode ser útil no tratamento de hipersensibilidade a sons intensos, pressão nos

ouvidos e zumbido.

Tratamento da síndrome da boca ardente: 0,25 a 6,0mg/dia. Em geral, a dose

recomendada deve variar entre 1,0 e 2,0mg/dia.

Uso em idosos

O uso em pacientes idosos não requer adaptação da posologia, recomendando-se as mesmas

doses de um adulto, a menos que outras doenças estejam presentes concomitantemente, e,

nesses casos, as precauções e advertências gerais do uso de clonazepam devem ser

respeitadas.

Uso pediátrico

Com relação ao uso pediátrico do produto, considerando a documentação clínica existente,

pode-se concluir que este medicamento pode ser utilizado, com segurança, em pediatria.

Tem sido recomendado utilizar doses iniciais de 0,01 e 0,03mg/kg/dia, porém sem exceder

0,05mg/kg/dia, administrado em duas ou três doses.

Instruções especiais de administração

pode ser administrado concomitantemente com um ou mais agentes

antiepilépticos, mas, nesse caso, a dose de cada medicamento deve ser ajustada para atingir

o efeito ideal.

Assim como para todos os agentes antiepilépticos, o tratamento com Epileptil®

não deve

ser interrompido bruscamente. Desse modo, a dose deve ser reduzida gradativamente (vide

item “Reações adversas”).

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos colaterais que ocorreram com maior frequência com Epileptil®

são referentes à

depressão do SNC. Algumas das reações são transitórias e desaparecem espontaneamente

no decorrer do tratamento ou com a redução da dose. Elas podem ser prevenidas

parcialmente pelo aumento lento da dose no início do tratamento.

Dados de três estudos clínicos sobre distúrbio do pânico, controlados por placebo, que

incluíram 477 pacientes sob tratamento ativo, estão apresentados na tabela a seguir (Tabela

1). Os eventos adversos que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes, em, pelo menos, um dos

grupos de tratamento ativo, foram incluídos.

Tabela 1 – Eventos adversos ocorridos em ≥ 5% dos pacientes em, pelo menos, um dos

grupos de tratamento ativo

Evento adverso

Placebo

(%)

(n = 294)

1 a < 2mg/dia

(n = 129)

2 a < 3mg/dia

(n = 113)

> 3mg/dia

(n = 235)

Sonolência 15,6 42,6 58,4 54,9

Cefaleia 24,8 13,2 15,9 21,3

Infecção de vias aéreas

superiores

9,5 11,6 12,4 11,9

Fadiga 5,8 10,1 8,8 9,8

Gripe 7,1 4,7 7,1 9,4

Depressão 2,7 10,1 8,8 9,4

Vertigem 5,4 5,4 12,4 8,9

Irritabilidade 2,7 7,8 5,3 8,5

Insônia 5,1 3,9 8,8 8,1

Ataxia 0,3 0,8 4,4 8,1

Perda do equilíbrio 0,7 0,8 4,4 7,2

Náusea 5,8 10,1 9,7 6,8

Coordenação anormal 0,3 3,1 4,4 6,0

Sensação de cabeça leve 1,0 1,6 6,2 4,7

Sinusite 3,7 3,1 8,0 4,3

Concentração prejudicada 0,3 2,3 5,3 3,8

Pós-comercialização:

Distúrbios do sistema imunológico: foram relatadas reações alérgicas e muito poucos

casos de anafilaxia, com o uso de benzodiazepínicos.

Distúrbios endócrinos: em crianças, foram relatados casos isolados, reversíveis, de

desenvolvimento de características sexuais secundárias prematuramente (puberdade

precoce incompleta).

Distúrbios psiquiátricos: foram observados amnésia, alucinações, histeria, libido

aumentada ou diminuída, insônia, psicose, tentativa de suicídio (os efeitos sobre o

comportamento podem ocorrer com maior probabilidade em pacientes com história de

distúrbios psiquiátricos), ataque de ansiedade, despersonalização, disforia, labilidade

emocional, distúrbio de memória, desinibição orgânica, ideias suicidas, lamentações,

diminuição da concentração, inquietação, estado confusional e desorientação. Pode ocorrer

depressão em pacientes tratados com Epileptil®

, a qual também pode estar associada à

doença de base. Foram observadas as seguintes reações paradoxais: excitabilidade,

irritabilidade, agressividade, agitação, nervosismo, hostilidade, ansiedade, distúrbios do

sono, pesadelos e sonhos anormais. Em casos raros, pode ocorrer perda da libido.

Dependência e retirada, vide item “Abuso e dependência do medicamento”.

Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, lentidão de reações, hipotonia muscular,

tonturas, ataxia. Esses efeitos adversos são relativamente frequentes e geralmente são

transitórios, desaparecendo espontaneamente no decorrer do tratamento ou após redução da

dose. Eles podem ser parcialmente evitados, aumentando-se a dose lentamente no início do

tratamento. Em casos raros, observou-se cefaleia. Particularmente no tratamento em longo

prazo ou de alta dose, podem ocorrer distúrbios reversíveis como disartria, diminuição de

coordenação de movimentos (disdiadococinesia), desordem de marcha (ataxia) e nistagmo.

A amnésia anterógrada pode ocorrer durante o uso de benzodiazepinas em doses

terapêuticas, e, com as doses mais elevadas, o risco aumenta. Os efeitos amnésicos podem

estar associados com comportamento inadequado. É possível aumento da frequência de

crises convulsivas durante o tratamento de longo prazo com determinadas formas de

epilepsia. Também foram relatados: afonia, movimentos coreiformes, coma, tremor,

hemiparesia, sensação de cabeça leve, letargia e parestesia.

Distúrbios oculares: distúrbios reversíveis da visão (diplopia) podem ocorrer,

particularmente, no tratamento a longo prazo ou de alta dose. Também foi relatado

aparência de “olho vítreo”.

Distúrbios cardiovasculares: palpitações, dor torácica. Foi relatada insuficiência cardíaca,

incluindo parada cardíaca.

Distúrbios do sistema respiratório: congestão pulmonar, rinorreia, respiração ofegante,

hipersecreção nas vias aéreas superiores, infecções das vias aéreas superiores, tosse,

bronquite, dispneia, rinite, congestão nasal, faringite. Pode ocorrer depressão respiratória.

Esse efeito pode ser agravado pela obstrução preexistente das vias aéreas, danos cerebrais

ou outras medicações administradas que deprimam a respiração. Como regra geral, esse

efeito pode ser evitado com um cuidadoso ajuste da dose às necessidades individuais.

Epileptil®

pode causar aumento da produção de saliva ou de secreção brônquica em

lactentes e crianças. Recomenda-se particular atenção à manutenção das vias aéreas livres

nesses pacientes.

Distúrbios gastrintestinais: anorexia, língua saburrosa, obstipação, diarreia, boca seca,

encoprese, gastrite, hepatomegalia, apetite aumentado, gengivas doloridas, desconforto ou

dor abdominal, inflamação gastrintestinal, odontalgia. Em casos raros, foram relatados

náuseas e sintomas epigástricos.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: urticária, prurido, erupção cutânea, perda de

cabelo transitória, hirsutismo, edema facial e do tornozelo e alterações da pigmentação

podem ocorrer em casos raros.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo: fraqueza muscular. Esse efeito

adverso ocorre relativamente de forma frequente e geralmente é transitório, desaparecendo

espontaneamente no decorrer do tratamento ou após redução da dose. Pode ser

parcialmente evitado, aumentando-se a dose lentamente no início do tratamento. Podem

ocorrer dores, lombalgia, fratura traumática, mialgia, nucalgia, deslocamentos e tensões.

Distúrbios renais e urinários: disúria, enurese, noctúria, retenção urinária, cistite, infecção

do trato urinário. Em casos raros, pode ocorrer incontinência urinária.

Distúrbios do sistema reprodutivo: dismenorreia, diminuição de interesse sexual

(diminuição de libido). Em casos raros, pode ocorrer disfunção erétil.

Perturbações gerais: fadiga (cansaço, estafa). Esse efeito adverso ocorre relativamente de

forma frequente e geralmente é transitório, desaparecendo espontaneamente no decorrer do

tratamento ou após redução da dose. Pode ser parcialmente evitado, aumentado-se a dose

lentamente no início do tratamento. Reações paradoxais, incluindo irritabilidade, foram

observadas (vide item “Distúrbios psiquiátricos”).

Lesões, envenenamento: existem relatos de quedas e fraturas em pacientes sob uso de

benzodiazepínicos. O risco é maior em pacientes que recebem, concomitantemente,

sedativos (incluindo bebidas alcoólicas) e em pacientes idosos.

Exames complementares: pode ocorrer plaquetopenia, em casos raros. Foram observadas

anemia, leucopenia, eosinofilia, elevações temporárias das transaminases séricas e da

fosfatase alcalina.

Distúrbios do ouvido: otite, vertigem.

Diversos: desidratação, deterioração geral, febre, linfadenopatia, ganho ou perda de peso,

infecção viral.

A experiência no tratamento de crises epilépticas demonstrou a ocorrência de sonolência

em, aproximadamente, 50% dos pacientes e ataxia em, aproximadamente, 30%. Em alguns

casos, esses sintomas e sinais podem diminuir com o tempo. Foram observados problemas

comportamentais em, aproximadamente, 25% dos pacientes.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Farmácias perto de Você

Você pode comprar Epileptil em farmácias na sua região

Selecione abaixo sua região para obter os telefones das farmácias e drogarias