O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Eritromax?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Eritromax?

ADVERTÊNCIAS

Se houver desenvolvimento de pressão alta o seu médico deverá realizar o tratamento adequado, incluindo receitar

drogas anti-hipertensivas. Se ocorrer problemas no cérebro devido à pressão alta (com ou sem convulsões), deve ser

realizado um tratamento adequado agressivo e o tratamento com a alfaepoetina deverá ser interrompido. Logo após

controlada a pressão alta, se recomendado o tratamento com alfaepoetina, a sua administração somente deverá ser

restabelecida com baixas doses (15-20 U.I./Kg, três vezes por semana) e sob controle médico e monitoração rigorosa

da hemoglobina e da pressão sanguínea. Se a pressão alta permanecer sob controle, o tratamento poderá continuar até

que a hemoglobina atinja valores de 10-12g/dL.

PRECAUÇÕES

Em pacientes com pressão alta incontrolável, com problemas de anemia local devido a alguma obstrução mecânica

(isquemia) e/ou antecedentes de convulsões e perda da memória, este medicamento deverá ser administrado com

extremo cuidado, e somente com monitoração clínica rigorosa, incluindo evidência de aumento da pressão arterial.

Durante o tratamento com alfaepoetina, deve ser controlada a pressão arterial, os eletrólitos do sangue, as plaquetas e

a hemoglobina. O número de plaquetas no sangue pode aumentar moderadamente durante o tratamento inicial. Se a

pressão arterial começar a aumentar, eventualmente acompanhada de dor de cabeça, deve-se realizar um tratamento

agressivo para combater a pressão alta.

Os pacientes com dificuldade para controlar a pressão arterial devem ser tratados clinicamente até que adquira um

adequado controle da pressão sanguínea.

Durante o tratamento com este medicamento, a hemoglobina deve ser controlada, ao menos 1-2 vezes por semana,

até que atinja um nível estável de 10-12 g/dL. Uma vez que a hemoglobina se estabilize a um valor desejado, deve

ser controlada semanalmente. Durante o tratamento da anemia, pode ocorrer aumento do apetite associado a um

aumento do potássio. Se durante a diálise se observar um aumento anormal de potássio circulante no sangue, deve-se

ajustar a dieta e o regime de diálise. Se houver aumento da viscosidade sanguínea devido a um aumento da massa

circulante de glóbulos vermelhos, pode ser requerido um acréscimo na demanda de heparina, durante as sessões de

diálise.

Pacientes que foram tratados com outras EPOs

Os pacientes que tenham recebido tratamento com outras alfaepoetinas recombinantes deverão iniciar o tratamento

com este produto seguindo o protocolo de "Tratamento prolongado". Deve ser estabelecida a dose-resposta do

paciente controlando a hemoglobina 1-2 vezes por semana. Deve-se ter o cuidado de não administrar este

medicamento com doses mais altas que as utilizadas para outras rHu EPOs, já que este produto pode ter uma maior

potência ou dose-resposta. Iniciar o tratamento com doses de 50-75 U.I./Kg por semana, divididas em 2 ou 3 doses.

Estas doses não devem ser aumentadas durante as primeiras semanas. Logo, deve-se seguir as recomendações do

"Tratamento prolongado". Em pacientes intoxicados com alumínio, com infecções ou com reservas baixas de ferro, o

efeito da alfaepoetina pode ser retardado ou decrescer.

Com a suspensão do tratamento, pode-se esperar que a hemoglobina diminua aproximadamente 0,5g/dL por semana.

Uso para pessoas de mais de 65 anos de idade

Não há experiência clínica suficiente para que se estabeleça a segurança e a eficácia da alfaepoetina em idosos.

Crianças

Não há experiência clínica suficiente para que se estabeleça a segurança e a eficácia da alfaepoetina em crianças.

Gravidez e lactação

Categoria de risco na gravidez: C

Durante a gestação e lactação, este medicamento deverá ser administrado somente em casos de extrema necessidade.

Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de alfaepoetina, durante este período, sobre o feto ou recém-

nascido, ou sobre a capacidade reprodutiva.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

Interações medicamentosas

As interações medicamentosas a seguir foram selecionadas em vista do seu potencial clínico (não ocorrem

necessariamente).

Nota: Combinações, contendo algum desses medicamentos, podem interagir com a alfaepoetina.

agentes que tratam a pressão alta

A alfaepoetina aumenta a pressão sanguínea, possivelmente a níveis de pressão alta, especialmente quando ocorre

um aumento rápido do volume de células sanguíneas, sendo aconselhável administração de uma terapia anti-

hipertensiva mais intensiva (aumento na dose, administração adicional e/ou medicamentos mais potentes) para um

controle da pressão sanguínea.

androgênios (hormônios sexuais masculinos)

Uma vez que os androgênios aumentam a sensibilidade dos progenitores de hemácias para a alfaepoetina endógena e

possivelmente estimulam a secreção de alfaepoetina residual endógena, estas drogas foram utilizadas como um

auxílio para a terapia de alfaepoetina em alguns pacientes para diminuir a quantidade total de alfaepoetina necessária

para a melhora da anemia. A administração intramuscular semanal de 100 mg de decanoato de nandrolona, em um

número limitado de homens com falência renal crônica, proporcionou uma resposta aumentada com baixas doses de

alfaepoetina (isto é, um total de 2.000 U.I. intravenosa, 3 vezes por semana), melhorando a resposta de hematócrito

de 27,5%, nos pacientes em terapia de baixa dose isolada para 33%, em pacientes tratados concomitantemente. A

terapia androgênica isolada é reconhecidamente associada a efeitos adversos substanciais, e estudos controlados são

necessários para estabelecer os riscos e benefícios da terapia combinada de androgênios e alfaepoetina.

desmopressina

A terapia combinada de alfaepoetina e desmopressina resultou em um efeito cumulativo na redução do tempo de

sangramento, induzido pela uremia e epistaxia, em pacientes no estágio final da doença renal. O tempo de

sangramento diminuiu de 45 minutos para 22, 19 ou 14 minutos, quando o paciente foi tratado com a alfaepoetina,

estrógenos conjugados ou desmopressina, respectivamente. Quando a alfaepoetina e a desmopressina foram usadas

simultaneamente, o tempo de sangramento diminuiu para 10 minutos.

outras drogas

A probenecida mostrou inibir a secreção tubular renal de alfaepoetina endógena em animais. A importância dessa

inibição em humanos não é conhecida. Mas a possibilidade de tal interação deve ser considerada quando a

alfaepoetina e a probenecida são administradas concomitantemente.

heparina

Um aumento na dose de heparina pode ser requerido em pacientes que recebem hemodiálise, porque a alfaepoetina

aumenta o volume celular sanguíneo, que pode levar à coagulação no dialisador e/ou acesso vascular.

suplementos de ferro

Pode ser prescrita, para alguns pacientes, a suplementação de ferro por via oral ou intravenosa, de acordo com suas

condições clínicas.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE

ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO

PARA SUA SAÚDE.

ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DOPING.

Perguntas frequentes sobre Eritromax

Dicas antes de comprar Eritromax

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