Bula do Farmace-Glicose produzido pelo laboratorio Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
SOLUÇÃO DE GLICOSE 5% E 10%
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA.
Solução Injetável
50mg/mL e 100mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Glicose 5%
Glicose 10%
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.
Frasco ampola de plástico transparente com 100mL, 250mL, 500mL e 1000mL.
Caixa com 60 frascos ampola de plástico transparente com 100mL.
Caixa com 50 frascos ampola de plástico transparente com 250ml.
Caixa com 24 frascos ampola de plástico transparente com 500ml.
Caixa com 12 frascos ampola de plástico transparente com 1000ml.
Via de administração: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA.
“USO ADULTO E PEDIATRICO”
COMPOSIÇÃO
glicose..................................................................................................5g.*
* Equivalente a 5,5 g de glicose monoidratada
Excipientes: água para injeção q.s.p...........................................................100mL
Conteúdo calórico..................................................................................170Kcal/L
OSMOLARIDADE..........................................................................252mOsmol/L
pH............................................................................................................3,2 – 6,5
glicose................................................................................................10g.*
*Equivalente a 11 g de glicose monoidratada
Excipientes: água para injeção q.s.p..........................................................100mL
Conteúdo calórico.................................................................................340Kcal/L
OSMOLARIDADE .........................................................................505mOsmol/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
As soluções injetáveis de glicose são usadas geralmente como líquidos de hidratação e como veículos para
outras drogas. Também podem ser utilizadas como fonte de carboidratos (açúcar) para prevenção e/ou
tratamento da desidratação, ocasionada pela diarreia. As soluções de glicose 25% e 50% são indicadas em
caso de desidratação, reposição calórica, nas hipoglicemias e como veículos para diluição de medicamentos
compatíveis.
A glicose é um nutriente que o organismo facilmente transforma em energia, sendo a principal fonte de
energia no metabolismo celular. A solução de glicose é útil como fonte de água e calorias e é capaz de induzir
diurese dependendo das condições clínicas do paciente. A glicose é usada, distribuída e armazenada nos
tecidos do corpo. A glicose atinge o seu pico plasmático 40 minutos após sua administração em pacientes
hipoglicêmicos.
A solução de glicose não deve ser utilizada nos casos de hiperhidratação, hiperglicemia (excesso de glicose no
sangue), diabetes, acidose, desidratação hipotônica e hipocalemia (diminuição do potássio no sangue).
O uso de solução de glicose de 25% ou 50% é contraindicado em pacientes com hemorragia intracraniana ou
intra-espinhal, delirium tremens em pacientes desidratados, na síndrome de má absorção glicose-galactose e
nos pacientes com alergia aos produtos do milho.
As soluções de glicose não devem ser administradas em pacientes com insuficiência renal e após ataque
isquêmico.
Categoria de risco na gravidez: Categoria C.
Precauções e Advertências
Não utilizar o produto se nele for detectado a presença de partículas, turvação na solução e/ou quaisquer
violações na ampola.
As soluções de glicose não devem ser administradas simultaneamente a infusão de sangue devido à
possibilidade de coagulação.
A monitoração frequente de concentrações de glicose, de eletrólitos particularmente de potássio no sangue
faz-se necessário antes, durante e após a administração da solução de glicose.
A concentração de glicose no sangue deve ser monitorada frequentemente quando a solução de glicose é
administrada em pacientes pediátricos, particularmente nos neonatos e nas crianças com baixo peso ao nascer
porque aumenta o risco de hiperglicemia/hipoglicemia.
Cuidado para não haver extravasamento na solução intravenosa.
Interações com outros medicamentos
Não são conhecidas interações medicamentosas até o momento.
Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura das soluções de glicose com outras
medicações que possam ser prescritas, deve ser verificada a presença de turbidez ou precipitação
imediatamente após a mistura, antes e durante a administração. Caso seja detectado turbidez ou precipitação,
não administrar.
Grupos de risco
Gravidez e lactação
Categoria de risco na gravidez: Categoria C.
Não foram efetuados estudos adequados em mulheres, logo, administrar somente se claramente necessário.
Utilizar com cautela caso esteja amamentando.
“ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.”
Uso Pediátrico
Utilizar com cautela no tratamento dos neonatos, especialmente os neonatos precoces, cuja função renal pode
ser imatura.
Uso em idosos
Os pacientes idosos são mais prováveis de ter função renal diminuída, por isso, cuidado deve ser tomado na
seleção da dose, e pode ser útil monitorar a função renal.
“Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode se perigoso para sua saúde.”
A solução de Glicose é uma solução límpida, incolor, estéril, apirogênica e isenta de partículas em suspensão.
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada, portanto deve conservar o produto solução
injetável de glicose a temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
O produto solução injetável de glicose é uma solução límpida, incolor, estéril e apirogênica, logo, não proceda
em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as
mesmas serem descartadas.
Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.
“Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
“Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola.”
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
O produto solução injetável de glicose é uma solução límpida, incolor, estéril e apirogênica acondicionada em
ampola de plástico transparente para administração intravenosa.
A dosagem a ser utilizada deve ser determinada pelo médico e é dependente da idade, do peso, das condições
clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar
a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária com
firmeza.
Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração de tratamento.”
“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.”
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
O uso da solução injetável de glicose pode provocar febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou
flebite (inflamação da veia). Também pode ocorrer aumento da pressão arterial em pacientes já hipertensos,
confusão mental, inconsciência, insuficiência cardíaca congestiva, aumento do volume sanguíneo, aumento da
glicose no sangue e diurese osmótica.
Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente, aplicar terapêutica corretiva apropriada e
guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário.
O extravasamento da solução de glicose pode resultar em dor no local da injeção e necrose tecidual após
administração intravenosa.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”
A infusão de grandes volumes da solução de glicose pode causar hipervolemia, resultando em diluições
eletrolíticas do soro, estados congestivos e edemas pulmonares. A infusão muito rápida de glicose pode causar
distúrbios neurológicos como depressão e coma, devidos aos fenômenos de hiperosmolaridade,
principalmente em portadores de nefropatias crônicas. Nestes casos, instalar terapia de apoio, conforme as
necessidades.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.”