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Este medicamento é indicado nas seguintes situações clínicas:
Ginecologia e Obstetrícia
Complemento vitamínico durante a gestação e lactação;
Profilaxia da ocorrência de malformações fetais como Defeitos do Tubo Neural (DTN) e fenda palatina,
em especial nas mulheres que utilizam medicamentos anticonvulsivantes; redução do risco de ocorrência
de baixo peso ao nascer e prematuridade;
Nefrologia
Pacientes submetidos a hemodiálise podem necessitar de complementação de ácido fólico após as sessões
terapêuticas
Clínica Médica e Geriatria
Complemento vitamínico, Tratamento da Hiperhomocisteinemia, com consequente redução do risco de
doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, com efeitos benéficos sobre a função endotelial. Nessas
indicações, o tratamento da deficiência de ácido fólico é fundamental.
Este medicamento é contra indicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a
pacientes com anemia perniciosa.
Este medicamento é contra indicado para menores de 6 anos.
Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos: ingerir 1 comprimido de FEMME FÓLICO 1 vez ao dia.
De acordo com a indicação, a dose de ácido fólico pode variar de acordo com o descrito abaixo:
GINECOLOGIA e OBSTETRÍCIA:
- Complemento vitamínico na gestação e lactação, profilaxia na ocorrência de malformações fetais como
defeitos abertos do tubo neural (DTN) e fenda palatina, em especial em mulheres que utilizam
medicamentos anticonvulsivantes – 5 mg (1 comprimido) ao dia;
NEFROLOGIA:
- Complementação de ácido fólico em pacientes submetidos a hemodiálise: 5 mg (1 comprimido) 1 a 3
vezes por semana ou a critério médico;
CLÍNICA MÉDICA e GERIATRIA:
- Complemento vitamínico - 5 mg (1 comprimido) ao dia;
- Tratamento da hiperhomocisteinemia - 5 mg (1 comprimido) ao dia;
Observação: Na prevenção de malformação do tubo neural deve-se administrar 1 comprimido de FEMME
FÓLICO diariamente durante todo o período fértil da mulher sexualmente ativa. Prolongar o uso da
medicação pelo menos durante as 4 primeiras semanas de gestação.
A dose máxima diária de FEMME FÓLICO é 15 mg. Doses acima de 15 mg demonstraram maior
ocorrência de reações adversas do sistema nervoso central e toxicidade.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
A ocorrência de alguns eventos adversos pode estar associada ao uso de FEMME FÓLICO, entre eles:
- Trato Gastrointestinal: náusea, distensão abdominal, alteração do paladar (gosto amargo na boca),
flatulência;
- Sistema Nervoso Central: irritabilidade, alterações do sono;
- Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade, com quadros de urticária, rash cutâneo, prurido e
eritema.
As reações adversas geralmente estão relacionadas à ingestão de doses elevadas (mais de 15mg/dia).
Femme Fólico_BU 03_VPS 6
Embora haja inúmeras comprovações de mínima toxicidade do ácido fólico, existem relatos na literatura
de que doses de 15mg ou mais possam produzir alterações no SNC, decorrentes de aumento na síntese de
aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrointestinais.
Doses elevadas (acima de 15 mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco e levar a uma
precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.
A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está disponível, sendo as reações relatadas
apenas em casos isolados.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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