Flotac Preço em 9 Lojas

Para que Flotac e indicado?

Flotac é um medicamento Referência, seu princípio ativo é diclofenaco colestiramina , é fabricado por Novartis , sua indicação de uso é Anti-Inflamatórios e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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1. Medicamentos referência com o mesmo princípio ativo de Flotac

INDICAÇÕES

Este medicamento está indicado no tratamento de:

 artrite aguda (incluindo crises agudas de gota);

 artrite crônica, em especial artrite reumatoide (poliartrite crônica);

 espondilite anquilosante (Morbus Bechterew) e nas outras afecções reumato-inflamatórias da coluna vertebral;

 irritação presente nas doenças degenerativas articulares e na coluna vertebral (artrite ativa e espondilartroses),

síndrome cervical, lombalgias, isquialgias;

 reumatismo inflamatório de tecidos moles;

 inflamações e inchaços dolorosos pós-traumáticos ou pós-operatórios;

 dismenorreia (menstruação dolorosa) sem causas orgânicas;

 dor na anexite aguda ou subaguda (em geral um tratamento com antibiótico é indicado como terapia de base);

 dores devido a tumores, especialmente em casos de acometimento esquelético ou edema peritumoral de origem

inflamatória.

CONTRAINDICAÇÕES

 hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente da formulação;

 úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração (vide “Advertências e precauções” e “Reações

adversas”);

 no último trimestre de gravidez (vide “Gravidez e lactação”);

 falência hepática;

 falência renal;

 insuficiência cardíaca grave (vide “Advertências e precauções”);

 como outros agentes anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs), Flotac®

também é contraindicado em pacientes nos

quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros AINEs (vide

“Advertências e precauções” e “Reações adversas”).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com falência hepática e falência renal.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave (vide “Advertências

e precauções”).

No 3º trimestre este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D, portanto, este medicamento não deve

ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de

suspeita de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Como uma recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada. As reações adversas podem ser minimizadas

utilizando a menor dose efetiva no período de tempo mais curto necessário para controlar os sintomas (vide

“Advertências e precauções”). As cápsulas devem ser engolidas inteiras com líquido, de preferência durante as

refeições.

População alvo geral:

A dose recomendada de Flotac®

em adultos é de 1 a no máximo 2 cápsulas por dia, dependendo da gravidade de cada

caso.

Se necessário, os adultos devem tomar 1 cápsula de Flotac®

duas vezes ao dia. A dose diária deve ser dividida em duas

ingestões separadas.

Nos casos de menor gravidade e de tratamentos prolongados, a administração de 1 cápsula ao dia, em geral, é suficiente.

Populações especiais:

- Crianças e adolescentes

Flotac®

não é adequado para crianças e adolescentes devido a sua alta dosagem e a impossibilidade de ajustar a dose

individualmente.

- Pacientes geriátricos (pacientes com 65 anos ou mais)

Nenhum ajuste de dose inicial é requerido para pacientes idosos (vide “Advertências e precauções”).

- Doença cardiovascular estabelecida ou fatores de risco cardiovascular significativos

O tratamento com Flotac®

geralmente não é recomendado em pacientes com doença cardiovascular estabelecida ou

hipertensão não controlada. Se necessário, pacientes com doença cardiovascular estabelecida, hipertensão não

controlada, ou fatores de risco significativos para doenças cardiovasculares, devem ser tratados com Flotac®

somente

após avaliação cuidadosa e somente para doses diárias ≤ 100 mg, se tratado por mais do que 4 semanas (vide

“Advertências e precauções”).

- Insuficiência renal

é contraindicado a pacientes com insuficiência renal (vide “Contraindicações”). Não foram realizados estudos

específicos em pacientes com insuficiência renal, portanto não pode ser feita recomendação no ajuste específico da

dose. Recomenda-se cautela quando Flotac®

é administrado a pacientes com insuficiência renal leve a moderada (vide

- Insuficiência hepática

é contraindicado a pacientes com insuficiência hepática (vide “Contraindicações”). Não foram realizados

estudos específicos em pacientes com insuficiência hepática, portanto não pode ser feita recomendação no ajuste

específico da dose. Recomenda-se cautela quando Flotac®

é administrado a pacientes com insuficiência hepática leve a

moderada (vide “Advertências e precauções”).

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

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REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas a medicamento de estudos clínicos, relatos espontâneos e casos de literatura estão listadas por

sistema MedDRA de classe de órgão. Dentro de cada sistema de classe de órgão, as reações adversas estão ordenadas

por frequência, com as reações mais frequentes primeiro. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão

apresentadas por ordem decrescente de gravidade. Além disso, a categoria de frequência correspondente para cada

reação adversa segue a seguinte convenção (CIOMS III): muito comum (>1/10); comum (≥ 1/100 a < 1/10); incomum

(≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito rara (< 1/10.000).

As seguintes reações adversas incluem aquelas relatadas com Flotac®

, e/ou outras formas farmacêuticas do diclofenaco

em uso por curto ou longo prazo.

- Sangue e distúrbios do sistema linfático

Muito rara: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluindo hemolítica e aplástica) e agranulocitose.

- Distúrbios do sistema imunológico

Rara: reações de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactoides (incluindo hipotensão e choque).

Muito rara: angioedema (incluindo edema facial).

- Distúrbios psiquiátricos:

Muito rara: desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos.

- Distúrbios do sistema nervoso

Comum: cefaleia, tontura.

Rara: sonolência.

Muito rara: parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente

cerebrovascular.

- Distúrbios oculares

Muito rara: distúrbios da visão, visão borrada, diplopia.

- Distúrbios do labirinto e do ouvido

Comum: vertigem.

Muito rara: deficiência auditiva, zumbido.

- Distúrbios cardíacos

Incomum*: infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no peito.

- Distúrbios vasculares

Muito rara: hipertensão, vasculite.

- Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório

Rara: asma (incluindo dispneia).

Muito rara: pneumonite.

- Distúrbios do trato gastrintestinal

Comum: náusea, vômito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do apetite.

Rara: gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, melena, úlcera gastrintestinal (com ou

sem sangramento ou perfuração).

Muito rara: colite (incluindo colite hemorrágica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn), constipação,

estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, pancreatite.

- Distúrbios hepatobiliares

Comum: elevação das transaminases.

Rara: hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos.

Muito rara: hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática.

- Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos

Comum: rash.

Rara: urticária.

Muito rara: dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise

epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reação de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de

Henoch-Schonlein e prurido.

- Distúrbios urinários e renais

Muito rara: insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose

papilar renal.

- Distúrbios gerais e no local da administração

Rara: edema.

* A frequência reflete os dados do tratamento a longo prazo com uma dose elevada (150 mg por dia).

Descrição das reações adversas selecionadas

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Eventos aterotrombóticos

Dados de meta-análise e farmacoepidemiológicos apontam um pequeno aumento do risco de eventos aterotrombóticos

(ex.: infarto do miocárdio) associado ao uso de diclofenaco, particularmente em doses elevadas (150 mg por dia) e

durante tratamento a longo prazo (vide “Advertências e precauções”).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível

em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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