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Geophagol é um medicamento Similar, seu princípio ativo é mebendazol , é fabricado por Sanval e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

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  1. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Geophagol
INDICAÇÕES

Como anti-helmíntico polivalente, especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas,

causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale,

Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.

CONTRAINDICAÇÕES

Geophagol é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infestações

gastrintestinais isoladas ou mistas. Além disso, Geophagol é contraindicado em pessoas com hipersensibilidade ao

fármaco ou aos excipientes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Infestações por nematódeos: 5 mL da colher-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente

do peso corpóreo e idade.

Infestações por cestódeos: 10 mL da colher-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos. A posologia para

crianças é 5 mL da colher-medida 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.

R. Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - CEP 04802-000 - PABX (11) 5660-4000 - FAX (11) 5666-8664 - São Paulo - SP - E-mail: sac@sanval.com.br

Bula para o Profissional da saúde

6

Populações especiais

Pacientes pediátricos < 2 anos de idade

Devido ao risco de convulsões, Geophagol é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o

tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.

Mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, Geophagol deve

ser usado em crianças entre 1 - 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.

Administração

Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.

Agite bem a suspensão antes de usar.

REAÇÕES ADVERSAS

Ao longo desta seção, são apresentadas as reações adversas relatadas. As reações adversas são eventos adversos que

foram considerados razoavelmente associados ao uso de mebendazol, tendo como base a compreensão das

informações disponíveis de eventos adversos. Uma relação causal com mebendazol não pode ser estabelecida

com segurança para casos individuais. Além disso, pelo fato dos estudos clínicos serem conduzidos sob condições

amplamente variadas, as taxas de reações adversas observadas nos estudo clínicos de um medicamento, não podem

ser diretamente comparadas às taxas obtidas em estudos clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas

observadas durante a prática clínica.

Reações adversas ocorridas durante estudos clínicos

A segurança de mebendazol foi avaliada em 6.276 pacientes que participaram de 39 estudos clínicos para o

tratamento de infestações parasitárias simples ou mistas do trato gastrintestinal. Nesses 39 estudos clínicos não

Ocorreram reações adversas em ≥ 1% dos pacientes tratados com mebendazol. As reações adversas ocorridas

em < 1% dos pacientes tratados com mebendazol são apresentadas na tabela a seguir:

Reações adversas relatadas em < 1% dos pacientes tratados com mebendazol em 39 estudos clínicos.

Classe de sistema/órgão Reação adversa

Distúrbios gastrintestinais Desconforto abdominal, diarreia e flatulência

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Erupção cutânea

Experiência pós-comercialização

R. Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - CEP 04802-000 - PABX (11) 5660-4000 - FAX (11) 5666-8664 - São Paulo - SP - E-mail: sac@sanval.com.br

Bula para o Profissional da saúde

7

As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização baseados nos relatos

espontâneos com mebendazol estão apresentadas a seguir. Os eventos adversos estão classificados, dentro de cada

sistema, pela frequência.

Reação muito rara (< 1/10.000):

- Distúrbios do sangue e sistema linfático: neutropenia.

- Distúrbios do sistema imune: reações de hipersensibilidade incluindo anafiláticas e anafilactóides.

- Distúrbios do sistema nervoso: convulsão, tontura.

- Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal.

- Distúrbios hepato-biliares: hepatite e testes de função hepática alterados.

- Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, exantema,

angioedema, urticária e alopecia.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

SUPERDOSE

Em pacientes tratados com doses substancialmente maiores que a recomendada ou por um longo período de tempo, as

seguintes reações adversas foram raramente relatadas: alopecia, distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite,

agranulocitose, neutropenia, e glomerulonefrite. Com exceção da agranulocitose e glomerulonefrite, essas reações

também foram relatadas em pacientes tratados com mebendazol em doses usualmente recomendadas.

Sinais e sintomas

No caso de superdose acidental, cólicas abdominais, náusea, vômito e diarreia podem ocorrer.

Tratamento

Não existe antídoto específico.

Carvão ativado pode ser administrado se for considerado apropriado.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Perguntas frequentes sobre Geophagol

  • Para Que Este Medicamento É Indicado?
  • Como Este Medicamento Funciona?
  • Quando Não Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?
  • Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento?
  • Como Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer De Usar Este Medicamento?
  • Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Me Causar?
  • O Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior Do Que A Indicada Deste Medicamento?

Bulas

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