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Hincomox®
é um antibiótico de amplo espectro indicado para o tratamento de infecções
bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina.
As cepas dos seguintes microrganismos geralmente são sensíveis à ação bactericida de
amoxicilina in vitro:
Gram-positivos
Aeróbios: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus sensível a penicilina, espécies de
Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Anaeróbios: espécies de Clostridium.
Gram-negativos
Aeróbios: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, espécies de
Salmonella, espécies de Shigella, Bordetella pertussis, espécies de Brucella, Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella septica, Vibrio cholerae, Helicobacter
pylori.
é suscetível à degradação por betalactamases, portanto o espectro de atividade
de Hincomox®
não abrange os microrganismos que produzem essas enzimas, ou seja, não
inclui o Staphylococcus resistente e todas as cepas de Pseudomonas, Klebsiella e
Enterobacter.
A amoxicilina é uma penicilina e não deve ser administrada a pacientes com histórico de
hipersensibilidade a antibióticos betalactâmicos (p. ex. penicilinas e cefalosporinas).
Modo de usar
Preparo da suspensão
1.Verifique se o frasco está lacrado antes do uso do produto
2.Para soltar o pó que fica no fundo do frasco, agite-o antes de abri-lo. Isso facilitará a
reconstituição.
3.Ponha água filtrada no frasco até a marca indicada no rótulo e agite-o bem para misturar
totalmente o pó com a água.
4.Se a mistura não atingir a marca indicada, espere a espuma baixar e complete
(lentamente) com água filtrada. Agite de novo o frasco e espere a espuma baixar até que a
solução atinja exatamente a marca indicada.
Utilize o copo-medida para tomar o medicamento.
A suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por 14 dias se for conservada em
geladeira (entre 2ºC e 8°C).
Agite a suspensão oral antes de usá-la.
Posologia
Dose para adultos (inclusive pacientes idosos)
A dose padrão para adultos é de 250 mg três vezes ao dia, aumentada para 500mg três
vezes ao dia nas infecções mais graves.
Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6g ao dia em doses
divididas)
Recomenda-se a dose de 3g duas vezes ao dia, em casos apropriados, para tratamento de
infecção purulenta grave ou recorrente do trato respiratório inferior.
Tratamento de curta duração
Na gonorreia: dose única de 3g.
Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (duodenal e gástrica)
Recomenda-se o uso de Hincomox®
no esquema de duas vezes ao dia, em associação com
um inibidor da bomba de prótons e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:
omeprazol 40mg diários, amoxicilina 1g duas vezes ao dia e claritromicina 500mg duas
vezes ao dia durante sete dias; ou omeprazol 40mg diários, amoxicilina 750mg a 1g duas
vezes ao dia, metronidazol 400mg três vezes ao dia durante sete dias.
Dose para crianças (até 10 anos de idade)
A dose padrão para crianças é de 125mg três vezes ao dia, aumentada para 250mg três
Pacientes com insuficiência renal
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico é retardada; dependendo do grau de
insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total, de acordo com o esquema a
seguir:
-Adultos e crianças acima de 40kg
Insuficiência leve (clearance de creatinina maior do que 30mL/min): nenhuma alteração de
dose.
Insuficiência moderada (clearance de creatinina de 10 a 30mL/min): máximo de 500mg
duas vezes ao dia.
Insuficiência grave (clearance de creatinina menor do que 10 mL/min): máximo de 500mg
uma vez ao dia.
-Crianças abaixo de 40kg
Insuficiência moderada (clearance de creatinina de 10 a 30mL/min): 15mg/kg duas vezes
ao dia (máximo de 500mg duas vezes ao dia).
Insuficiência grave (clearance de creatinina menor do que 10mL/min): 15mg/kg uma vez
ao dia (máximo de 500mg).
Pacientes que recebem diálise peritoneal
A posologia indicada é a mesma dos pacientes com insuficiência renal grave (clearance de
creatinina menor do que 10mL/min). Hincomox®
não é removido por diálise peritoneal.
Pacientes que recebem hemodiálise
A posologia recomendada é a mesma dos pacientes com insuficiência renal grave
(clearance de creatinina menor do que 10mL/min).
Hincomox®
é removido da circulação por hemodiálise. Portanto, uma dose adicional
(500mg para adultos ou 15mg/kg para crianças abaixo de 40kg) pode ser administrada
durante e no final de cada diálise.
Indica-se a terapia parenteral nos casos em que a via oral é considerada inadequada e,
particularmente, para tratamento urgente de infecções graves.
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico é retardada e, dependendo do grau de
insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total.
As reações adversas estão organizadas segundo a frequência. São classificadas como muito
comuns (>1/10), comuns (>1/100 a <1/10), incomuns (>1/1.000 a <1/100), raras >1/10.000
a <1/1.000) e muito raras (<1/10.000).
A maioria dos efeitos colaterais listados a seguir não é exclusiva do uso de Hincomox®
e
pode ocorrer com outras penicilinas.
A menos que esteja indicado o contrário, a frequência dos eventos adversos é derivada de
mais de 30 anos de pós-comercialização.
Reações comuns* (>1/100 e <1/10): diarreia, náusea e rash cutâneo.
Reações incomuns* (>1/1.000 e <1/100): vômito, urticária e prurido.
Reações muito raras (<1/10.000):
-leucopenia reversível (incluindo neutropenia grave ou agranulocitose), trombocitopenia
reversível e anemia hemolítica, prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de
protrombina;
-como com outros antibióticos, reações alérgicas graves, incluindo edema angioneurótico,
anafilaxia (ver Advertências e Precauções), doença do soro e vasculite por
hipersensibilidade. Em caso de reação de hipersensibilidade, deve-se descontinuar o
tratamento;
-hipercinesia, vertigem e convulsões (podem ocorrer convulsões em pacientes com função
renal prejudicada ou que usam altas doses);
-candidíase mucocutânea;
-colite associada a antibióticos (inclusive a pseudomembranosa e a hemorrágica), língua
pilosa negra;
-hepatite e icterícia colestásica; aumento moderado de AST e/ou ALT (o significado desse
aumento ainda não está claro);
-reações cutâneas com eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise
epidérmica tóxica, dermatite bolhosa e esfoliativa e exantema pustuloso generalizado
agudo;
- nefrite intersticial e cristalúria (ver Superdose).
*A incidência desses efeitos adversos foi determinada a partir de estudos clínicos que
envolveram aproximadamente 6.000 pacientes adultos e pediátricos que faziam uso de
amoxicilina. Os demais efeitos foram obtidos a partir de dados de farmacovigilância pós-
comercialização.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,
ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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