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Bula para profissionais Bula para pacientes	Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda

Hormotrop (Somatropina) - Informações Básicas

Nome genérico: Somatropina (Hormônio do Crescimento Humano Recombinante - rhGH)
Classe terapêutica: Hormônio peptídico
Indicações principais:

• Deficiência de hormônio do crescimento (DGH) em crianças e adultos
• Síndrome de Turner
• Insuficiência renal crônica em crianças
• Síndrome de Prader-Willi
• Baixa estatura idiopática (em alguns países)

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Como Funciona

A somatropina é uma forma sintética do hormônio do crescimento (GH) humano, produzida por tecnologia de DNA recombinante. Ela estimula:

• Crescimento ósseo e muscular
• Metabolismo de proteínas, carboidratos e lipídios
• Síntese de IGF-1 (fator de crescimento semelhante à insulina) no fígado

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Dosagem e Administração

Indicação	Dose usual	Via de administração
Deficiência de GH (crianças)	0,025–0,035 mg/kg/dia	Subcutânea
Deficiência de GH (adultos)	0,15–0,3 mg/dia	Subcutânea
Síndrome de Turner	0,045–0,05 mg/kg/dia	Subcutânea

Formas disponíveis:

• Pó liofilizado para reconstituição (4 UI, 8 UI, 16 UI)
• Canetas pré-cheias (doses variáveis)

Administração:

• Aplicação subcutânea, geralmente à noite (para mimetizar a secreção natural do GH).

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Efeitos Colaterais

Comuns:

• Dor no local da injeção
• Edema (inchaço)
• Dores articulares/musculares
• Cefaleia

Graves (raros):

• Hipertensão intracraniana benigna
• Resistência à insulina/diabetes mellitus
• Crescimento de tumores (em pacientes com risco)
• Síndrome do túnel do carpo

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Contraindicações

• Alergia à somatropina ou excipientes
• Tumores ativos ou malignidades
• Retinopatia diabética grave
• Epífises ósseas fechadas (para uso em crescimento)

Precauções:

• Monitorar glicemia (risco de hiperglicemia)
• Avaliação oftalmológica em diabéticos
• Rastreamento de câncer em pacientes com histórico

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Comparação com Similares

Medicamento	Diferenças	Vantagens
Norditropin	Pen sistema FlexPro (facilidade de uso)	Menor risco de agregação proteica
Genotropin	Sistema GoQuick (cartucho)	Dosagem precisa
Saizen	Disponível em caneta easypod	Tecnologia de aplicação avançada

Eficácia: Todos os rhGH têm eficácia similar quando usados nas doses adequadas.

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Dicas Importantes

1. Armazenamento: Conservar refrigerado (2–8°C). Após reconstituição, usar em 14–28 dias (varia por marca).
2. Rotação de locais de aplicação: Evitar lipodistrofia (alternar abdômen, coxas, braços).
3. Monitoramento:
   • Exames de IGF-1 e glicemia
   • Radiografias de mão/punho (em crianças) para avaliar idade óssea

Referências:

• FDA Prescribing Information for Somatropin.
• Consensus Guidelines for Growth Hormone Use (Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism).

Obs.: Sempre consulte um endocrinologista para ajuste individualizado da terapia.