Omnitrope S  R  +

Bulas do Omnitrope	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda

Aqui está um resumo completo sobre Omnitrope (somatropina) em formato claro e organizado:

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Informações Básicas

• Nome genérico: Somatropina (hormônio do crescimento humano recombinante – rhGH)
• Fabricante: Sandoz (Novartis)
• Formas disponíveis:
  • Pó liofilizado (para reconstituição): 5.8 mg (~17 UI) e 1.7 mg (~5 UI)
  • Canetas pré-cheias: Omnitrope Pen® (5 mg/1.5 mL, 10 mg/1.5 mL)

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Como Funciona

• Mecanismo: A somatropina é idêntica ao hormônio do crescimento (GH) humano. Age estimulando:
  • Crescimento ósseo e muscular (via IGF-1).
  • Metabolismo de proteínas, carboidratos e lipídios.

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Indicações Aprovadas

1. Crianças:
   • Deficiência de GH (baixa estatura).
   • Síndrome de Turner.
   • Insuficiência renal crônica.
2. Adultos:
   • Deficiência de GH (melhora composição corporal e qualidade de vida).

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Dosagem e Administração

Grupo	Dose Diária	Via
Crianças	0.025–0.035 mg/kg ou 0.7–1 mg/m²	Subcutânea
Adultos	0.15–0.3 mg/dia	Subcutânea

• Administração: Aplicar à noite (simula secreção natural de GH).
• Preparo:
  • Pó: Dissolver com água para injeção (agitar suavemente).
  • Caneta: Ajustar dose conforme prescrição.

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Efeitos Colaterais

Comuns	Graves (raros)
Dor no local da injeção	Aumento da glicose (risco de diabetes)
Edema (inchaço)	Pressão intracraniana ↑
Dores articulares	Síndrome do túnel do carpo

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Contraindicações

• Tumores ativos.
• Retinopatia diabética grave.
• Alergia à somatropina ou excipientes.
• Crianças com epífises fechadas (não crescem mais).

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Comparação com Similares

Medicamento	Forma	Vantagens	Desvantagens
Omnitrope	Pó/Caneta	Custo menor que alguns análogos	Requer armazenamento refrigerado
Genotropin	Caneta	Dosagem precisa	Preço elevado
Norditropin	Caneta	Sem reconstituição	Menos opções de dosagem

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Eficácia

• Crianças: Aumento de 8–13 cm/ano (no 1º ano de tratamento).
• Adultos: Redução de gordura corporal e aumento de massa magra.

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Dicas Importantes

1. Armazenamento:
   • Pó: Refrigerar (2–8°C) – não congelar.
   • Reconstituído: Usar em 24h (guardar na geladeira).
2. Monitoramento:
   • Níveis de IGF-1 e glicose.
   • Raio-X anual em crianças (avaliação óssea).
3. Custo:
   • Omnitrope é frequentemente mais acessível que outras marcas.

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Referências

1. Bula do Omnitrope (ANVISA).
2. Consensus Guidelines for GH Use (Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism).

Espero que ajude! Se precisar de detalhes específicos, é só perguntar.