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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasIzonax é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é cetoconazol , é fabricado por Pharlab , sua indicação de uso é Antimicóticos E Fungos e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
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IZONAX creme é indicado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais incluindo
dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea pedis), candidíase cutânea e pitiríase
versicolor.
IZONAX creme é contraindicado aos pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol ou aos
excipientes da formulação.
Abrir o tubo desrosqueando a tampa. Furar o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.
IZONAX creme não deve ser aplicado somente na área infectada, mas também ao redor dela. Lavar as
mãos cuidadosamente após aplicar o creme.
IZONAX_CREME_VPS
IZONAX creme deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido
por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados
favoráveis após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e
intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de
fatores de contaminação ou reinfecção.
Populações especiais
Crianças
Existem dados limitados do uso de cetoconazol creme 2% em pacientes pediátricos.
Administração
IZONAX creme é um medicamento de uso tópico na pele.
Reações adversas são eventos adversos que foram considerados como sendo razoavelmente associados ao
uso de cetoconazol baseado na avaliação abrangente das informações de eventos adversos disponíveis.
Uma relação causal com cetoconazol não pode ser estabelecida de modo confiável em casos individuais.
Além disso, tendo em vista que os estudos clínicos são conduzidos sob condições amplamente variáveis,
as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um medicamento não podem ser
comparadas diretamente às taxas em estudos clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas
observadas na prática clínica.
Dados de Estudos Clínicos
A segurança de cetoconazol creme foi avaliada em 1079 indivíduos participantes de 30 estudos clínicos
em que o produto foi aplicado diretamente na pele. As reações adversas observadas estão descritas a
seguir.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema no
local de aplicação (1,0%), prurido no local de aplicação (2,0%), sensação de queimadura na pele (1,9%).
As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos
clínicos estão descritas na Tabela a seguir.
Reações adversas relatadas por <1% dos 1079 indivíduos durante 30 estudos clínicos para cetoconazol
creme.
Sistemas / Órgãos
Condições do Local de Administração e Doenças em Geral
Sangramento no local de aplicação
Desconforto no local de aplicação
Secura no local de aplicação
Inflamação no local de aplicação
Irritação no local de aplicação
Parestesia no local de aplicação
Reação no local de aplicação
Doenças do Sistema Imunológico
Hipersensibilidade
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Doenças de Pele e Tecidos Subcutâneos
Erupção bolhosa
Dermatite de contato
Erupção cutânea
Esfoliação da pele
Pele pegajosa
Dados de Pós-comercialização
A reação adversa identificada durante a experiência de pós-comercialização com cetoconazol creme
baseada em relatos espontâneos de pacientes está listada a seguir:
Reação Muito rara (<1/10.000, incluindo relatos isolados):
Doenças de Pele e Tecidos Subcutâneos: Urticária.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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