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Lanzopept é indicado para cicatrização e alívio sintomático de esofagite de refluxo (incluindo úlcera de Barrett e casos
de resposta insatisfatória a antagonistas de receptores histamínicos H2), de úlcera duodenal e de úlcera gástrica, em
tratamento de curto prazo. Também é indicado para tratamento em longo prazo de pacientes hipersecretores, portadores
ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison. Dados clínicos atuais indicam que lansoprazol é seguro e eficaz nessas
desordens em tratamentos de até 2,6 anos de duração.
O lansoprazol é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao lansoprazol ou a qualquer
componente da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante
o tratamento.
O lansoprazol não deve ser coadministrado com atazanavir devido a uma redução significativa na exposição do
atazanavir.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomar uma dose
maior que a dose recomendada (superdose).
Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas
metabolizadas no fígado.
O lansoprazol deve ser administrado por via oral
- Tratamento de esofagite de refluxo, incluindo úlcera de Barrett: 30mg ao dia, por quatro a oito semanas.
- Tratamento de úlcera duodenal: 30mg ao dia, por duas a quatro semanas.
- Tratamento de úlcera gástrica: 30mg ao dia, por quatro a oito semanas.
- Tratamento de manutenção da cicatrização de esofagite de refluxo, de úlcera duodenal e de úlcera gástrica: 15mg uma
vez ao dia.
- Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison: dose inicial de 60mg ao dia, por três a seis dias. A dose deve ser então
titulada ascendentemente, até conseguir-se um paciente assintomático com secreção ácida basal inferior a 10 mEq/h em
pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison não gastrectomizados e em hipersecretores sem a Síndrome. Em pacientes
com a Síndrome, previamente gastrectomizados, a secreção ácida basal recomendada como alvo é igual ou inferior a 5
mEq/h. Doses diária de até 180mg são utilizadas. Se a dose diária exceder 120mg, as doses devem ser divididas em
duas tomadas equivalentes.
Uma vez que o alvo seja atingido, o paciente deve ser monitorado, para determinar se a dose deve ser ajustada.
Modo de usar
As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. Caso a dose diária exceda 120mg, na Síndrome
de Zollinger-Ellison, a dose deve ser dividida, e a segunda dose tomada também deve ser em jejum. As cápsulas devem
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ser ingeridas inteiras; o paciente deve ser advertido para não abrir ou mastigar as cápsulas; elas devem ser deglutidas
inteiras, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.
Populações Especiais
- Pacientes com Insuficiência renal/idosos/disfunção hepática: não é necessário ajuste de dose para pacientes com
insuficiência renal. Não é necessário ajuste da dose inicial para idosos e portadores de disfunção hepática leve a
moderada.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso o paciente tenha uma reação alérgica, deve parar de
tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
- Reação muito comum (>1/10): Não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.
- Reação comum (>1/100 e < 1/10): Em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia,
constipação, tontura, náusea e cefaleia, epigastralgia, eructação, flatulência, vômito com exceção dos pacientes sendo
tratados para erradicação de infecção de Helicobacter pylori, se a diarreia persistir, a administração de lansoprazol deve
ser descontinuada, devido a possibilidade de colite microscópica com engrossamento do feixe de colágeno ou
infiltração de células infamatórias observadas na submucosa do intestino grosso. Na maioria dos casos, os sintomas de
colite microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.
- Reação incomum (>1/1.000 e < 1/100): Anorexia, dispepsia, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar,
fadiga, rash, elevação de TGO e TGP.
- Reação rara (>1/10.000 e < 1/1.000): Secura da boca ou da garganta, glossite, candidiase do esôfago, pancreatite,
petéquias, púrpura, perda de cabelo, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave,
envolvendo erupção cutânea nas mucosas, podendo ocorrer nos olhos, nariz, uretra, vagina, trato gastrointestinal e trato
respiratório), agitação, insônia, letargia, depressão, alucinações, confusão, vertigens, parestesia, sonolência, tremores,
hepatite, icterícia, nefrite intersticial, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitose, anemia, leucopenia,
edema periférico, palpitações e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar e visuais, febre,
hiperidrose, constrição brônquica, impotência e angioedema.
- Reação muito rara (<1/10.000): Colite, estomatite, língua preta, agranulocitose, ginecomastia, galactorreia, choque
anafilático, mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol e dos triglicérides, necrólise epidérmica tóxica, elevação
da fosfatase alcalina.
- Outras reações possíveis: Reações adversas com pacientes que receberam 15mg ou 30mg de lansoprazol, durante 12
meses, para tratamento de manutenção: ginecomastia, dor, síndrome gripal, anomalias gastrointestinais (pólipos),
alterações dentárias, gastroenterites, alterações no reto, anorexia, eructação, flatulência, diminuição da libido e reações
alérgicas, descolorimento da língua, Lupus eritematoso cutâneo, hipomagnesemia, prurido, hepatite, elevação da LDH
(lactato desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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