O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Levitra?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Levitra?

 Advertências e Precauções

Seu médico deverá avaliar sua condição cardiovascular, uma vez que existe certo

risco cardíaco associado à atividade sexual.

A vardenafila tem propriedades de dilatação dos vasos, o que pode levar a reduções

leves e transitórias da pressão arterial. A dilatação dos vasos também pode afetar

algumas doenças de valva cardíaca. O uso concomitante de vardenafila e

alfabloqueadores pode causar pressão baixa com sintomas em alguns pacientes. O uso

associado só deverá ser iniciado se o paciente estiver estável na terapia com

alfabloqueador e deve-se iniciar o tratamento com Levitra® na dose mais baixa

recomendada, de 5 mg comprimido revestido. Pacientes tratados com

alfabloqueadores não devem utilizar Levitra® 10 mg comprimido orodispersível como

dose inicial.

Levitra® pode ser administrado a qualquer momento em conjunto com tansulosina ou

alfuzosina. Quando a vardenafila for utilizada em conjunto com outros

alfabloqueadores, deve-se considerar um intervalo de tempo entre as administrações.

Nestes pacientes em tratamento com dose otimizada de vardenafila, a terapia com

alfabloqueadores deverá ser iniciada com dose mínima.

Não é recomendado o uso de Levitra® para pacientes com doenças graves do fígado,

dos rins, do coração e da circulação, pacientes com doença hereditária nos olhos

denominada retinite pigmentosa, assim como a pacientes com pressão baixa (pressão

arterial máxima abaixo de 90 mmHg), com problemas de coagulação do sangue ou

que tiveram infarto ou derrame cerebral nos últimos 6 meses.

A segurança de Levitra® 10 mg comprimido orodispersível não foi estudada em

pacientes com insuficiência hepática moderada, portanto o uso de Levitra® 10 mg

comprimido orodispersível nestes pacientes não é recomendado.

Pacientes que também estejam sendo tratados com cetoconazol, itraconazol,

eritromicina e claritromicina não devem ultrapassar a dose máxima de 5 mg de

Levitra® comprimido revestido.

O uso concomitante de inibidores muito potentes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4),

como cetoconazol, itraconazol, indinavir ou ritonavir pode produzir aumento

considerável dos níveis plasmáticos da vardenafila. Levitra® não deve ser

administrado a pacientes tomando doses maiores que 200 mg de cetoconazol ou de

itraconazol. É contraindicado o uso concomitante com indinavir ou ritonavir.

Pacientes com alterações do funcionamento do coração (prolongamento congênito do

intervalo QT) e pacientes que estejam tomando medicamentos contra arritmias

cardíacas, como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol devem evitar tomar

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vardenafila.

Levitra® somente deve ser administrado a pacientes com alterações na coagulação

sanguínea que provocam hemorragia ou com úlcera péptica ativa significativa após

cuidadosa avaliação do risco/benefício.

Em geral, os agentes para o tratamento da disfunção erétil devem ser utilizados com

cuidado em pacientes com deformações anatômicas do pênis ou em pacientes com

condições que possam predispor à ereção involuntária dolorosa e persistente do pênis

(priapismo), como a anemia falciforme, o mieloma múltiplo ou a leucemia.

A segurança e a eficácia da associação de Levitra® com outros tratamentos para a

disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, o uso destas associações não é

recomendado.

Levitra® não altera o tempo de sangramento quando administrado isoladamente ou

em associação com ácido acetilsalicílico.

A associação de heparina com vardenafila não afetou o tempo de sangramento em

ratos, porém essa interação não foi estudada em seres humanos.

Há relatos de perda temporária da visão e de casos de lesão do nervo óptico por

diminuição do fluxo sanguíneo associados à ingestão de Levitra® e de outros

medicamentos do mesmo grupo. Em casos de perda súbita de visão, você deve

suspender a ingestão de Levitra® e consultar imediatamente um médico (veja “Quais os

males que este medicamento pode me causar?”).

Aspartamo: Levitra® 10 mg comprimido orodispersível contém 1,8 mg de aspartamo,

fonte de fenilalanina, que pode causar danos a portadores de fenilcetonúria.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Sorbitol: Levitra® 10 mg comprimido orodispersível contém 7,96 mg de sorbitol.

Pacientes com problema hereditário raro de intolerância à frutose não devem ingerir

Levitra® 10 mg comprimido orodispersível.

 Habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas

Não se sabe se o medicamento altera a capacidade de dirigir automóveis ou operar

máquinas.

Portanto, o paciente deve ter conhecimento dos possíveis efeitos durante o

tratamento.

 Interações medicamentosas

Inibidores do citocromo P450

A vardenafila é metabolizada principalmente por meio das enzimas do fígado, pelo

citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, com certa contribuição das isoformas CYP3A5

e CYP2C. Por isso, inibidores dessas enzimas podem reduzir a depuração da

O uso concomitante de inibidores potentes do citocromo P450 3A4, como o

cetoconazol e itraconazol (usados para doença causada por fungos), indinavir ou

ritonavir (usados no tratamento da infecção pelo HIV), pode provocar um aumento

considerável dos níveis plasmáticos da vardenafila. Não se deve exceder uma dose de

5 mg de Levitra® comprimido revestido quando usada em combinação com

eritromicina ou claritromicina (antibióticos), bem como com cetoconazol e

itraconazol. Levitra® não deve ser administrado com doses de cetoconazol e

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itraconazol maiores que 200 mg (veja “Advertências e Precauções”, “Como devo usar

este medicamento?”). É contraindicado o uso concomitante com indinavir ou

ritonavir.

Levitra® 10 mg comprimido orodispersível é contraindicado para pacientes sob

tratamento com inibidores moderados ou potentes do CYP 3A4 (veja “Quando não

devo usar este medicamento?”)

O nicorandil (usado como antiarrítmico e para hipertensão arterial) tem potencial

para interação séria com a vardenafila.

Não houve interações de Levitra® 20 mg comprimido revestido com a cimetidina (400

mg duas vezes ao dia), medicamento usado em gastrites e úlceras pépticas.

Nitratos e doadores de óxido nítrico

Em um estudo com homens sadios não se observou aumento do efeito redutor da

pressão arterial da nitroglicerina (0,4 mg) quando se administrou Levitra® 10 mg

comprimido revestido em intervalos variáveis (24 horas a 1 hora) antes da

nitroglicerina.

Em indivíduos sadios de meia-idade, o efeito redutor da pressão arterial dos nitratos

sublinguais (0,4 mg) (medicamentos para dilatar as artérias do coração em casos de

angina do peito e infarto do miocárdio) foi aumentado quando administrados 1 e 4

horas após a ingestão de 20 mg de vardenafila. Esses efeitos não foram observados

com a ingestão de 20 mg de vardenafila 24 horas antes da nitroglicerina. O uso

concomitante de vardenafila e nitratos é contraindicado.

Outros

A administração concomitante de Levitra® 20 mg comprimido revestido e de

glibenclamida, esta usada no tratamento de diabetes, não afetou a biodisponibilidade

relativa da glibenclamida nem a farmacocinética da vardenafila.

Não se observou interação farmacocinética e farmacodinâmica (o tempo de

protrombina e a determinação da atividade dos fatores de coagulação II, VII e X)

entre Levitra® 20 mg comprimido revestido e a varfarina (25 mg), usada como

anticoagulante. Também não foi demonstrada interação farmacocinética relevante

quando da administração concomitante de Levitra® 20 mg comprimido revestido e

nifedipino (30 ou 60 mg), este último usado no tratamento de hipertensão arterial e

como dilatador das artérias coronárias. O tratamento associado de Levitra®

comprimido revestido e nifedipino não causou interação farmacodinâmica. Levitra®

comprimido revestido produziu redução adicional da pressão arterial, tanto do valor

máximo quanto do mínimo.

Alfabloqueadores

Foram feitos estudos com voluntários sadios e pacientes em terapia usando

tansulosina, terazosina ou alfuzosina para tratamento do aumento do volume da

próstata e se concluiu que só deve ser iniciado tratamento concomitante se o paciente

estiver estável em sua terapia com alfabloqueador. Se a sua terapia com

alfabloqueador for estável, Levitra® deverá ser iniciado com a dose mínima

recomendada, ou seja, 5 mg comprimido revestido. Pacientes sob tratamento com

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Um intervalo de tempo de seis horas entre as administrações deve ser considerado

quando administrar Levitra® e terazosina; com tansulosina ou alfuzosina não é

necessário intervalo de tempo entre as administrações.

Com outros alfabloqueadores, deve-se considerar um intervalo de tempo entre ambas

as medicações.

Não houve interação entre a digoxina (medicamento para insuficiência cardíaca), na

dose de 0,375 mg coadministrada com Levitra® 20 mg comprimido revestido, durante

14 dias, em dias alternados.

Doses únicas de um antiácido; hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio, não

tiveram influência sobre a biodisponibilidade ou a concentração máxima da

A biodisponibilidade de Levitra® 20 mg comprimido revestido não foi afetada com

coadministração de ranitidina (150 mg duas vezes ao dia), medicamento usado em

gastrites e úlceras pépticas.

Levitra® comprimido revestido 10 mg e 20 mg não influenciou o tempo de

sangramento quando administrado isoladamente ou associado a doses baixas de ácido

acetilsalicílico (81 mg, duas vezes ao dia), que é usado na prevenção de infartos do

miocárdio e acidentes vasculares cerebrais.

Levitra® comprimido revestido 20 mg não aumentou o efeito hipotensor do álcool (0,5

g/kg de peso corporal).

Dados de investigação farmacocinética não evidenciaram efeitos significativos

decorrentes da interação entre ácido acetilsalicílico, os inibidores da enzima

conversora da angiotensina (ECA), betabloqueadores, inibidores fracos do CYP3A4 e

diuréticos (medicamentos mais comumente usados para controle da hipertensão

arterial), bem como de medicamentos para o tratamento do diabetes (sulfonilureias e

metformina) sobre os efeitos da vardenafila.

 Gravidez e lactação

Levitra® não é indicado para uso em mulheres e crianças (abaixo de 18 anos).

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.”

Perguntas frequentes sobre Levitra

Dicas antes de comprar Levitra

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