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Para que Lopid e indicado?

Lopid é um medicamento Referência, seu princípio ativo é genfibrozila , é fabricado por Pfizer do Brasil , sua indicação de uso é Colesterol E Triglicerídeos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Lopid® (genfibrozila) comprimidos revestidos é um agente regulador de lípides que é indicado para os seguintes

casos:

- Prevenção primária da doença arterial coronária (DAC) e infarto do miocárdio (IM) em pacientes com

hipercolesterolemia, dislipidemia mista e hipertrigliceridemia, classificação de Fredrickson tipos IIa, IIb e IV.

- Tratamento de outras dislipidemias, tais como: Fredrickson tipos III e V; dislipidemia associada a diabetes e

dislipidemia associada a xantoma.

- Tratamento de pacientes adultos com níveis séricos elevados de triglicérides (hiperlipidemia tipos IV e V) que

apresentam risco de pancreatite e não respondam adequadamente a um determinado esforço dietético para

controlá-los.

CONTRAINDICAÇÕES

Lopid® é contraindicado a pacientes com disfunção hepática ou disfunção renal grave, problemas na vesícula

biliar pré-existentes e no caso de hipersensibilidade à genfibrozila ou a qualquer componente da fórmula.

O uso concomitante de Lopid® com repaglinida também é contraindicado. Não deve ser feito uso concomitante

de Lopid® com outros reguladores de lípides, como os inibidores da HMG-CoA redutase (como sinvastatina,

lovastatina, atorvastatina e rosuvastatina) (vide item 5. Advertências e Precauções e item 6. Interações

Medicamentosas).

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Lopid® deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, meia hora antes da refeição.

Os níveis lipídicos devem ser determinados mais que uma vez, a fim de verificar se estão realmente anormais.

Antes de instituir o tratamento com Lopid®, devem ser feitas todas as tentativas para controlar os lípides séricos

com dieta apropriada, exercício físico, diminuição do consumo de álcool e perda de peso em pacientes obesos,

bem como controlar outros problemas médicos, tais como diabetes melito ou hipotireoidismo, que podem

contribuir para os níveis lipídicos anormais. O paciente deve continuar com uma dieta baixa em colesterol

durante o tratamento com Lopid®. Durante o tratamento, devem ser realizadas determinações periódicas dos

lípides plasmáticos. Se a resposta lipídica do paciente mostrar-se inadequada após 3 meses, o tratamento deve ser

interrompido ou deve-se instituir um tratamento coadjuvante.

Posologia

Cada comprimido revestido de Lopid® 600 mg ou 900 mg contém o equivalente a 600 mg ou 900 mg de

genfibrozila, respectivamente.

A dose diária recomendada é de 900 mg a 1200 mg, não devendo ultrapassar a dose máxima de 1500 mg/dia (2,5

comprimidos de Lopid® 600 mg ou 1,5 comprimidos de Lopid® 900 mg). A dose de 900 mg deve ser

administrada como dose única, meia hora antes do jantar. A dose de 1200 mg deve ser dividida em duas tomadas

diárias, meia hora antes do desjejum e do jantar (vide item 3. Características Farmacológicas).

Uso em pacientes com disfunção renal, hepática, mulheres grávidas ou em período de amamentação: vide item 5.

Advertências e Precauções.

Uso em pacientes idosos e crianças: vide item 5. Advertências e Precauções.

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça de administrar Lopid® no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e

tomar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O

esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Na fase duplo-cega controlada do estudo Helsinki Heart, 2046 pacientes receberam genfibrozila durante até 5

anos, apresentando as seguintes reações adversas estatisticamente mais frequentes (> 10%):

genfibrozila

(n=2046)

placebo

(n=2035)

Frequência em porcentagem de pacientes

Reações gastrintestinais 34,2 23,8

Dispepsia 19,6 11,9

Dor abdominal 9,8 5,6

Apendicite aguda 1,2 0,6

LLD_LOPCOR_05 6

20/mai/2014

Fibrilação atrial 0,7 0,1

As reações adversas relatadas por mais de 1% dos pacientes (> 1% e < 10%), porém sem diferença significativa

entre os dois grupos, foram:

Diarreia 7,2 6,5

Fadiga 3,8 3,5

Náusea/Vômitos 2,5 2,1

Eczema 1,9 1,2

Erupção cutânea (rash) 1,7 1,3

Vertigem 1,5 1,3

Constipação 1,4 1,3

Cefaleia 1,2 1,1

Foram relatadas outras reações adversas que provavelmente podem ter relação causal com o tratamento com

genfibrozila:

Reações Adversas Incomuns (> 1% e < 10%)

Sistema Nervoso: cefaleia

Pele e Tecido Subcutâneo: erupção cutânea (rash)

Reações Adversas Raras (> 0,01 % e < 0,1%)

Hepatobiliar: icterícia colestática

Gastrintestinal: pancreatite

Sistema nervoso: tonturas, sonolência, parestesia, neurite periférica

Psiquiátrico: depressão, diminuição da libido

Olhos: visão turva

Reprodutor e mamário: impotência

Músculo-esquelético e tecido conectivo: artralgia, sinovite, mialgia, miopatia, miastenia, extremidades

dolorosas, rabdomiólise

Pele e Tecido subcutâneo: dermatite esfoliativa, dermatite, prurido, angioedema, urticária

Respiratório, Torácico e Mediastinal: edema de laringe

Sangue e Sistema Linfático: anemia grave, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, hipoplasia da medula óssea

(vide item 5. Advertências e Precauções – Hematopoiético”)

Foram relatadas reações adversas adicionais que incluíram fotossensibilidade, alopecia, colecistite e colelitíase

(vide item 5. Advertências e Precauções).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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