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Lorazepam é indicado para:
- Controle dos distúrbios de ansiedade ou para alívio, a curto prazo, dos sintomas da ansiedade ou da
ansiedade associada com sintomas depressivos. A ansiedade ou tensão associadas ao estresse da vida
cotidiana não requer, usualmente, tratamento com um ansiolítico. O médico deve, periodicamente,
reavaliar a utilização da droga, considerando cada paciente individualmente.
- Tratamento do componente ansiedade em estados psicóticos e depressão intensa, quando estiver
indicada terapia adjuvante.
- Como medicação pré-operatória, tomada na noite anterior e/ou uma a duas horas antes do procedimento
cirúrgico.
Hipersensibilidade a benzodiazepínicos ou a qualquer componente da fórmula de Lorazepam.
Este medicamento é contraindicado para uso por menores de 12 anos.
Lorazepam comprimidos deve ser administrado por via oral.
Para se obter os melhores resultados, a dose, a frequência de administração e a duração do tratamento
devem ser individualizadas de acordo com a resposta do paciente. A menor dose eficaz possível, pelo
período mais curto, deve ser a prescrita. O risco de sintomas de retirada e fenômeno rebote são maiores
após a descontinuação repentina; portanto, o medicamento deve ser retirado gradualmente.
Quando necessário, a dose média diária para tratamento da ansiedade é 2 a 3 mg, administrada em doses
divididas. Entretanto pode-se chegar a limites compreendidos entre 1 e 10 mg ao dia.
Para insônia devida à ansiedade ou distúrbio situacional transitório, uma única dose diária de 1 a 2 mg
pode ser administrada, geralmente ao deitar.
Para pacientes idosos ou debilitados, recomenda-se uma dose inicial de 1 ou 2 mg/dia (em doses
divididas), que será ajustada segundo as necessidades e a tolerância do paciente.
Como medicação pré-operatória, recomenda-se uma dose de 2 a 4 mg de lorazepam na noite anterior à
cirurgia e/ou uma a duas horas antes do procedimento cirúrgico.
O período de tratamento não deve ser prolongado sem uma reavaliação da necessidade da manutenção do
tratamento.
A dose de lorazepam deve ser aumentada gradativamente para tentar evitar a ocorrência de efeitos
adversos. A dose noturna deve ser aumentada antes das doses diurnas.
Pacientes idosos e debilitados: para pacientes idosos e debilitados, a dose inicial deve ser reduzida em
aproximadamente 50% e a posologia deve ser ajustada conforme a necessidade e a tolerabilidade do
paciente.
Uso em pacientes com insuficiência hepática: a posologia para pacientes com insuficiência hepática
grave pode ser ajustada cuidadosamente de acordo com a resposta do paciente. Doses mais baixas podem
ser suficientes nesses pacientes.
Uso em pacientes com insuficiência renal: não há recomendação específica de posologia para pacientes
com insuficiência renal.
Lorazepam pode causar as seguintes reações adversas:
A frequência esperada das reações adversas é apresentada de acordo com as categorias de frequência:
Muito Comum: ≥ 10%
Comum: ≥ 1% e < 10%
Incomum: ≥ 0,1% e < 1%
Rara: ≥ 0,01% e < 0,1%
Muito Rara: < 0,01%
Reações muito comuns: sedação, fadiga e sonolência
Reações comuns: fraqueza muscular, astenia, ataxia, confusão, depressão, desmascaramento de
depressão, tontura.
Reações incomuns: Náusea, Alteração da libido, impotência, orgasmo diminuído.
Freqüência Indeterminada: reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas/anafilactóides,
angioedema, síndrome da secreção inadequada do hormônio antidiurético, hiponatremia, hipotermia,
hipotensão, queda da pressão arterial, constipação, aumento da bilirrubina, icterícia, aumento das
transaminases hepáticas, aumento da fosfatase alcalina, trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia,
reações alérgicas cutâneas, alopecia.
Depressão respiratória, apnéia, piora da apnéia do sono (o grau da depressão respiratória com
benzodiazepínicos é dose-dependente; a depressão mais grave ocorre em doses elevadas). Piora de doença
pulmonar obstrutiva.
Os efeitos dos benzodiazepínicos sobre o Sistema Nervoso Central são dose-dependentes, com depressão
mais grave do Sistema Nervoso Central em doses elevadas. Sintomas extrapiramidais, tremores, vertigem,
distúrbios visuais (incluindo diplopia e visão turva), disartria/fala arrastada, cefaléia, convulsões/crises
convulsivas; amnésia, desinibição, euforia, coma; tentativa/ideação suicida, atenção / concentração
prejudicadas, desordem no equilibro.
Reações paradoxais, incluindo ansiedade, agitação, excitação, hostilidade, agressão, raiva, distúrbios do
sono/insônia, excitação sexual, alucinações.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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