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Loxam é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para o tratamento sintomático da artrite
reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).
• hipersensibilidade ao meloxicam ou aos excipientes da fórmula.
• histórico de asma, pólipos nasais, angioedema ou urticaria após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros
anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), devido ao potencial surgimento de sensibilidade cruzada;
• úlcera gastrintestinal ativa ou recente I perfuração;
• doença inflamatória intestinal ativa (Doença de Chron ou Colite Ulcerativa);
• insuficiência hepática grave;
• insuficiência renal grave não-dialisada;
• sangramento gastrintestinal ativo, sangramento cerebro-vascular recente ou distúrbios de sangramento
sistêmico estabelecidos;
• insuficiência cardíaca grave não-controlada;
• condições hereditárias raras de incompatibilidade a qualquer excipiente do produto;
• tratamento de dor peri-operatória após realização de cirurgia de revascularização do miocárdio ou
angioplastia
Este medicamento e contraindicado para menores de 12 anos.
Loxam é contraindicado durante a gravidez e lactação, está classificado na categoria C de risco na
gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Como o potencial para reações adversas aumenta com a dose e com o tempo de exposição, deve-se utilizar a
menor dose diária eficaz durante o menor tempo possível.
Os comprimidos de Loxam devem ser ingeridos com água ou algum outro líquido, juntamente com
alimentos. A dose total diária de Loxam deve ser administrada como uma dose única. A dose diária máxima
recomendada independentemente da formulação é 15 mg.
Artrite reumatoide
15 mg por dia.
De acordo com a resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg por dia.
Osteoartrite dolorosa
7,5 mg por dia.
Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 15 mg por dia.
Adolescentes
A dose máxima diária recomendada para adolescentes de 12 a 18 anos de idade é de 0,25 mg/kg e não deve
exceder 15mg
Loxam comprimidos é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade, porque a concentração desta
forma farmacêutica não permite a dosagem adequada neste grupo etário (ver "4.CONTRAINDITCACÕES").
Em pacientes com elevado risco de reações adversas, como por exemplo, histórico de doenças
gastrointestinais ou fatores de risco para doença cardiovascular, recomenda-se iniciar o tratamento com 7,5
mg/dia (ver item "5. ADVERTENCIAS E PRECAUCOES")
Não é necessária qualquer redução da dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada (isto e,
em pacientes com depuração de creatinina superior a 25 ml/min). Loxam é contraindicado em pacientes não
dialisados com insuficiência renal grave (ver "4. CONTRAINDICAÇÕES"). Em pacientes com insuficiência
renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.
- Reações comuns (> 1/100 e <1/10): cefaleia, dor abdominal, dispepsia, diarreia, náusea e vómitos.
- Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): anemia, hipersensibilidade imediata, tontura, sonolência,
vertigem, aumento da pressão arterial, rubor facial, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica
(podendo ser fatal), gastrite, estomatite, constipação, flatulência, eructação, testes de função hepática
anormais (por exemplo, aumento da transaminase ou bilirrubina), edema angioneurótico, rash, prurido,
exames de função renal anormais (aumento da creatinina e/ou uréia séricas), distúrbios miccionais, incluindo
retenção urinaria aguda, edema, atraso na ovulação.
- Reações raras (>1/10.000 e < 1/1000): alteração da contagem de células sanguíneas (incluindo alteração na
contagem de células brancas), leucopenia, trombocitopenia, alteração do humor, distúrbio visual inclusive
visão turva, conjuntivite, zumbido, palpitações, asma (em indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou
outros AINEs), úlcera gastroduodenal (podendo ser fatal), colite, esofagite, necrólise epidérmica tóxica
(síndrome de Stevens-Johnson), urticária.
- Reações muito raras (<1/10.000): perfuração gastrintestinal (podendo ser fatal), hepatite, dermatite bolhosa,
eritema multiforme, insuficiência renal aguda.
- Reações com frequência desconhecida: reação anafilática, reação anafilactoide, estado confusional,
desorientação, reação de fotossensibilidade, infertilidade feminina.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual
ou Municipal.
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