Lupron Preço em 4 Lojas

Para que Lupron e indicado?

Lupron é um medicamento Referência, seu princípio ativo é acetato de leuprorrelina , é fabricado por Abbott do Brasil , sua indicação de uso é Hormônios E Enzimas e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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2. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Lupron

INDICAÇÕES

LUPRON®

(acetato de leuprorrelina) é destinado ao tratamento paliativo da neoplasia avançada da

próstata, oferecendo uma alternativa no seu tratamento quando a orquiectomia ou estrogenoterapia não

forem indicadas ou aceitáveis para o paciente.

CONTRAINDICAÇÕES

LUPRON®

(acetato de leuprorrelina) injetável é contraindicado a pacientes com conhecida

hipersensibilidade ao acetato de leuprorrelina, nonapeptídeos semelhantes ou a qualquer dos excipientes

da fórmula.

Foram relatados casos isolados de anafilaxia com a formulação mensal de acetato de leuprorrelina.

(acetato de leuprorrelina) é contraindicado a mulheres grávidas ou que possam engravidar

durante o tratamento. Quando administrado em coelhas no sexto dia de gestação, nas doses testadas de

0,00024; 0,0024 e 0,024 mg/kg (1/300 a 1/3 da dose recomendada em humanos),a formulação mensal

produziu um aumento dependente da dose nas principais anomalias fetais. Estudos em ratos não

demonstraram um aumento de malformações fetais. Houve um aumento da mortalidade fetal e

diminuição do peso fetal com as duas doses maiores de acetato de leuprorrelina em coelhos e com a dose

mais elevada em ratos. Os efeitos sobre a mortalidade fetal são consequências lógicas das alterações nos

níveis hormonais causadas pela substância. Portanto, existe possibilidade de anormalidades fetais e

aborto espontâneo se este medicamento for administrado durante a gravidez.

(acetato de leuprorrelina) não deve ser administrado a pacientes com sangramento vaginal de

causa não diagnosticada.

Categoria X:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

LUPRON®

(acetato de leuprorrelina) não tem ação se administrado por via oral.

Como com outros medicamentos administrados cronicamente por via subcutânea, o local da injeção deve

variar periodicamente.

Orientação para uso de LUPRON®

(acetato de leuprorrelina) frasco-ampola de múltiplas doses:

1. Lavar bem as mãos com água e sabão.

Lupron_Bula_Profissional

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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

CEP: 04566-905

Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

2. Se estiver utilizando um frasco pela primeira

vez, retirar a capa protetora do frasco-ampola

para expor a tampa de borracha. Limpar o anel

metálico e a tampa de borracha com algodão

umedecido em álcool sempre que for utilizar o

produto. Verificar o líquido no frasco-ampola. Se

não estiver límpido ou possuir alguma partícula,

NÃO USAR.

3. Puxar o êmbolo de uma seringa até a marca 20

(a marca 20 nessa seringa é igual a 0,2 mL).

4. Retirar a cobertura da agulha e inseri-la no

frasco ampola através do centro da tampa de

borracha. Empurrar todo o êmbolo para expelir o

ar dentro do frasco-ampola.

Virar o frasco-ampola e a seringa de cabeça para

baixo. Verificar se a ponta da agulha encontra-se

imersa na solução do frasco-ampola. Retirar o

volume de LUPRON

(acetato de leuprorrelina)

prescrito puxando lentamente o êmbolo. Após

várias aplicações, o volume de líquido dentro do

frasco-ampola diminui. Cuidar para que a ponta

da agulha permaneça sempre dentro do líquido

enquanto estiver puxando o êmbolo.

Verificar se há bolhas de ar na seringa. Se

houver, empurrar lentamente o êmbolo para

expulsar o ar dentro do frasco. Se necessário,

puxar o êmbolo novamente para aumentar o

volume de solução dentro da seringa, de acordo

com o volume prescrito.

5. Repetir o procedimento acima quantas vezes

for necessário para que as bolhas sejam

eliminadas. Remover a agulha do frasco. Não

tocar a agulha nem permitir que ela toque em

qualquer superfície.

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6. Escolher a área de aplicação. Para evitar

irritações no local de injeção, alternar as partes

do corpo.

Limpar a pele com algodão umedecido em

álcool.

7. Segurar a seringa em uma das mãos. Com a

outra, manter a pele esticada ou fazer uma

pequena dobra. Empurrar a agulha

perpendicularmente à superfície da pele (90°) e

injetar o medicamento empurrando o êmbolo.

8. Colocar um algodão umedecido em álcool

sobre o local onde a agulha foi inserida e retirá-

la pelo mesmo ângulo em que foi inserida.

9. Usar cada seringa somente uma vez. Cuidado

ao descartá-la. As agulhas jogadas sem proteção

no lixo podem ferir acidentalmente as pessoas.

Nunca deixe seringas, agulhas ou medicamentos

ao alcance das crianças.

O limite máximo diário de administração é de 1 mg, ou seja, 0,2 mL da solução injetável.

Nota: os frascos incluem um pequeno excesso para facilitar a retirada do produto. Assim sendo, os

frascos de 2,8 mL destinam-se habitualmente a 14 doses

Os sachês de álcool que acompanham o produto podem substituir o algodão embebido em álcool nas

etapas de administração de LUPRON

(acetato de leuprorrelina).

Posologia

Câncer de próstata:

A dose recomendada é de 1 mg (0,2 mL) administrada numa única injeção subcutânea diária.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas a seguir estão comumentes associadas com a ação farmacológica do acetato de

leuprorrelina na esteroidogênese, a frequência dessas reações é desconhecida:

Neoplasia benigna, malígna ou inespecífica (incluindo cistos e pólipos): aumento do tumor da

próstata, agravamento do câncer de próstata.

Alterações do metabolismo e nutrição: ganho e perda de peso.

Alterações psiquiátricas: perda ou diminuição do libido, aumento do libido.

Alterações do sistema nervoso: cefaleia, fraqueza muscular.

Alterações vasculares: vasodilatação, fogachos, hipotensão, hipotensão postural.

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Alterações de pele e tecidos subcutâneos: pele seca, hiperidrose, rash, urticária, crescimento anormal

de pelos, transtornos do tecido capilar, suores noturnos, hipotricose, alterações na pigmentação da pele,

suor frio, hirsutismo.

Alterações do sistema reprodutor: ginecomastia, mastalgia, disfunção erétil, dor testicular, aumento

das mamas, dor nas mamas, dor prostática, inchaço do pênis, alterações no pênis, atrofia testicular.

Alterações gerais e no local da aplicação: ressecamento das mucosas.

Alterações investigacionais: aumento do PSA, diminuição da densidade óssea.

Longa exposição (6 a 12 meses): diabetes mellitus, tolerância à glicose prejudicada, aumento do

colesterol total, aumento do LDL, aumento do triglicérides, osteoporose.

As reações adversas a seguir foram relatadas em estudos clínicos e na experiência pós comercialização:

Câncer de próstata:

Na maioria dos pacientes, os níveis de testosterona aumentaram acima dos valores basais durante a

primeira semana, diminuindo depois disso a níveis basais ou inferiores, no final da segunda semana de

tratamento.

A potencial exacerbação dos sinais e sintomas durante as primeiras semanas de tratamento é uma

preocupação em pacientes com metástases vertebrais e/ou obstrução urinária ou hematúria, as quais,

quando agravadas, podem ocasionar problemas neurológicos como fraqueza temporária e/ou parestesia

dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários.

As reações adversas estão distribuídas por sistema e por frequência muito comum (≥ 1/10), comum (≥

1/100 e < 1/10), incomum (≥ 1/1.000 e <1/100) em estudos clínicos. Como o acetato de leuprorrelina

apresenta múltiplas indicações, e logo, populações de pacientes, algumas das reações adversas de pós

comercialização podem não ser aplicadas para todos os pacientes. Para a maioria das reações adversas, a

relação causa e efeito não foi estabelecida.

Reações muito comuns (≥1/10)

Alterações vasculares: fogachos.

Reações comuns (≥1/100 e <1/10)

Alterações no metabolismo e nutrição: anorexia.

Alterações psiquiátricas: diminuição do libido, insônia.

Alterações no sistema nervoso: tontura, cefaleia, parestesia, letargia, sonolência, transtornos de

memória, disgeusia, hipoastenia.

Alterações visuais: visão embaçada.

Alterações cardíovascular: insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, infarto do miocárdio.

Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino: atrito pleural, fibrose pulmonar.

Alterações gastrointestinais: constipação, náusea, vômito, hemorragia gastrointestinal, distensão

abdominal, diarreia.

Alterações de pele e tecidos subcutâneos: eritema, alopécia, equimose.

Alterações musculoesqueléticas e do tecido conectivo: dor nos ossos, mialgia, edema ósseo.

Alterações renais e urinárias: hematúria.

Alterações do sistema reprodutor: ginecomastia, mastalgia, disfunção erétil, atrofia testicular e bolhas

no pênis.

Alterações gerais e no local da aplicação: dor, edema, astenia, fadiga, pirexia.

Investigações: diminuição do hematócrito e hemoglobina, aumento da ureia no sangue, aumento da

creatinina no sangue.

Farmacovigilância pós-comercialização:

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As reações adversas a seguir foram observadas com esta ou outras formulações de acetato de

leuprorrelina injetável durante o período de comercialização do produto. Para sua maioria, a relação

causa-efeito não foi estabelecida. Algumas dessas reações adversas podem não ser aplicáveis a todos os

pacientes. As reações foram reportadas voluntariamente de uma população masculina de taxa de

exposição desconhecida. Por isso não é possível estimar a verdadeira incidência de reações adversas e

sua frequência é desconhecida.

Infecções e infestações: infecção, infecção no trato urinário, faringite, pneumonia.

Neoplasmas benignos, malignos ou inespecíficos: carcinoma de pele.

Alterações hemolinfáticas: anemia.

Alterações no sistema imunológico: reação anafilática.

Alterações endócrinas: aumento da tireoide e apoplexia hipofisária.

Alterações no metabolismo e nutrição: diabetes mellitus, aumento do apetite, hipoglicemia,

hipoproteinemia, desidratação, hiperlipidemia, hiperfosfatemia.

Alterações psiquiátricas: alteração do humor, nervosismo, aumento do libido, insônia, alterações do

sono, depressão, ansiedade, alucinação, ideia suicida, tentativa de suicídio.

Alterações neurológicas: tontura, cefaleia, parestesia, letargia, transtorno de memória, disgeusia,

hipoestesia, síncope, neuropatia periférica, acidente vascular cerebral, perda da consciência, crise

isquêmica transitória, paralisia, neuromiopatia, convulsão.

Alterações visuais: visão embaçada, distúrbios visuais, visão anormal, ambliopia, olhos secos.

Alterações no ouvido e labirinto: zumbido, distúrbios de audição.

Alterações cardíacas: insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, infarto do miocárdio, angina pectoris,

taquicardia, bradicardia, sopros cardíacos, morte súbita cardíaca.

Alterações vasculares: linfoedema, hipertensão, flebite, trombose, hipotensão, veias varicosas.

Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino: atrito pleural, fibrose pulmonar, epistaxe,

dispneia, tosse, efusão pleural, infiltração pulmonar, distúrbios respiratórios, congestão sinusal, embolia

pulmonar, hemoptise, doença intersticial pulmonar.

abdominal, diarreia, disfagia, boca seca, úlcera duodenal, distúrbios gastrointestinais, úlcera péptica,

pólipo retal.

Alterações hepatobiliares: função hepática anormal, lesão hepática grave, icterícia.

Alterações na pele e tecido subcutâneo: alopécia, equimose, rash, pele seca, reação de

fotossensibilidade, urticária, dermatite, crescimento anormal dos pelos, prurido, distúrbios de

pigmentação, lesão de pele.

Alterações musculoesqueléticas e do tecido conectivo: mialgia, artropatia, artralgia, espondilite

anquilosante, sintomas de tenossinovite, edema ósseo.

Alterações renais e urinárias: incontinência urinária, polaciúria, urgência urinária, hematúria, espasmos

da bexiga, distúrbios do trato urinário, obstrução do trato urinário.

Alterações no sistema reprodutivo: ginecomastia, mastalgia, atrofia testicular, dor testicular, dor nas

mamas, alterações testiculares, edema peniano, distúrbios penianos, dor prostática.

Alterações gerais e no local da administração: dor, edema, astenia, pirexia, reação, inflamação, dor e

endurecimento no local da injeção, abscessos estéreis, hematomas, calafrio, nódulo, sede, inflamação e

fibrose pélvica.

Investigações: aumento de ureia, ácido úrico, creatinina ou cálcio no sangue, eletrocardiograma anormal,

alterações no ECG/isquemia, anormalidade das provas de função hepática, redução da contagem de

plaquetas, hipopotassemia, leucopenia, leucocitose, aumento de TP, aumento de TTP, hiperlipemia

(LDL-colesterol e de triglicérides), aumento de bilirrubina.

Lesões, envenenamentos e complicações processuais: fratura de coluna.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite /notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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