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Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de:
− Diabetes tipo 2 em adultos, não dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes
do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação
de outros antidiabéticos (como as sulfonilureias);
− Diabetes tipo 1, dependente de insulina: como complemento da insulinoterapia em casos
de diabetes instável ou insulino-resistente (Vide item ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES).
Também indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de Stein-Leventhal).
Hipersensibilidade à metformina ou a qualquer dos excipientes. Cetoacidose diabética, pré-
coma diabético. Insuficiência ou disfunção renal (depuração da creatinina inferior a 60 ml/min).
Condições agudas com potencial para alterar a função renal, tais como: desidratação, febre,
infecção grave, choque, administração intravascular de contrastes iodados. Doenças agudas ou
crônicas, capazes de provocar hipóxia tecidular, tais como insuficiência cardíaca ou respiratória,
infarto do miocárdio recente, choque. Insuficiência hepática, intoxicação alcoólica aguda,
alcoolismo. Cirurgia eletiva de grande porte.
Não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia no diabetes mellitus
com a metformina ou qualquer outro agente farmacológico. A posologia da metformina deve
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ser individualizada, tomando como bases a eficácia e a tolerância ao produto. Não deve ser
excedida a dose máxima recomendada que é de 2.000 mg. O produto deve ser administrado de
forma fracionada, junto com as refeições, iniciando-se o tratamento com doses pequenas,
gradualmente aumentadas. Isto permite reduzir a ocorrência de efeitos colaterais
gastrointestinais e identificar a dose mínima necessária ao controle adequado da glicemia do
paciente. No início do tratamento devem-se medir os níveis plasmáticos de glicose, em jejum,
para avaliar a resposta terapêutica à metformina e determinar a dose mínima eficaz para o
paciente. Posteriormente, deve-se medir a hemoglobina glicosilada a cada três meses. As
metas terapêuticas devem ser a redução dos níveis de glicose plasmática em jejum e de
hemoglobina glicosilada, para níveis normais, ou próximos dos normais, utilizando a menor
dose eficaz de metformina, isoladamente ou em combinação com outros agentes.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Posologia
METTA SR
A dose terapêutica inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar. Conforme a
necessidade, a dose será aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido, até chegar ao
máximo de 4 comprimidos, equivalentes a 2.000 mg de metformina (sempre no jantar).
Em pacientes que já fazem uso de metformina, a dose inicial de METTA SR deve ser
equivalente à dose diária total de metformina.
Se o controle glicêmico não for alcançado com a dose máxima diária uma vez ao dia, a
mesma dose pode ser considerada, mas dividida ao longo do dia de acordo com o seguinte
esquema:
METTA SR 500 mg – 2 comprimidos durante o café da manhã e 2 comprimidos durante o
Jantar.
Pacientes diabéticos tipo 2 (não-dependentes de insulina)
METTA SR pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros agentes
antidiabéticos, como as sulfonilureias. Se METTA SR for usado em substituição ao
tratamento com outros hipoglicemiantes orais (exceto a clorpropamida), a troca pode ser feita
imediatamente. Não há necessidade de redução prévia das doses do hipoglicemiante oral, nem
de intervalo de tempo entre o fim do tratamento com o hipoglicemiante oral e o início do
tratamento com a metformina. Se o agente hipoglicemiante usado for a clorpropamida, na
passagem para a metformina, durante duas semanas, deve-se estar atento à possibilidade de
reações hipoglicêmicas, devido à retenção prolongada da clorpropamida no organismo.
Pacientes diabéticos tipo 1 (dependentes de insulina)
A metformina e a insulina podem ser utilizadas em associação, no sentido de se obter um
melhor controle da glicemia. A dose inicial usual do METTA SR é de um comprimido uma vez
ao dia no café da manhã, enquanto que a dose de insulina deve ser ajustada com base nos
valores da glicemia.
Síndrome dos Ovários Policísticos (Síndrome de Stein-Leventhal)
A posologia é de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de METTA SR)
em uma única tomada. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1comprimido de 500
mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) até atingir a
posologia desejada.
Doses perdidas
Não se deve dobrar a dose seguinte caso haja esquecimento de uma das doses. Deve-se tomar
a próxima dose normalmente.
Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir (as frequências são definidas em
muito comuns (> 1/10); comuns (1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (>
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1/10.000 e < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Metabolismo e nutrição
Muito raras: acidose lática (Vide item ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES). Diminuição da
absorção de vitamina B12, com redução dos níveis séricos durante tratamento a longo prazo
com metformina. Recomenda-se levar em consideração tal etiologia caso o paciente apresente-
se com anemia megaloblástica.
Sistema nervoso central:
Comuns: distúrbios do paladar.
Distúrbios gastrointestinais:
Muito comuns: náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e inapetência. Estas reações ocorrem
mais frequentemente durante o início do tratamento e regridem espontaneamente na maioria
das vezes. Um aumento gradual da dose também pode melhorar a tolerabilidade
gastrointestinal.
Pele e tecido subcutâneo:
Muito raras: reações cutâneas como eritema, prurido e urticária.
Distúrbios hepatobiliares:
Muito raros: anormalidades nos testes da função hepática ou hepatite, que regridem com
descontinuação do tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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