Bula do Natus Gerin para o Paciente

Natus Gerin®

Panax ginseng, polivitamínico e poliminerais

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Cápsula gelatinosa mole

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Extrato de raiz de Panax ginseng C.A. Mey - Araliaceae (Ginseng), polivitamínicos e poliminerais

APRESENTAÇÕES

Cápsula gelatinosa mole.

Embalagens com 30 e 50 cápsulas.

Embalagens fracionáveis de 60, 80, 100, 120, 160, 180, 200 e 240 cápsulas.

Concentração - vide tabela abaixo

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula gelatinosa mole contém:

Composição Concentração IDR*

Panax ginseng C.A. Mey** 200,00 mg ****

palmitato de retinol (Vitamina A) 7.500 UI 750,00%

nitrato de tiamina (Vitamina B1) 2,00 mg 333,33%

riboflavina (Vitamina B2) 2,00 mg 307,69%

nicotinamida (Vitamina B3) 15,00 mg 187,50%

cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) 6,00 mg 923,08%

ácido fólico (Vitamina B9) 0,20 mg 166,67%

cianocobalamina (Vitamina B12) 5,00 mcg 416,67%

ácido ascórbico (Vitamina C) 60,00 mg 266,67%

acetato de racealfatocoferol (Vitamina E) 10,00 mg 200,00%

biotina (Vitamina H) 0,25 mg 1666,67%

adenosina 0,75 mg ****

bitartarato de colina 10,00 mg 1,50%

fosfato de cálcio dibásico 150,00 mg cálcio 8,84%, fósforo 9,76%

inositol 5,00 mg ****

metionina 5,00 mg ****

pantotenato de cálcio 10,00 mg ácido pantotênico 367,64%

sulfato ferroso 15,00 mg 78,78%

excipiente*** q.s.p 1 Cápsula ****

* Ingestão Diária Recomendada para adultos de acordo com a posologia máxima diária.

**contém 3,42 mg de ginsenosídeos totais

*** butil-hidroxitolueno, óleo de soja, lecitina de soja, gordura vegetal, cera de abelha, gelatina, sorbitol,

metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, glicerol, corante vermelho de ponceau, corante azul brilhante,

essência de chocolate, água purificada.

**** Não há dados de IDR.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Natus Gerin®

é uma associação de vitaminas, minerais, aminoácidos essenciais e extrato de Panax ginseng. Esta

associação é indicada para combater os sintomas causados pela fadiga, cansaço, exaustão, envelhecimento e

convalescência. Também é indicado em estados carenciais, ou seja, quando o organismo necessita de uma

suplementação de vitaminas e minerais.

As vitaminas, minerais e aminoácidos essenciais são indispensáveis para o funcionamento de diversos sistemas

biológicos, auxiliando de forma a complementar a dieta em condições de saúde que necessitem dessa

suplementação, por exemplo: depressão, anorexia, osteopenia (diminuição da densidade mineral óssea) e

osteoropose (diminuição da massa óssea).

Natus Gerin®

possui em sua formulação o fitoterápico Panax ginseng (ginseng) que é indicado como adaptógeno

tônico (substância capaz de estimular uma resistência específica, gerando redução do impacto do estresse sobre o

organismo, facilitando ao organismo a adaptação diante das agressões ocorridas no meio ambiente) e nos casos

de fadiga física e mental.

Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula;

em pacientes com distúrbios do metabolismo do cálcio (hipercalcemia e hipercalciúria, excesso de cálcio no

sangue e na urina, respectivamente), em casos de hipervitaminose A e na presença de insuficiência renal e

durante tratamento com retinóicos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Este medicamento é contraindicado para mulheres que estejam amamentando.

Devido a presença do Panax ginseng na associação, pacientes que fazem uso de anticoagulante oral só podem

fazer uso de Natus Gerin®

sob supervisão médica, devido ao risco de sangramento.

Pacientes diabéticos devem consultar um médico antes de utilizar Natus Gerin®

, devido á presença do Panax

ginseng que pode reduzir levemente os níveis de glicose no sangue.

O uso de Panax ginseng em pacientes com alterações cardíacas importantes deve ser evitado, e o uso em pessoas

com alterações leves e moderadas da pressão arterial deve ser feito sob orientação médica. O Panax ginseng só

deve ser administrado por no máximo três meses.

Natus Gerin®

contém vitamina C e pacientes com tendência à formação de cálculo renal (pedras nos rins) devem

ter precauções.

Em pacientes com insuficiência renal, doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão médica.

Doses elevadas de piridoxina estão associadas com o desenvolvimento de graves neuropatias periféricas. Doses

de vitamina A acima de 25.000 UI podem causar toxicidade aguda.

Deve-se ter cuidado ao utilizar Natus Gerin®

se você for portador de algumas das seguintes doenças: bronquite

aguda, doença de Addison, bócio, hipertireoidismo, desidratação, tuberculose, doenças gástricas, doença de

Wilson, hemocromatose, problemas cardíacos, carcinoma da mama, endometriose e problemas pulmonares.

Pacientes idosos: a dose de sulfato ferroso pode ser aumentada, pois há pouca resposta a doses convencionais.

Compostos de ferro podem agravar a sobrecarga deste elemento em pacientes com anemias que são originárias

da carência de ferro.

A vitamina B1 (presente em Natus Gerin®

) deve ser utilizada com precauções por pacientes com dermatite de

contato, alcoolismo, gastrectomia, hipertireoidismo, doença do trato hepatobiliar e doença intestinal.

Interações Medicamentosas

O Panax ginseng pode potencializar a ação dos inibidores da monoaminoxidase (IMAO)- classe de

antidepressivos, como: trianilcipromina, isocarboxazida e iproniazida - e do efeito anticoagulante da varfarina,

dos contraceptivos orais, podendo resultar em mastalgia (dor nas mamas) e sangramento menstrual excessivo.

O uso concomitante com a nifedipina pode causar a cefaleia, constipação (prisão de ventre) e insuficiência

cardíaca.

A associação com furosemida pode levar a hipotensão (pressão baixa) e edema (inchaço).

O Panax ginseng leva a um aumento da secreção de insulina, por isso, pacientes diabéticos em uso de insulina

devem fazer acompanhamento médico para evitar hipoglicemia grave (concentração muito baixa de glicose no

sangue).

Há um aumento da resposta imunológica na ocorrência de vacinação para prevenção da gripe por influenza.

Medicamentos que interferem na absorção de gorduras (por exemplo, orlistat) podem afetar a absorção das

vitaminas lipossolúveis (A, D, E, K e betacaroteno). Nestes casos, deve-se administrar Natus Gerin®

duas horas

após a tomada destes medicamentos ou em refeições distintas.

reduz a eficácia da levodopa (usada no tratamento do Parkinson), quinolonas, tetraciclinas,

altretamina, cisplatina, cloroquina, bifosfonatos orais, pirimetamina, hidantoínas, estramustina, bloqueadores dos

canais de cálcio, antiácido, cefdinir, medicamentos para tireóide e penicilamina oral.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Cápsula gelatinosa mole, na cor vermelha opaca, oval, contendo suspensão oleosa na cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Tomar 1 cápsula após o café e 1 cápsula após o almoço, durante 30 dias. Após esse período, recomenda-se uma

cápsula ao dia.

Devido a presença do Panax ginseng em sua formulação, Natus Gerin deve ser utilizado por no máximo 3

meses.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose

esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose

esquecida.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia,

nervosismo, dor abdominal aguda, fezes pretas, constipação (prisão de ventre), dor no peito, transtorno de

condução do coração, problemas do sistema digestivo, dispnéia, rubor, problemas cardíacos (contrações atriais

prematuras, bradicardia sinusal, taquicardia, arritmias supraventriculares, extra sístoles ventriculares), edema

(inchaço), flatulência, diarreia, náuseas (enjoos) e vômitos.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): euforia, prurido

(coceira) na pele, tontura, olhos secos, pele seca, piora de úlcera péptica, desmaios, hiperglicemia (aumento da

concentração de glicose no sangue), hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico no sangue), mialgia

(dor muscular), tosse, hipotensão (pressão sanguínea baixa), cefaleia (dor de cabeça), parestesia (dormência,

formigamento) e sensação de perturbação.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): descoloração da

urina e dos dentes.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupções da pele,

hipertensão (aumento da pressão sanguínea), eritema, rubor, cefaleia (dor de cabeça), aumento da freqüência

urinária, litíase renal (pedras nos rins), sonolência, reações alérgicas, doença pulmonar broncoespástica, dores

nas costas, visão turva, disgeusia (distorção ou diminuição do senso do paladar), hiperidrose (suor excessivo),

hiperventilação (aumento da quantidade de ar que circula os pulmões, pode ser pelo aumento da intensidade ou

da freqüência da respiração), dor no pescoço, insuficiência respiratória, convulsões, alterações do segmento ST,

anorexia e hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.