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Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade
anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo,
rinite, urticária e angioedema) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não-esteroidais;
histórico de reações hepáticas ao produto; pacientes com úlcera péptica em fase ativa, ulcerações recor-
rentes ou com hemorragia no trato gastrintestinal; pacientes com distúrbios de coagulação graves; pacien-
tes com insuficiência cardíaca grave; pacientes com insuficiência renal e/ou hepática.
Este medicamento é contra indicado para menores de 12 anos.
Aconselha-se administrar nimesulida comprimidos após as refeições. Recomenda-se que nimesulida,
assim como todos os anti-inflamatórios não-esteroidais, seja utilizado na sua menor dose efetiva possível
e pelo menor período de tempo adequado ao tratamento planejado.
Uso para adultos e crianças acima de 12 anos:
A dose mais recomendada corresponde a 50 - 100 mg, ou seja, meio a um comprimido que deve ser inge-
rido via oral junto a meio copo de água duas vezes ao dia. Nos casos excepcionais, pode-se alcançar até
200 mg duas vezes ao dia, que devem ser tomados pelo tempo mais breve possível.
Populações especiais
Uso em pacientes com insuficiência renal
Tem sido demonstrado que a nimesulida tem o mesmo perfil cinético em voluntários sadios e em pacien-
tes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina de 30 a 80 mL/min). Nestes pacientes não
há necessidade de ajuste de dose. Em casos de insuficiência renal grave o medicamento é contraindicado.
Uso em pacientes com insuficiência hepática:
O uso de nimesulida é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática.
A segurança e eficácia de nimesulida somente é garantida na administração por via oral. Os riscos de uso
por via de administração não-recomendada são: a não-obtenção do efeito desejado e ocorrência de rea-
ções desagradáveis.
Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos.
Os efeitos adversos podem ser reduzidos utilizando-se a menor dose eficaz durante o menor período pos-
sível. Pacientes tratados com anti-inflamatórios não-esteroidais durante longo período de tempo devem
ficar sob supervisão médica regular para monitoramento dos efeitos adversos.
Reação muito comum (> 1/10): diarréia, náusea e vômito.
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): prurido, rash e sudorese aumentada; constipação, flatulência e
gastrite; tonturas e vertigens; hipertensão; edema.
Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): eritema e dermatite; ansiedade, nervosismo e pesadelo; visão bor-
rada; hemorragia, flutuação da pressão sanguínea e fogachos; disúria, hematúria e retenção urinária; ane-
mia e eosinofilia; hipersensibilidade; hipercalemia; mal-estar e astenia.
Reação muito rara (< 1/10.000): urticária, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme e
casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; dor abdominal, dispepsia,
estomatite, melena, úlceras pépticas e perfuração ou hemorragia gastrintestinal que podem ser graves;
cefaléia, sonolência e casos isolados de encefalopatia (síndrome de Reye); outros distúrbios visuais e
vertigem; falência renal, oligúria e nefrite intersticial; casos isolados de púrpura, pancitopenia e tromboci-
topenia; anafilaxia; casos isolados de hipotermia.
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas: Hepatobiliar: alterações
dos parâmetros hepáticos (transaminases), geralmente transitórias e reversíveis; casos isolados de hepatite
aguda, falência hepática fulminante (algumas fatalidades foram relatadas), icterícia e colestase.
Respiratórios: casos isolados de reações anafiláticas como dispnéia, asma e broncoespasmo, principal-
mente em pacientes com histórico de alergia ao ácido acetilsalicílico e a outros AINEs.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NO-
TIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitá-
ria Estadual ou Municipal.
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