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Olmecor 40Mg Com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
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OLMECOR®
é indicado para o tratamento da hipertensão essencial (primária). Pode ser usado
como monoterapia ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.
OLMECOR®
é contraindicado a pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula e durante
a gravidez.
A coadministração de OLMECOR®
e alisquireno é contraindicada em pacientes com diabetes
(vide item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
O uso de drogas que agem diretamente no sistema renina-angiotensina durante o segundo e
terceiro trimestres de gravidez foi associado com dano fetal e até morte.
Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem ser informadas sobre as consequências da
exposição a esses fármacos durante esses trimestres de gravidez e devem ser orientadas a relatar
a ocorrência de gravidez imediatamente. Quando for diagnosticada a gravidez, OLMECOR®
deve ser descontinuado o mais breve possível, e a medicação para a gestante deve ser
substituída.
Não há experiência clínica de OLMECOR®
em mulheres grávidas.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
Normalmente, a dose inicial recomendada de OLMECOR®
é de 20 mg uma vez ao dia para
pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que
precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose
pode ser aumentada para até 40 mg por dia.
USO ADULTO
é de 20 mg uma vez ao dia, quando
usado como monoterapia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão
arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.
Doses acima de 40 mg não aparentaram ter efeito superior.
Os pacientes devem engolir o comprimido inteiro com um pouco de água potável.
O início do efeito anti-hipertensivo usualmente se manifesta dentro de uma semana e a redução
máxima da pressão arterial em geral é obtida com duas a quatro semanas de tratamento com
OLMECOR®.
Nenhum ajuste da dose inicial é necessário para idosos, pacientes com insuficiência renal leve a
moderada ou com disfunção hepática leve a moderada. Para pacientes com possível depleção de
volume intravascular (por exemplo: pacientes tratados com diuréticos, particularmente aqueles
com função renal diminuída), insuficiência renal grave (CLCR< 40 ml/min) ou insuficiência
hepática grave, o tratamento deve ser iniciado sob cuidadosa supervisão e uma dose inicial
inferior deve ser considerada.
OLMECOR®
pode ser partido.
Nos diversos estudos realizados o tratamento com olmesartana medoxomila foi bem tolerado,
com uma incidência de eventos adversos similar à do placebo. Os eventos geralmente foram
leves, transitórios e não tinham nenhuma relação com a dose de olmesartana medoxomila. A
frequência geral de eventos adversos não teve nenhuma relação com a dose administrada.
Seguem as reações adversas observadas nos estudos clínicos de acordo com a sua frequência:
Reação comum (>1/100 e < 1/10): tontura.
Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes
pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.
Seguem as reações adversas observadas após a comercialização de acordo com a sua
frequência:
Reação muito rara (incidência < 1/10000):Aparelho digestório: dor abdominal, náuseas,
vômitos, diarreia, enteropatia semelhante à doença celíaca e aumento das enzimas hepáticas;
BU-04
Sistema respiratório: tosse;
Sistema urinário: insuficiência renal aguda, aumento dos níveis de creatinina sérica;
Pele e apêndices: rash cutâneo, prurido, edema angioneurótico e edema periférico;
Inespecífico: cefaleia, mialgia, astenia, fadiga, letargia, indisposição e reação anafilática.
Metabólico/nutricional: hiperpotassemia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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