O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Pentasa?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Pentasa?

Advertências e precauções

A maioria dos pacientes que são intolerantes à sulfassalazina pode utilizar Pentasa®

sem risco de

reações similares. No entanto, pacientes alérgicos à sulfassalazina devem ter cautela ao utilizar o

Pentasa®

(risco de alergia a salicilatos). Em caso de reações de intolerância aguda, tais como cólicas

abdominais, dor abdominal aguda, febre, dor de cabeça severa e erupção cutânea, a terapia deve ser

descontinuada.

O produto deve ser utilizado com cautela em pacientes com função hepática e renal prejudicada. Antes

e durante o tratamento, pacientes com a função hepática prejudicada devem realizar exames para

verificar os parâmetros de função hepática. Não é recomendado o uso do produto em pacientes com

insuficiência renal. Os pacientes devem fazer exames periódicos (por exemplo, avaliações de

creatininemia), especialmente durante a fase inicial do tratamento. O status urinário deve ser

determinado antes e durante o tratamento a pedido do médico.

Em pacientes que desenvolveram disfunção renal durante o tratamento, deve-se suspeitar de

nefrotoxicidade induzida pela mesalazina. Deve-se aumentar a frequência do monitoramento da função

renal, caso o produto seja utilizado concomitantemente com outros agentes conhecidos como sendo

nefrotóxicos.

Pecientes com doenças pulmonares, em particular asma, devem ser cuidadosamente monitorados

durante o tratamento.Reações de hipersensibilidade cardíaca induzidas por mesalazina (mio e

pericardites) e discrasias sanguíneas sérias têm sido raramente relatadas com mesalazina. É

recomendado realizar a contagem de células sanguìneas tanto no início quanto durante o tratamento. O

tratamento deve ser descontinuado caso haja suspeita ou evidências destas reações adversas.

Não é recomendado o uso de Pentasa®

supositório em crianças.

Gravidez e lactação

deve ser utilizado com cautela durante a gravidez e a lactação, portanto o médico deve avaliar

o risco/benefício da utilização do produto.

A mesalazina é conhecida por atravessar a barreira placentária e a sua concentração plasmática no

cordão umbilical é menos que a concentração no plasma materno. O metabólito acetil-mesalazina é

encontrado em concentrações similares no cordão umbilical e no plasma materno. Diversos estudos

observacionais não demonstraram efeitos teratogênicos e não há evidência de risco significativo do uso

em humanos.

A mesalazina é excretada no leite materno. A concentração de mesalazina no leite materno é menor que

no sangue materno, enquanto que o metabólito (acetil-mesalazina) aparece em concentrações similares

ou aumentadas. Há experiência limitada do uso de mesalazina em mulheres lactantes. Não foram

realizados estudos controlados com Pentasa®

durante a amamentação. Reações de hipersensibilidade

como diarreia na criança não podem ser excluídas. Se a criança desenvolver diarreia, a amamentação

deve ser descontinuada.

Dados de animais não demonstraram efeitos da mesalazina na fertilidade masculina e feminina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Efeito na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

O tratamento com Pentasa®

não parece ter efeito na capacidade de dirigir veículos e/ou operar

máquinas.

Interações medicamentosas

Demonstrou-se, por diversos estudos, que a terapia combinada de Pentasa®

com azatioprina,6-

mercaptopurina ou tioguanina (substâncias medicamentosas) mostra maior frequência de

mielossupressão (diminuição da produção de células sanguíneas), portanto parece que existe uma

interação. No entanto, o mecanismo que leva a interação não está completamente estabelecido.

Recomenda-se o monitoramento regular, através de exames de sangue, para verificar a quantidade de

glóbulos brancos sanguíneos e o regime de uso das tiopurinas deve ser ajustado de forma adequada.

Há uma fraca evidência de que a mesalazina possa reduzir o efeito anticoagulante da varfarina.

Interação com alimento e álcool

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interação de Pentasa®

supositório com alimentos.

Alta concentração de etanol (40%) pode influenciar a liberação da droga de preparações de liberação

modificada de mesalazina in vitro. Entretanto, não é esperada interação quando a mesalazina é

consumida ocasionalmente com bebidas alcoólicas

Alterações de exames laboratoriais

Não há estudos bem controlados que constatem alterações em exames laboratoriais. Porém, alterações

nas funções hepáticas e renais e nos componentes sanguíneos são relatados como reações adversas

raras. Possivelmente ocorram alterações em consequência destas reações adversas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Pentasa

Dicas antes de comprar Pentasa

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