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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasPneumucil é um medicamento Referência, seu princípio ativo é acetilcisteina , é fabricado por Teuto , sua indicação de uso é Expectorante e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita
secreção densa e viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações, enfisema,
doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite aguda, pneumonia, colapso
pulmonar/atelectasia, fibrose cística/mucoviscidose. Também é indicado como antídoto na
intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade
conhecida à acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.
Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião dentista.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.
5. ADVERTÊNCIA E PRECAUÇÕES
A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é
característico do princípio ativo contido no mesmo.
É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera péptica ou histórico
de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante a outros medicamentos
com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica.
A administração de acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a
secreção brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir
expectorar, deve ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras
medidas de drenagem de secreção.
Uso em idosos
Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações
especiais.
Uso pediátrico
Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos.
Devido às características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de
expectorar pode ser limitada. Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados em
crianças com menos de 2 anos de idade.
Pacientes portadores de asma brônquica
Devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo,
suspender a acetilcisteína imediatamente e iniciar tratamento adequado. O paciente que
utiliza Pneumucil®
pode dirigir e operar máquinas, pois o medicamento não diminui a
atenção e o estado de vigília do paciente.
Gravidez e lactação
Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez.
Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, sobre a
gravidez, desenvolvimento embriônico-fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Não há informações disponíveis sobre a excreção pelo leite materno.
O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de
risco-benefício.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião dentista.
Pneumucil®
xarope 20mg/mL e 40mg/mL contém sorbitol. Esta apresentação não deve ser
utilizada em pacientes com intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser
utilizada com cautela por pacientes diabéticos.
xarope 20mg/mL e 40mg/mL contém p-hidroxibenzoato (metilparabeno e
Modo de Usar
Pneumucil®
deve ser administrado somente por via oral.
Posologia
De maneira geral a posologia de Pneumucil®
é de 9 a 15mg/kg/dia.
Nas formas agudas, o período de tratamento é de 5 a 10 dias; nas formas crônicas, pode-se
dar continuidade ao tratamento por alguns meses, a critério médico.
- Afecções pulmonares
Pediátrico (crianças acima de 2 anos):
pediátrico 20mg/mL:
Idade Dose Frequência
2 a 4 anos 100mg (5mL) 2 a 3 vezes ao dia ou a critério
médico
Acima de 4 anos 100mg (5mL) 3 a 4 vezes ao dia ou a critério
Adultos:
adulto 40mg/mL:
Dose de 600mg (15mL), 1 vez ao dia, de preferência à noite.
Indicações específicas para adultos e crianças:
- Complicação Pulmonar da Fibrose Cística
Crianças acima de 2 anos de idade: 200mg (10mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas;
Adultos: 200mg (5mL de xarope adulto) a 400mg (10mL de xarope adulto) a cada 8 horas.
A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.
- Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
Por via oral, dose inicial de 140mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de
10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70mg/kg de peso
corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.
Acetilcisteína é bem tolerada, mas como qualquer outro medicamento pode apresentar
reações adversas.
Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): hipersensibilidade, cefaleia, zumbido nos
ouvidos, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária,
exantema, angioedema, prurido, pirexia (aumento da temperatura corpórea), e hipotensão.
Reações raras (> 1/10.000 e < 1.000): broncoespasmo, dispneia e dispepsia.
Reações muito raras (< 1/10.000): choque anafilático, reação anafilática/ anafilactóide e
hemorragia.
Reação com frequência desconhecida: edema de face.
Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-
Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína.
Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga cossuspeita
na provocação da síndrome muco-cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico
assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, e a
acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.
Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O
significado clínico desta alteração ainda não está estabelecido.
Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.
Notificação de Evento Adverso
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,
ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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