Prolopa Preço em 12 Lojas

Para que Prolopa e indicado?

Prolopa é um medicamento Referência, seu princípio ativo é levodopa + cloridrato de benserazida , é fabricado por Roche , sua indicação de uso é Tratamento De Parkinson e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Prolopa®

é uma associação das substâncias levodopa e cloridrato de benserazida, indicado para o

tratamento de pacientes com doença de Parkinson.

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comprimidos dispersíveis é adequado para pacientes com disfagia (dificuldades de deglutição)

ou pacientes que necessitem de um início de efeito terapêutico mais rápido, por exemplo, pacientes com

acinesia matinal ou vespertina, ou efeito de final de dose.

HBS é indicado para pacientes com todos os tipos de flutuação (por exemplo, discinesias de

pico de dose e deterioração de final de dose - como acinesia noturna).

CONTRAINDICAÇÕES

Prolopa®

não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à levodopa, à

benserazida ou a qualquer outro componente da formulação.

não deve ser associado a inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) não-seletivos. Entretanto,

inibidores seletivos da MAO-B, como a selegilina e rasagilina, ou inibidores seletivos da MAO-A, como a

moclobemida, não são contraindicados. A combinação de inibidores da MAO-A e MAO-B é equivalente a

IMAOs não-seletivos e, portanto, não deve ser administrada concomitantemente com Prolopa®

(vide item

“Interações medicamentosas”).

não deve ser administrado a pacientes com doenças não controladas nas glândulas endócrinas,

nos rins, no fígado e no coração, assim como pacientes com glaucoma de ângulo fechado ou com história

anterior de doenças psiquiátricas graves com componente psicótico.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou em idade fértil na ausência de

método contraceptivo adequado (vide item “Gravidez e lactação”). Se ocorrer gravidez durante o

tratamento com Prolopa®

, o uso do medicamento deve ser descontinuado, conforme orientação de seu

médico.

Mães em tratamento com Prolopa®

não devem amamentar (vide item “Gravidez e lactação”).

Este medicamento é contraindicado para menores de 25 anos de idade (o desenvolvimento ósseo deve

estar completo).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Prolopa®

deve ser administrado por via oral. Sempre que possível Prolopa®

deve ser tomado no mínimo

30 minutos antes ou 1 hora após as refeições. Efeitos adversos gastrintestinais, que podem ocorrer

principalmente nos estágios iniciais do tratamento, podem ser controlados, em grande parte, com a

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ingestão de Prolopa®

com um pequeno lanche (por exemplo, biscoitos) ou líquido, ou com o aumento

gradativo da dose.

Modo de administração

Os comprimidos convencionais de Prolopa®

de 250 mg e Prolopa®

BD devem ser engolidos sem

mastigar. Eles podem ser partidos (são birranhurados) para facilitar a deglutição e o ajuste posológico.

Os comprimidos dispersíveis de Prolopa®

devem ser dissolvidos em água, em volume correspondente a ¼

de copo (aproximadamente 25 - 50 mL). Os comprimidos se desintegram completamente, produzindo uma

suspensão de coloração leitosa, em poucos minutos. Devido à rápida sedimentação, recomenda-se agitar a

suspensão antes de tomá-la. Após preparo da suspensão, administrá-la em até 30 minutos.

dispersível não deve ser partido ou mastigado.

HBS não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

Dose usual

O tratamento com Prolopa®

deve ser iniciado gradualmente; a dose deve ser estabelecida individualmente e

aumentada gradativamente até otimização do efeito. Portanto, as recomendações posológicas a seguir devem ser

consideradas como sugestões.

Tratamento inicial

Nos estágios iniciais da doença de Parkinson, é recomendável iniciar o tratamento com ½ comprimido de

BD ou ¼ de comprimido de Prolopa®

de 250 mg (62,5 mg), três a quatro vezes ao dia. Assim

que se confirmar a tolerabilidade ao esquema inicial, a dose pode ser aumentada lentamente, de acordo

com a resposta do paciente.

A otimização do efeito em geral é obtida com uma dose diária de Prolopa®

correspondente a faixa de 300 - 800 mg

de levodopa + 75 - 200 mg de benserazida, dividida em três ou mais administrações. Podem ser necessárias quatro a

seis semanas para se atingir o efeito ideal. Se forem necessários incrementos adicionais, estes devem ser realizados

em intervalos mensais.

Tratamento de manutenção

A dose média de manutenção é de 1 comprimido de Prolopa®

BD ou ½ comprimido de Prolopa®

de 250

mg (125 mg), três a seis vezes ao dia, ou seja, de 300 mg a 600 mg de levodopa ao dia. O número ideal de

administrações (não inferior a três) e sua distribuição ao longo do dia devem ser titulados para um efeito

ideal. Os comprimidos convecionais de Prolopa®

BD e Prolopa®

de 250 mg podem ser substituídos por

HBS ou Prolopa®

comprimido dispersível, para otimização do efeito (vide item “Instruções posológicas

especiais).

Instruções posológicas especiais

As doses devem ser aumentadas com cuidado em todos os pacientes. Pacientes em uso de outros agentes

antiparkinsonianos podem receber Prolopa®

. Entretanto, com a evolução do tratamento com Prolopa®

e os

efeitos terapêuticos tornando-se aparentes, pode ser necessário reduzir ou retirar gradualmente os outros

medicamentos.

Pacientes com grandes flutuações (variações) no efeito do medicamento ao longo do dia (fenômeno on-off)

devem receber doses individuais menores e mais frequentes ou passar a administrar o Prolopa®

HBS.

A substituição dos comprimidos convencionais de Prolopa®

de 250 mg por Prolopa®

HBS deve preferencialmente ser feita de um dia para outro, iniciando-se com a dose matinal. A dose diária

e o intervalo entre as doses devem inicialmente ser os mesmos. Após dois ou três dias, a dose deve ser

gradualmente aumentada em cerca de 50%. Os pacientes devem ser informados de que sua condição pode

deteriorar temporariamente.

Em razão das propriedades farmacocinéticas de Prolopa®

HBS, o início de ação é retardado. O efeito

clínico pode ser obtido mais rapidamente, associando-se a forma convencional de Prolopa®

BD ou

de 250 mg, ou Prolopa®

dispersível ao Prolopa®

HBS. Tal estratégia pode ser particularmente

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útil para a primeira dose do dia, que deve preferencialmente ser maior que as doses subsequentes. O ajuste

posológico individual de Prolopa®

HBS deve ser realizado lenta e cuidadosamente, com intervalos de no

mínimo dois a três dias entre os incrementos de dose.

Em pacientes com acinesia noturna, efeitos positivos têm sido relatados com o aumento gradual da última

dose noturna a até 250 mg de Prolopa®

HBS, ingeridos ao deitar.

Resposta excessiva ao Prolopa®

HBS (discinesia) pode ser controlada, com o aumento do intervalo entre

as doses ao invés da redução da magnitude das mesmas.

Se a resposta ao Prolopa®

HBS não for adequada, deve-se retornar ao tratamento com Prolopa®

, na forma

convencional ou dispersível.

Os pacientes devem ser cuidadosamente observados quanto a possíveis sintomas psiquiátricos

indesejáveis.

Uso em pacientes com insuficiência renal

No caso de insuficiência renal leve ou moderada não é necessária a redução de dose.

REAÇÕES ADVERSAS

Prolopa®

em geral é bem tolerado, mas eventualmente podem ocorrer efeitos indesejados, tais como

movimentos involuntários, episódios psicóticos, angina pectoris, constipação, perda de peso e falta de ar.

- Pós-comercialização

Distúrbios nos sistemas sanguíneo e linfático: anemia hemolítica, leucopenia transitória e

trombocitopenia têm sido relatadas em casos raros. Portanto, como em todo tratamento de longo prazo

com levodopa, recomenda-se monitoração periódica hematológica e de função hepática e renal.

Distúrbios nutricionais e do metabolismo: anorexia foi relatada.

Distúrbios psiquiátricos: depressão pode fazer parte do quadro clínico em pacientes com doença de

Parkinson e podem também ocorrer em pacientes tratados com Prolopa®

. Agitação, ansiedade, insônia,

alucinações, delírios e desorientação temporal podem ocorrer particularmente em pacientes idosos e em

pacientes com antecedentes psiquiátricos.

Distúrbios do sistema nervoso: casos isolados de ageusia ou disgeusia foram relatados. Em estágios

tardios do tratamento, podem ocorrer discinesia (movimentos involuntários coreiformes, distônicos ou

atetóticos). Esses, em geral, podem ser eliminados ou tornam-se suportáveis com a redução da dose. Com

tratamento prolongado, podem ocorrer variações da resposta terapêutica, incluindo episódios de acinesia,

episódios de congelamento da marcha, deterioração de final da dose e efeito “liga-desliga”. Esses podem

ser eliminados ou são suportáveis, com ajuste da dose e administração de doses individuais menores mais

frequentemente. Posteriormente, pode-se tentar aumentar a dose novamente, para intensificar o efeito

terapêutico.

O uso de Prolopa®

pode ocasionar sonolência e tem sido associado, muito raramente, a sonolência

excessiva durante o dia e episódios de sono de início repentino.

Distúrbios cardíacos: arritmias cardíacas podem ocorrer ocasionalmente.

Distúrbios vasculares: hipotensão ortostática pode ocorrer ocasionalmente. Distúrbios ortostáticos, em

geral, melhoram com redução da dose de Prolopa®

.

Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito e diarreia foram relatados com Prolopa®

. Efeitos adversos

gastrintestinais podem ocorrer predominantemente em estágios iniciais do tratamento, e são em grande

parte controláveis com a ingestão de Prolopa®

com alimentos ou líquidos, ou com aumento gradual da

dose.

Distúrbios do tecido subcutâneo e da pele: reações alérgicas como prurido, rash e hiperemia podem

ocorrer em casos raros.

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Investigações: aumento temporário de transaminases e fosfatase alcalina pode ocorrer. Aumento de gama-

glutamiltransferase foi reportado. Elevação dos níveis sanguíneos de ureia foi observada com o uso de

Pode ocorrer alteração da cor da urina, passando, em geral, a avermelhada, e tornando-se mais escura, após

um tempo em repouso. Outros fluidos ou tecidos corporais também podem se descolorir ou se pigmentar,

incluindo a saliva, a língua, os dentes ou a mucosa oral.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas

tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer

eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, notifique ao Sistema de Notificações em

Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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