Pulmicort

Para que Pulmicort e indicado?

Pulmicort é um medicamento Referência, seu princípio ativo é budesonida , é fabricado por Astrazeneca , sua indicação de uso é Corticóide e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

PULMICORT Suspensão para Nebulização é indicado para pacientes com asma brônquica que

requerem tratamento de manutenção com glicocorticosteroides para controle da inflamação das vias

aéreas.

CONTRAINDICAÇÕES

PULMICORT Suspensão para Nebulização é contraindicado para pacientes com história de

hipersensibilidade à budesonida ou a qualquer componente da fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose de PULMICORT Suspensão para Nebulização deve ser individualizada e deve ser ajustada

para a menor dose de manutenção eficaz após o controle da asma ter sido obtido.

A administração pode ser feita 1 ou 2 vezes ao dia. A administração 1 vez ao dia pode ser usada para

doses diárias de 0,25 a 1 mg.

Dose inicial

Adultos e Idosos: dose diária total de 1 a 2 mg.

Crianças a partir de 6 meses de idade: dose diária total de 0,25 a 0,50 mg. Em pacientes dependentes de

glicocorticosteroides orais, uma dose inicial maior, por exemplo, dose diária total de 1 mg, pode ser

considerada.

Dose de manutenção

A dose deve ser gradualmente reduzida para a menor dose de manutenção eficaz após o controle da asma

ter sido obtido.

Adultos e Idosos: dose diária total de 0,50 a 4 mg. Em casos muito graves, a dose pode ser aumentada

posteriormente.

Crianças a partir de 6 meses de idade: dose diária total de 0,25 a 2 mg.

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Dose única diária

A dose única diária pode ser considerada tanto em adultos quanto em pacientes pediátricos que requerem

uma dose de manutenção de 0,25 a 1 mg da budesonida por dia. A administração da dose única diária

pode ser iniciada tanto em pacientes tratados com medicamentos não-glicocorticosteroides, quanto em

pacientes bem controlados por glicocorticosteroides inalatórios. A dose pode ser administrada pela

manhã ou à noite. Se ocorrer agravamento da asma, a dose deve ser aumentada e dividida durante o dia,

conforme a necessidade.

Início do efeito

A melhora do controle da asma após a administração por inalação de PULMICORT Suspensão para

Nebulização pode ocorrer dentro de 3 dias após o início do tratamento, embora o efeito máximo possa

não ser alcançado antes de 2 a 4 semanas.

Pacientes mantidos com glicocorticosteroides orais

PULMICORT Suspensão para Nebulização pode permitir a substituição ou a redução significativa da

dose de glicocorticosteroides orais, mantendo ou melhorando o controle da asma.

Inicialmente, PULMICORT Suspensão para Nebulização deve ser usado simultaneamente com a dose

de manutenção usual de glicocorticosteroide oral do paciente. Após aproximadamente uma semana, a

dose oral é gradualmente reduzida para o menor nível possível. Recomenda-se uma taxa lenta de retirada

do medicamento. Em muitos casos, é possível substituir completamente o glicocorticosteroide oral por

PULMICORT Suspensão para Nebulização.

Durante a retirada do medicamento, apesar da manutenção ou até mesmo da melhora da função

pulmonar, alguns pacientes podem apresentar sintomas de retirada de corticosteroides sistêmicos, como,

por exemplo, dor muscular e/ou nas articulações, lassitude e depressão. Estes pacientes devem ser

estimulados a continuar o tratamento com PULMICORT Suspensão para Nebulização, mas devem ser

monitorados quanto aos sinais objetivos de insuficiência adrenal. Se houver evidência de insuficiência

adrenal, as doses sistêmicas de corticosteroide devem ser aumentadas temporariamente e, após isso,

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deve-se prosseguir a retirada numa velocidade mais lenta. Durante períodos de estresse ou uma grave

crise de asma, o paciente em fase de retirada pode requerer tratamento suplementar com corticosteroides

sistêmicos.

Preparo da solução para nebulização

PULMICORT Suspensão para Nebulização pode ser misturado com solução salina 0,9 % e com

soluções para nebulização de terbutalina, salbutamol, fenoterol, acetilcisteína, cromoglicato de sódio ou

brometo de ipratrópio. Esta mistura deve ser utilizada em 30 minutos.

Os frascos podem ser divididos, para permitir o ajuste de dose. Cada frasco é marcado com uma linha.

Esta linha indica o volume de 1 mL quando o frasco é segurado de ponta-cabeça. Se apenas 1 mL for

usado, deve-se retirar o conteúdo do frasco até que a superfície do líquido atinja a linha indicadora.

Guarde o frasco aberto no envelope, protegido da luz. Os frascos abertos devem ser usados em até

12 horas. Se apenas 1 mL da solução for usada, o volume restante não é mais estéril.

TABELA DE DOSAGEM

Dosagem em mg Volume de PULMICORT Suspensão para Nebulização

0,25 mg/mL 0,50 mg/mL

0,25 1 mL* -

0,50 2 mL -

0,75 3 mL -

1 - 2 mL

1,50 - 3 mL

2 - 4 mL

* Deve-se adicionar solução salina 0,9% para completar o volume do copo de inalação até 2 mL.

Nebulizador

PULMICORT Suspensão para Nebulização deve ser administrado via nebulizador a jato, equipado

com bocal ou máscara facial adequados. O nebulizador deve ser conectado a um compressor de ar com

um fluxo adequado (5-8 L/min) e o volume completo do copo de inalação deve ser de 2 a 4 mL.

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Nota:

Os nebulizadores ultrassônicos não são adequados para a administração de PULMICORT Suspensão

para Nebulização, portanto não são recomendados para utilização.

O nebulizador deve ser limpo adequadamente e mantido de acordo com as instruções do fabricante.

INSTRUÇÕES PARA USO

Antes de usar, agite levemente o conteúdo utilizando movimento rotativo.

Segure o frasco em pé (ver a figura) e abra-o girando a asa.

Encaixe a extremidade aberta do frasco no reservatório do nebulizador e pressione a embalagem para que

o seu conteúdo entre no reservatório. Cada frasco é marcado com uma linha. Esta linha indica o volume

de 1 mL quando o frasco é segurado de ponta-cabeça. Se apenas 1 mL for usado, deve-se retirar o

conteúdo do frasco até que a superfície do líquido atinja a linha indicadora.

Antes de utilizar o restante da suspensão, agite o conteúdo cuidadosamente.

ATENÇÃO

PULMICORT Suspensão para Nebulização deve ser usado somente em nebulizador.

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O paciente deve enxaguar a boca após a administração. Caso seja utilizada máscara facial, o paciente

deve certificar-se de que a máscara se encaixa perfeitamente enquanto estiver sendo feita a inalação,

devendo lavar o rosto após o seu término.

LIMPEZA: O copo de inalação deve ser limpo após cada administração. Lave o copo de inalação, o

bocal ou a máscara facial em água de torneira corrente utilizando um detergente neutro ou de acordo com

as instruções do fabricante do nebulizador. Em seguida, enxágue bem e seque conectando o copo de

inalação ao compressor ou à entrada de ar.

Se o paciente esquecer-se de utilizar uma dose de PULMICORT Suspensão para Nebulização, não é

necessário repor a dose esquecida. Deve-se apenas utilizar a próxima dose, conforme prescrição médica.

REAÇÕES ADVERSAS

Estudos clínicos, relatos de literatura e experiências pós-comercialização sugerem que as seguintes

reações adversas podem ocorrer:

Reação comum (≥1/100 e <1/10): irritação leve na garganta, candidíase na orofaringe, rouquidão, tosse.

Reação rara (≥1/10.000 e <1/1.000): nervosismo, agitação, depressão, alterações comportamentais,

reações de hipersensibilidade imediata ou tardia (incluindo exantema, dermatite de contato, urticária,

angioedema, broncoespasmo e reação anafilática), equimose na pele.

Em raros casos, através de mecanismos desconhecidos, medicamentos por inalação podem causar

broncoespasmo.

Em casos raros, sinais ou sintomas de efeitos glicocorticosteroides sistêmicos, incluindo hipofunção da

glândula adrenal e redução da velocidade de crescimento, podem ocorrer com glicocorticosteroides

inalatórios, dependendo provavelmente da dose, da duração do tratamento, da exposição prévia e

concomitante a esteroides e da sensibilidade individual.

Pode ocorrer ainda osteoporose, glaucoma e catarata.

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Irritação da pele da face ocorreu em alguns casos, quando o nebulizador foi usado com máscara facial.

Para prevenir a irritação, deve-se lavar o rosto após o uso da máscara facial.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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