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Ir na farmácia onlineRabeprazol Sódico é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é rabeprazol , é fabricado por Sandoz , sua indicação de uso é Úlcera E Gastrite e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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O rabeprazol sódico é indicado para:
- tratamento de úlcera duodenal ativa, úlcera gástrica benigna ativa e doença do refluxo gastroesofágico
(DRGE) sintomática, erosiva ou ulcerativa;
- tratamento em longo prazo da Doença do Refluxo Gastroesofágico (Tratamento de manutenção da DRGE);
- tratamento sintomático da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE sintomática);
- associado a antibacterianos apropriados para: erradicação do Helicobacter pylori em pacientes com doença
ulcerosa péptica ou gastrite crônica; tratamento de cicatrização e prevenção da recidiva de úlceras pépticas em
pacientes com úlceras associadas ao Helicobacter pylori.
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao rabeprazol, aos
benzimidazóis substituídos ou a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
O rabeprazol sódico é contraindicado durante a lactação. Quando a administração de rabeprazol sódico é
indispensável, a amamentação deve ser interrompida.
O horário do dia não demonstrou apresentar qualquer efeito significante na atividade do rabeprazol sódico.
Úlcera Duodenal Ativa e Úlcera Gástrica Benigna Ativa: A dose oral recomendada é de 1 comprimido de 20 mg,
uma vez ao dia, pela manhã. Alguns pacientes com úlcera duodenal ativa podem responder a 1 comprimido de 10 mg,
uma vez ao dia, pela manhã.
A maioria dos pacientes com úlcera duodenal ativa apresenta cicatrização dentro de 4 semanas. Entretanto, para
alguns pacientes podem ser necessárias 4 semanas adicionais de tratamento para se obter cicatrização completa. A
maioria dos pacientes com úlcera gástrica benigna ativa apresenta cicatrização dentro de 6 semanas. Entretanto, para
alguns pacientes podem ser necessárias 6 semanas adicionais de tratamento para se obter cicatrização completa.
Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE), Erosiva ou Ulcerativa: A dose oral recomendada para este quadro é
de 1 comprimido de 20 mg, uma vez ao dia, durante 4 a 8 semanas.
Tratamento em longo prazo da Doença de Refluxo Gastroesofágico (Tratamento de manutenção da DRGE):
Para o tratamento em longo prazo, pode ser usada a dose de manutenção de 10 mg ou 20 mg de rabeprazol sódico
uma vez ao dia, dependendo da resposta do paciente.
Tratamento sintomático da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE sintomática): 10 ou 20 mg uma vez
ao dia em pacientes sem esofagite. Se o controle dos sintomas não for obtido após 4 semanas, o paciente deve ser
reavaliado. Após a resolução dos sintomas, o controle subsequente dos sintomas pode ser obtido usando 10 mg de
rabeprazol sódico uma vez ao dia quando necessário.
Erradicação do H.pylori: Pacientes com úlcera gastroduodenal ou gastrite crônica causada por H.pylori devem ser
tratados com combinação apropriada de antibióticos, a critério médico, administrada por 7 dias. Por exemplo:
- rabeprazol sódico 20 mg duas vezes ao dia + 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia e 1 g de amoxicilina
duas vezes ao dia ou
- rabeprazol sódico 20 mg duas vezes ao dia + 500 mg de claritromicina e 400 mg de metronidazol duas vezes ao dia.
Os melhores resultados para a erradicação, que excedem 90%, são obtidos quando o rabeprazol é usado em
combinação com claritromicina e amoxicilina.
A erradicação do H.pylori com qualquer dos esquemas anteriores resultou em cicatrização das úlceras duodenais ou
gástricas sem necessidade de tratamento contínuo da úlcera.
Para as indicações com tratamento uma vez ao dia, os comprimidos de rabeprazol sódico devem ser ingeridos pela
manhã, antes do desjejum. Embora nem a hora do dia, nem a ingestão de alimentos tenham demonstrado qualquer
efeito sobre a atividade do rabeprazol sódico, este esquema posológico facilita a aderência ao tratamento. Nos estudos
clínicos realizados, antiácidos foram administrados, quando necessário, concomitantemente com rabeprazol sódico
e em um estudo especificamente desenhado não foi observada qualquer interação com antiácidos líquidos.
Para a erradicação do H.pylori, rabeprazol sódico em combinação com dois antibióticos adequados, deve ser
tomado duas vezes ao dia.
Os pacientes devem ser alertados para não mastigar ou triturar o comprimido, mas sim degluti-lo inteiro.
Disfunção renal e hepática: Não são necessários ajustes das doses para pacientes com disfunção renal.
Pacientes com disfunção hepática leve a moderada apresentam maior exposição ao rabeprazol sódico em uma dose
conhecida do que pacientes saudáveis.
Deve-se ter cautela com pacientes com disfunção hepática grave.
Idosos: Não é necessário ajuste da dose em idosos.
A eliminação do rabeprazol sódico diminuiu levemente nos pacientes idosos. Após 7 dias de administração de dose
diária de 20 mg de rabeprazol sódico, a ASC quase duplicou e a Cmáx apresentou um acréscimo de 60% quando
comparada com voluntários sadios jovens. Entretanto, não houve evidência de acúmulo da droga.
Uso em crianças: rabeprazol sódico não é recomendado para crianças uma vez que não há experiência com seu
uso neste grupo de pacientes.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado
Estudos Clínicos
O rabeprazol sódico foi bem tolerado durante os ensaios clínicos realizados. Os eventos adversos observados
foram geralmente leves/moderados e transitórios. Os eventos adversos mais frequentes (incidência ≥ 5%) foram
cefaleia, diarreia e náusea. Outros eventos adversos (incidência < 5% e ≥ 2%) foram rinite, dor abdominal,
astenia, flatulência, faringite, vômitos, dores inespecíficas ou nas costas, vertigem, síndrome gripal, infecção, tosse,
constipação e insônia. Os eventos adversos menos frequentes (incidência ≤ 1%) foram erupção cutânea, mialgia,
dor no peito, sensação de secura na boca, dispepsia, nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, calafrios, eructação,
cãibras nas pernas, infecção no trato urinário, artralgia e febre.
Em casos isolados foram relatados anorexia, gastrite, ganho de peso, depressão, prurido, distúrbios da visão ou
paladar, estomatite, sudorese e leucocitose. Entretanto, somente cefaleias, diarreia, dor abdominal, astenia,
flatulência, erupção cutânea e sensação de secura na boca foram associadas ao uso de rabeprazol sódico.
Experiência Pós-comercialização
Houve relatos de aumento de enzimas hepáticas e, raramente, de hepatite e icterícia. Em pacientes com cirrose de
base foram relatados casos raros de encefalopatia hepática. Hipomagnesemia, trombocitopenia, neutropenia,
leucopenia, reações bolhosas ou erupções cutâneas urticariformes, reações alérgicas sistêmicas agudas, mialgia e
artralgia também foram raramente relatadas.
Houve relatos muito raros de nefrite intersticial, ginecomastia, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica e
Síndrome de Stevens-Johnson. Não houve qualquer outra anormalidade notável nos valores laboratoriais relacionados
ao tratamento com rabeprazol sódico.
Houve relatos pós-comercialização de fraturas ósseas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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