Roxflan Preço em 10 Lojas

Para que Roxflan e indicado?

Roxflan é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é besilato de anlodipino , é fabricado por Merck Sharp & Dohme , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Roxflan®

(besilato de anlodipino) é indicado como fármaco de primeira linha no tratamento da

hipertensão, podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de controle da

pressão sanguínea. Pacientes que não são adequadamente controlados com um único agente

anti-hipertensivo podem ser beneficiados com a adição de anlodipino, que tem sido utilizado

em combinação com diuréticos tiazídicos, alfabloqueadores, agentes betabloqueadores

adrenérgicos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).

é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como fármaco de primeira linha,

devido tanto à obstrução fixa (angina estável) como ao vasoespasmo / vasoconstrição (angina

de Prinzmetal ou angina variante) da vasculatura coronária. Roxflan®

pode ser utilizado em

situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de possível componente

vasoespástico/vasoconstritor. Pode ser utilizado isoladamente, como monoterapia, ou em

combinação com outros fármacos antianginosos em pacientes com angina refratária a nitratos

e/ou doses adequadas de betabloqueadores.

CONTRAINDICAÇÕES

Roxflan®

é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às di-hidropiridinas*

ou a qualquer componente da fórmula.

*o anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Roxflan®

deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem

alimentos.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia

Cada comprimido de Roxflan®

5 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 5 mg de

anlodipino base.

10 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 10 mg de

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Roxflan®

(besilato de

anlodipino) é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para uma dose máxima de 10 mg,

dependendo da resposta individual do paciente.

Não é necessário ajuste de dose de Roxflan®

na administração concomitante com diuréticos

tiazídicos, betabloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).

Uso em pacientes idosos

utilizado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado. Desta

maneira, são recomendados os regimes posológicos habituais.

Uso em crianças

A eficácia e segurança de Roxflan®

em crianças não foram estabelecidas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Vide item 5, “Advertências e precauções”.

Uso em pacientes com insuficiência renal

pode ser empregado nas doses habituais em pacientes com insuficiência renal.

Alterações nas concentrações plasmáticas do anlodipino não estão relacionadas ao grau de

insuficiência renal. O anlodipino não é dialisável.

Dose omitida

Caso o paciente esqueça de administrar Roxflan®

no horário estabelecido, deve fazê-lo assim

que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve

desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a

dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer

a eficácia do tratamento.

REAÇÕES ADVERSAS

Roxflan®

é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com

hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

Classificação por sistema orgânico

(MedDRA)

Efeitos indesejáveis

Sistema Nervoso dores de cabeça, tontura, sonolência

Cardíaco palpitações

Vascular rubor

Gastrintestinal dor abdominal, náusea

Geral edema, fadiga

Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente

significantes nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:

Sanguíneo e sistema linfático leucopenia, trombocitopenia

Metabolismo e nutrição hiperglicemia

Psiquiátrico Insônia, humor alterado

Sistema Nervoso

hipertonia, hipoestesia/parestesia,

neuropatia periférica, síncope, disgeusia,

tremor, transtorno extrapiramidal

Olhos deficiência visual

Ouvido e labirinto tinido

Vascular hipotensão, vasculite

Respiratório, torácico e mediastinal tosse, dispneia, rinite

Gastrintestinal

Mudança da função intestinal, boca seca,

dispepsia (incluindo gastrite), hiperplasia

gengival, pancreatite, vômito

Pele e tecido subcutâneo

alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da

cor da pele, urticária

Músculo-esquelético e tecido conjuntivo

artralgia, dor nas costas, espasmos

musculares, mialgia

Renal e urinário polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria

Sistema reprodutivo e mamas ginecomastia, disfunção erétil

Geral astenia, mal estar, dor

Investigações aumento/redução de peso

Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema

e eritema multiforme.

Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria

compatível com colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em

associação ao uso do anlodipino.

Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.

Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram

raramente relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto

do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor

torácica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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