Norvasc

Para que Norvasc e indicado?

Norvasc é um medicamento Referência, seu princípio ativo é besilato de anlodipino , é fabricado por Pfizer do Brasil , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Norvasc® (besilato de anlodipino) é indicado como fármaco de primeira linha no tratamento da hipertensão,

podendo ser utilizado na maioria dos pacientes como agente único de controle da pressão sanguínea. Pacientes

que não são adequadamente controlados com um único agente anti-hipertensivo podem ser beneficiados com a

adição de anlodipino, que tem sido utilizado em combinação com diuréticos tiazídicos, alfa-bloqueadores,

agentes beta-bloqueadores adrenérgicos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).

Norvasc® é indicado no tratamento da isquemia miocárdica como fármaco de primeira linha, devido tanto à

obstrução fixa (angina estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (angina de Prinzmetal ou angina variante)

da vasculatura coronária. Norvasc® pode ser utilizado em situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de

possível componente vasoespástico/vasoconstritor. Pode ser utilizado isoladamente, como monoterapia, ou em

combinação com outros fármacos antianginosos em pacientes com angina refratária a nitratos e/ou doses

adequadas de beta-bloqueadores.

CONTRAINDICAÇÕES

Norvasc® é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às diidropiridinas* ou a qualquer

componente da fórmula.

*o anlodipino é um bloqueador do canal de cálcio diidropiridino.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Norvasc® deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

Cada comprimido de Norvasc® 5 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 5 mg de anlodipino base.

Cada comprimido de Norvasc® 10 mg contém besilato de anlodipino equivalente a 10 mg de anlodipino base.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Norvasc® é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser

aumentada para uma dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Não é necessário ajuste de dose de Norvasc® na administração concomitante com diuréticos tiazídicos, beta-

bloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).

Uso em Pacientes Idosos

Norvasc® utilizado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado. Desta maneira, são

recomendados os regimes posológicos habituais.

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Uso em Crianças

A eficácia e segurança de Norvasc® em crianças não foram estabelecidas.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

Vide item 5. Advertências e Precauções.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Norvasc® pode ser empregado nas doses habituais em pacientes com insuficiência renal. Alterações nas

concentrações plasmáticas do anlodipino não estão relacionadas ao grau de insuficiência renal. O anlodipino não

é dialisável.

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça de administrar Norvasc® no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e

utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

REAÇÕES ADVERSAS

Norvasc® é bem tolerado. Em estudos clínicos placebo-controlados envolvendo pacientes com hipertensão ou

angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram:

Classificação por Sistema Orgânico (MedDRA) Efeitos Indesejáveis

Sistema Nervoso dores de cabeça, tontura, sonolência

Cardíaco palpitações

Vascular rubor

Gastrintestinal dor abdominal, náusea

Geral edema, fadiga

Nestes estudos clínicos não foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significantes nos

exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados com a difusão do uso no mercado incluem:

Sanguíneo e Sistema Linfático leucopenia, trombocitopenia

Metabolismo e Nutrição hiperglicemia

Psiquiátrico insônia, humor alterado

Sistema Nervoso hipertonia, hipoestesia/parestesia, neuropatia

periférica, síncope, disgeusia, tremor, transtorno

extrapiramidal

Olhos deficiência visual

Ouvido e Labirinto tinido

Vascular hipotensão, vasculite

Respiratório, Torácico e Mediastinal tosse, dispneia, rinite

Gastrintestinal Mudança da função intestinal, boca seca, dispepsia

(incluindo gastrite), hiperplasia gengival, pancreatite,

vômito

Pele e Tecido Subcutâneo alopecia, hiperidrose, púrpura, alteração da cor da

pele, urticária

Músculo-esquelético e Tecido Conjuntivo artralgia, dor nas costas, espasmos musculares,

mialgia

Renal e Urinário polaciúria, distúrbios miccionais, noctúria

Sistema Reprodutivo e Mamas ginecomastia, disfunção erétil

Geral astenia, mal estar, dor

Investigações aumento/redução de peso

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Os eventos raramente relatados foram as reações alérgicas, incluindo prurido, rash, angioedema e eritema

multiforme.

Foram raramente relatados casos de hepatite, icterícia e elevações da enzima hepática (a maioria compatível com

colestase). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino.

Em muitos casos, a relação de causalidade é incerta.

Assim como com outros bloqueadores do canal de cálcio, os seguintes eventos adversos foram raramente

relatados e não podem ser distinguidos da história natural da doença de base: infarto do miocárdio, arritmia

(incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor torácica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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