O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.
O Que Devo Saber Antes De Usar Este Sandimmun Neoral?
Encontre a resposta para duvida que as pessoas procuram saber sobre o que devo saber antes de usar este medicamento Sandimmun Neoral?
- Sandimmun será prescrito a você somente por um médico com experiência em medicamentos para transplante. Siga atentamente todas as instruções do médico. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Tenha cuidado especial ao utilizar Sandimmun Devido ao álcool (etílico) contido no Sandimmun (vide “Informações importantes sobre alguns dos excipientes de ”): • Se você tem ou se já teve problemas com álcool; • Se você tem epilepsia ou tiver qualquer problema hepático; • Se você estiver grávida; • Se você amamenta seu filho; • Se o medicamento for administrado em uma criança. Se qualquer uma destas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes de administrar Sandimmun • Sandimmun suprime o sistema imunológico, causando risco elevado de desenvolvimento de cânceres, principalmente de pele e do sistema linfoide. Portanto, você deve utilizar roupas adequadas e utilizar protetor solar com alto fator de proteção com frequência para limitar sua exposição à luz do sol e à luz UV; • Ao suprimir o sistema imunológico, Sandimmun também pode afetar a capacidade do seu organismo de combater infecções. Caso você apresente qualquer sintoma de infecção (por exemplo, febre ou dor de garganta), você deve informar ao seu médico imediatamente; • Se você apresentar problemas no fígado; • Se você apresentar problemas nos rins. Seu médico realizará exames de sangue com frequência e poderá ajustar a sua dose, caso seja necessário; VP3 = Sandimmun_Bula_Paciente 2 • Se ocorrer aumento na pressão arterial. Seu médico irá medir sua pressão arterial frequentemente e poderá lhe dar um anti-hipertensivo, caso seja necessário; pode reduzir a quantidade de magnésio no seu organismo. Por esta razão, seu médico pode prescrever a você suplementos de magnésio, principalmente após sua cirurgia, caso tenha sido transplantado; • Se você apresentar níveis elevados de potássio no sangue; • Se você tiver gota; • Se você precisar receber uma vacina, antes consulte o seu médico; • Qualquer outro medicamento que você receba (vide “Uso de outros medicamentos”). Caso você apresente alguma das situações acima, informe ao seu médico imediatamente. Monitoramento durante o seu tratamento com o Sandimmun Seu médico irá avaliar: • os níveis de ciclosporina no seu sangue; • sua pressão arterial, regularmente, antes do início do tratamento e durante o tratamento; • a função de seus rins e fígado; • seus lipídeos séricos. Pergunte ao seu médico caso tenha dúvidas sobre como Sandimmun funciona ou por que este medicamento foi prescrito a você. Idosos A experiência com o uso de Sandimmun . em idosos é limitada. Sua função renal deve ser monitorada com atenção especial. Crianças e adolescentes em crianças ainda é limitada. Crianças a partir de 1 ano de idade receberam na posologia padrão e não apresentaram problemas específicos. Em diversos estudos, pacientes pediátricos necessitaram e toleraram doses mais altas de Sandimmun por kg de peso corpóreo, do que as doses utilizadas em adultos. Gravidez e amamentação Peça a orientação do seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Seu médico discutirá com você os possíveis riscos de administrar Sandimmun durante a gravidez. Informe seu médico caso esteja grávida ou planeja engravidar. A experiência com o uso de Sandimmun durante a gravidez é limitada. Em geral, Sandimmun não deve ser administrado durante a gravidez. Se for necessário utilizar este medicamento, seu médico discutirá com você sobre os benefícios e possíveis riscos de utilizá-lo durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se está amamentando. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com , pois a ciclosporina, o princípio ativo do Sandimmun , passa para o leite e pode afetar seu bebê. Informações importantes sobre um dos excipientes de Sandimmun concentrado para solução de infusão contém óleo de rícino H-polioxietilado e pode causar reações alérgicas severas. concentrado para solução de infusão contém 34,4 v/v de álcool etílico (27,8 w/v). Uma dose de 100 mg de concentrado de Sandimmun contém 545 mg de álcool etílico, o que equivale a 14 mL de cerveja ou 6 mL de vinho, supondo-se um volume de 5% e 12% de álcool etílico, respectivamente. O álcool pode ser prejudicial para pessoas que sofrem de alcoolismo, epilepsia, lesão cerebral ou doença hepática, bem como para gestantes, lactantes e crianças. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. Uso de outros medicamentos VP3 = Sandimmun_Bula_Paciente 3 Informe ao seu médico ou farmacêutico caso utilize ou tenha utilizado recentemente qualquer outro medicamento. Lembre-se também dos medicamentos não prescritos pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, parar de tomar um dos medicamentos. Peça orientação ao seu médico caso precise de tratamento concomitante: • com medicamentos que possam afetar os níveis de potássio, por exemplo, medicamentos que possuam potássio ou suplementos de potássio, diuréticos chamados de “diuréticos poupadores de potássio”, determinados anti- hipertensivos; • ; • com metotrexato, um medicamento utilizado para tratar tumores, psoríase grave e artrite reumatoide grave; • com medicamentos que podem aumentar ou reduzir os níveis séricos de Sandimmun . O médico pode verificar a concentração de ciclosporina no seu sangue ao iniciar ou descontinuar outro tratamento médico; • Medicamentos que podem reduzir as concentrações de Sandimmun : barbitúricos (medicamentos que ajudam a dormir), determinados anticonvulsivantes (por exemplo, carbamazepina, fenitoína), octreotida (conhecido com Sandostatin ), medicamentos antibacterianos utilizados para tratar a tuberculose, orlistate (utilizado para auxiliar na perda de peso), fitoterápicos que contêm erva de São João, ticlopidina (utilizada após AVC), determinados anti-hipertensivos (bosentana) e antifúngicos utilizados para tratar infecções nos dedos dos pés e nas unhas (terbinafina); • Medicamentos que podem aumentar as concentrações de Sandimmun : antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina, azitromicina), antifúngicos (voriconazol, itraconazol), medicamentos utilizados para problemas cardíacos ou pressão arterial elevada (diltiazem, nicardipina, verapamil, amiodarona), metoclopramida (utilizada para acabar com enjoo), contraceptivos orais, danazol (utilizado para tratar distúrbios menstruais), medicamentos para tratar gota (alopurinol), ácido cólico e seus derivados (utilizados para tratar cálculos biliares), inibidores de protease utilizados para tratar o HIV, imatinibe (utilizado para tratar leucemia ou tumores) e colchicina; • com outros medicamentos que podem afetar os rins, por exemplo, antibacterianos aminoglicosídeos (gentamicina, tobramicina), antifúngicos que contêm anfotericina B, antibacterianos que contêm ciprofloxacina, agentes utilizados contra infecção no trato urinário e que contêm trimetoprima, anticancerígenos que contêm melfalana, medicamentos utilizados para reduzir a quantidade de ácido no estômago (inibidores da secreção de ácido do tipo antagonista do receptor H2), tacrolimo, analgésicos (anti-inflamatórios não-esteroidais como o diclofenaco) e derivados do ácido fíbrico (utilizados para reduzir a gordura no sangue); • com nifedipina (utilizada para tratar hipertensão arterial e dor cardíaca), você pode apresentar inchaço na gengiva, a qual se expande até os dentes; • com medicamentos que a concentração pode aumentar quando utilizados com Sandimmun , incluindo alisquireno (para tratamento de pressão alta), digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos), agentes redutores de colesterol (inibidores da HMG-CoA redutase, também chamados de estatinas), prednisolona, etoposídeo (utilizado no tratamento de câncer), bosentana (utilizados para reduzir a pressão arterial), dabigatran (anticoagulante oral utilizado para previnir AVC), repaglinida (antidiabético oral), imunossupressores (everolimo, sirolimo), ambrisentana e anticancerígenos específicos chamados antraciclinas (por exemplo, doxorrubicina). Uso de Sandimmun com alimentos e bebidas Não use Sandimmun com toranja ou suco de toranja (grapefruit), pois isto pode alterar o efeito de Sandimmun . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.