Bula do Serevent produzido pelo laboratorio Glaxosmithkline Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
22783-110 – Rio de Janeiro – Brasil
Telefone: (21) 2141-6000 Fax: (21) 2141-6300
SEREVENT®
Pó inalante
50 MCG
Serevent®
Diskus®
Modelo de texto de bula paciente
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LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
xinafoato de salmeterol
APRESENTAÇÃO
é apresentado na forma de pó, acondicionado em um dispositivo plástico com formato de
disco e que contém um strip com 60 doses. O dispositivo Diskus®
é embalado em um invólucro laminado
metálico.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS A PARTIR DE 4 ANOS DE IDADE).
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL.
COMPOSIÇÃO
xinafoato de salmeterol (equivalente a 50 microgramas de salmeterol)................................................72,5 mcg
excipiente (lactose) q.s.p. ........................................................ ................................................................ 1 dose
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Serevent®
Diskus®
é indicado para promover dilatação prolongada dos brônquios (canais que conduzem o ar
para os pulmões) em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Essa doença, conhecida pela sigla
DPOC, inclui bronquite crônica e enfisema pulmonar.
é utilizado para o tratamento regular da asma (inclusive da noturna e da induzida por
exercícios), somente como adjuvante de corticosteroides inalatórios no controle da asma.
É indicado apenas para pacientes cuja doença não é bem controlada com outros medicamentos (por exemplo,
com doses baixas ou médias de corticosteroides inalatórios) e para aqueles que usam corticosteroides e
precisam de um tratamento complementar.
Serevent®
Diskus®
pertence a um grupo de medicamentos chamados 2-agonistas de longa duração, que
atuam promovendo a dilatação prolongada dos brônquios dos pulmões. Dessa forma, ajuda a aliviar os
sintomas da DPOC e, usado em conjunto com um corticosteroide inalatório, da asma.
Serevent®
Diskus®
é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer
componente da fórmula (ver Composição).
Se você responder SIM a qualquer uma das questões abaixo, converse com seu médico antes de usar
Serevent®
Diskus®
:
- Você está grávida ou há possibilidade de ficar grávida em breve?
- Você está amamentando?
- Já lhe falaram que você é alérgico a Serevent®
Diskus
®
ou ao salmeterol?
- Você está fazendo tratamento para alguma doença da tireoide?
- Você está fazendo tratamento para pressão alta ou para algum problema do coração?
- Você está tomando um medicamento chamado cetoconazol, utilizado para o tratamento de infecções
causadas por fungos?
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- Já falaram que você é alérgico a lactose ou a proteínas do leite?
Este medicamento contém LACTOSE.
Gravidez e lactação
Informe seu médico da ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe seu médico se estiver
amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Até agora não há estudos específicos sobre o efeito de Serevent®
sobre a capacidade de dirigir
veículos ou operar máquinas.
contém xinafoato de salmeterol, que está incluído na lista de substâncias de uso proibido
no esporte da Agência Mundial Antidoping .
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Converse com seu médico antes de usar Serevent®
se você faz uso de algum dos seguintes
medicamentos:
- betabloqueadores, utilizados para tratar pressão alta ou problemas do coração;
- cetoconazol, utilizado para tratar infecções causadas por fungos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Cuidados de armazenamento
Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
O Diskus®
está lacrado em um invólucro laminado metálico que deve ser aberto apenas quando o
medicamento for usado pela primeira vez. Depois de aberto, o invólucro laminado deve ser descartado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Um dispositivo circular de plástico moldado em dois tons de verde, com um contador de doses (que indica o
número de doses restante a cada tomada).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
O dispositivo Diskus
®
está lacrado em um invólucro laminado metálico. O invólucro fornece
proteção contra a umidade e deve ser aberto apenas quando você estiver pronto para usá-lo pela
primeira vez. Depois de aberto, o invólucro laminado deve ser descartado.
Antes de usar seu Serevent®
Diskus
, leia atentamente as instruções abaixo.
Serevent®
Diskus®
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FECHADO
Ao retirar seu Diskus
do cartucho e remover o invólucro, ele estará na posição fechada.
ABERTO
Um aparelho Diskus
novo contém 60 doses, cuidadosamente medidas, na forma de pó e higienicamente
protegidas. Não requer manutenção nem troca de refil.
O indicador de dose, localizado na parte superior do aparelho, informa quantas doses ainda restam após cada
tomada. Antes da primeira dose, o indicador marca 60 doses. A cada vez que a alavanca for acionada, uma
dose será disponibilizada e a numeração automaticamente reduzida. Quando restarem poucas doses, os
números de 5 a 0 aparecerão na cor vermelha para alertar o usuário.
O Diskus
é fácil de utilizar. Quando necessitar de uma dose de Serevent®
, siga os passos descritos
a seguir:
DEPRESSÃO
BOCAL
ALAVANCA
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1. Para abrir seu Diskus
e visualizar o bocal, segure-o com uma das mãos e ponha o polegar da outra mão na
depressão do Diskus
, conforme indicado na figura. Gire a peça com o polegar, até o fim, de forma que o
bocal fique totalmente visível.
2. Segure o Diskus®
com o bocal à sua frente. Empurre a alavanca na direção indicada na figura. Seu Diskus®
está pronto para ser usado. Toda vez que você empurrar a alavanca, uma nova dose será liberada para inalação
e o marcador indicará uma dose a menos. Não empurre a alavanca mais de uma vez, para não desperdiçar
novas doses.
3. Antes de inalar a dose (isto é, de sugá-la pela boca), leia atentamente este item.
Mantenha seu Diskus
distante da boca. Expire (ou seja, jogue o ar para fora dos pulmões) o máximo que
você puder. Lembre-se: nunca expire dentro do Diskus
.
4. Coloque o bocal do Diskus®
entre seus lábios. Aspire (sugue pela boca) o mais profundamente possível –
sempre através do Diskus®
, nunca pelas narinas, como mostrado na figura abaixo.
Retire o Diskus®
da boca.
Prenda a respiração por cerca de 10 segundos ou pelo período de tempo que for confortável.
Expire (jogue o ar para fora dos pulmões) lentamente.
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5. Para fechar seu Diskus®
, coloque o polegar na depressão do aparelho e gire a peça na direção indicada na
figura. Ao fechar, você ouvirá um clique e a alavanca voltará à posição inicial. Seu Diskus®
estará pronto para
ser utilizado novamente.
Não manuseie a alavanca no momento de fechar o Diskus®
Caso sejam indicadas duas inalações consecutivas, você deve fechar seu Diskus®
e repetir todas as etapas
mencionadas acima.
Lembre-se:
- Mantenha o aparelho Diskus®
seco.
- Mantenha-o fechado quando não estiver em uso.
- Nunca expire dentro do Diskus®
- Não empurre a alavanca desnecessariamente, para não desperdiçar novas doses.
- Não exceda a dose indicada
- Mantenha longe do alcance das crianças
deve ser inalado pela boca (para os pulmões). Ao utilizá-lo da forma correta, você sentirá
o pó na sua língua.
NÃO utilize este medicamento para tratar um ataque súbito de falta de ar, pois Serevent®
não irá
ajudá-lo. Se tiver um ataque desses, você vai precisar de um tipo diferente de medicamento, que não deve ser
confundido com Serevent®
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Seu médico prescreveu Serevent®
para tratar sua asma. Continue a utilizar os outros medicamentos
para asma que ele receitou. Estes medicamentos podem incluir corticosteroides inalatórios ou em
comprimidos. Após iniciar a terapia com Serevent®
, continue usando as mesmas doses de antes dos
outros remédios, a não ser que seu médico faça alguma alteração na forma de uso.
Também não mude a sua dose a menos que o seu médico recomende. É muito importante que você mantenha
as instruções médicas relativas à dosagem e ao número de inalações de Serevent®
. Não modifique a
dose que lhe foi receitada nem use o medicamento mais vezes do que seu médico recomendou.
Posologia
só deve ser utilizado por via inalatória.
Adultos
Tratamento de asma e bronquite crônica
Uma inalação (1 dose de 50 mcg de salmeterol) duas vezes ao dia.
Se você tiver alguma obstrução mais grave das vias aéreas causada pela asma, seu médico poderá recomendar
até duas inalações seguidas (2 doses de 50 mcg de salmeterol) duas vezes ao dia.
Crianças a partir de 4 anos de idade
Crianças com menos de 4 anos de idade
Os dados existentes até a presente data são insuficientes para recomendar o uso do salmeterol em crianças
abaixo de 4 anos de idade.
Pacientes especiais
Não há necessidade de ajustar a dose em idosos ou em pacientes com insuficiência nos rins.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você esquecer uma dose, não se preocupe; faça a inalação assim que se lembrar. Caso você só se lembre da
dose esquecida quando estiver perto da hora de tomar a próxima dose, espere até o horário devido, tome a
dose normal e depois continue a usar Serevent®
Diskus
®
como antes. Nunca duplique a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.