Sigmax +

Bulas do Sigmax	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Ems Sigma Pharma Ltda

Informações Básicas sobre Sigmax (Topiramato)

Nome Comercial	Sigmax (Topiramato)
Classe Terapêutica	Anticonvulsivante / Antiepiléptico
Formas Farmacêuticas	Comprimidos (25 mg, 50 mg, 100 mg)
Indicações Principais	Epilepsia, Enxaqueca (profilaxia), Outros usos (off-label)
Mecanismo de Ação	Bloqueia canais de sódio, potencializa GABA, antagoniza receptores de glutamato

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Como Funciona

O topiramato modula a atividade elétrica cerebral por múltiplos mecanismos:

• Inibe a excitabilidade neuronal (via bloqueio de canais de sódio e cálcio).
• Aumenta a ação do GABA (neurotransmissor inibitório).
• Reduz a ação do glutamato (neurotransmissor excitatório).

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Dosagem e Administração

Indicação	Dose Inicial	Dose de Manutenção	Ajuste
Epilepsia (adultos)	25–50 mg/dia	200–400 mg/dia (2x/dia)	Aumentar semanalmente
Enxaqueca	25 mg/dia	50–100 mg/dia (1–2x/dia)	Aumentar mensalmente
Crianças (≥2 anos)	1–3 mg/kg/dia	5–9 mg/kg/dia	Gradual

Administração:

• Tomar com ou sem alimentos.
• Evitar doses altas abruptas (↑ risco de efeitos colaterais).

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%)	Menos Comuns (1–10%)	Raros (<1%)
Fadiga, sonolência	Parestesias (formigamento)	Acidose metabólica
Perda de peso	Alterações de paladar (metálico)	Glaucoma agudo
Dificuldade de concentração	Náuseas	Pedras nos rins
Tontura	Confusão mental	↓ Sudorese (hipertermia)

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Contraindicações

• Absolutas: Hipersensibilidade ao topiramato, glaucoma agudo.
• Relativas: Histórico de cálculos renais, acidose metabólica, gravidez (risco de malformações fetais).

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Comparação com Antiepilépticos Similares

Medicamento	Vantagens	Desvantagens
Topiramato	Eficaz para enxaqueca + epilepsia	Efeitos cognitivos (névoa mental)
Valproato	Amplo espectro (crises generalizadas)	↑ Risco de ganho de peso, teratogenicidade
Lamotrigina	Melhor perfil cognitivo	Risco de rash cutâneo grave

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Eficácia

• Epilepsia: Reduz crises focais e generalizadas em ~50% dos pacientes.
• Enxaqueca: Diminui a frequência em 50% dos casos (dose ≥100 mg/dia).

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Função renal (risco de pedras nos rins).
   • Níveis de bicarbonato (acidose metabólica).
2. Interações Medicamentosas:
   • ↓ Eficácia com carbamazepina e fenitoína.
   • ↑ Efeito sedativo com álcool e benzodiazepínicos.
3. Desmame: Reduzir gradualmente (evitar rebound de crises).

Referências:

• ANVISA
• Bula do fabricante.
• Guia de Epilepsia da Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE).

Nota: Consulte sempre um médico antes de iniciar ou ajustar a medicação.