Slenfig Preço em 5 Lojas

Para que Slenfig e indicado?

Slenfig é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cloridrato de sibutramina , é fabricado por Torrent , sua indicação de uso é Tratamento De Obesidade e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

SLENFIG®

é indicado como terapia adjuvante como parte de um programa de gerenciamento de

peso para pacientes obesos com um índice de massa corpórea (IMC) ≥ 30 kg/m2

.

CONTRAINDICAÇÕES

SLENFIG®

é contraindicado para uso por:

- Pacientes com histórico de diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, isto

é, hipertensão controlada por medicação, dislipidemia, prática atual do tabagismo ou nefropatia

diabética com evidência de microalbuminúria;

- Pacientes com história de doença arterial coronariana (angina, história de infarto do

miocárdio), insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia, doença arterial obstrutiva periférica,

arritmia ou doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório -

TIA);

- Pacientes com hipertensão controlada inadequadamente (> 145/90 mmHg) (vide item

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES);

- Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares, como bulimia e anorexia;

- Pacientes recebendo outros medicamentos de ação central para a redução de peso ou

tratamento de transtornos psiquiátricos;

- Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase. É recomendado um intervalo de pelo

menos duas semanas após a interrupção dos IMAOs antes de iniciar o tratamento com

sibutramina (vide item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS);

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é contraindicado a pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30

kg/m2

.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à

sibutramina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças, adolescentes e idosos acima de

65 anos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose inicial recomendada é de 1 cápsula de 10 mg por dia, administrada por via oral, pela

manhã, com ou sem alimentação, engolida por inteiro com líquido (um copo de água).

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Se o paciente não perder pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas de tratamento, deve-se

considerar a reavaliação do tratamento, que pode incluir um aumento da dose para 15 mg ou a

descontinuação da sibutramina.

O tratamento deve ser descontinuado em pacientes que não responderem a terapia de perda de

peso após 4 semanas de tratamento com dose diária de 15 mg (definido como menos que 2 kg).

No caso de titulação da dose, deve-se levar em consideração os índices de variação da

frequência cardíaca e da pressão arterial (vide item ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Doses acima de 15 mg ao dia não são recomendadas.

A sibutramina deve ser somente administrada por período de até 2 anos.

O tratamento deve ser descontinuado em pacientes que não atingirem a perda de peso adequada,

por exemplo, aqueles cuja a perda de peso se estabiliza em menos de 5% do peso inicial ou cuja

a perda de peso após 3 meses do início da terapia for menos que 5% do peso inicial.

O tratamento deve ser descontinuado em pacientes que readquirirem 3 kg ou mais após a perda

de peso adquirida anteriormente.

Em pacientes com condições de comorbidade associada, é recomendado que o tratamento com

sibutramina somente seja mantido se a indução da perda de peso estiver associada com outros

benefícios clínicos.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Reações Durante Estudos Clínicos

A maior parte dos efeitos colaterais relatados ocorreu no início do tratamento com sibutramina

(durante as primeiras quatro semanas). Sua gravidade e frequência diminuíram no decorrer do

tempo. Os efeitos, em geral, não foram graves, não levaram a descontinuação do tratamento e

foram reversíveis. Os efeitos colaterais observados nos estudos clínicos de fase II/III conduzidos

com sibutramina são relacionados a seguir (muito comuns ≥ 1/10; comuns ≥ 1/100 e < 1/10):

- Reação muito comum (≥ 1/10): constipação, boca seca e insônia.

- Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10): taquicardia, palpitações, aumento da pressão

arterial/hipertensão, vasodilatação (ondas de calor), náuseas, piora da hemorroida,

delírios/tonturas, parestesia, cefaleia, ansiedade, sudorese e alterações do paladar.

Aumento da Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Estudos Clínicos Pré-

comercialização

Foram observados um aumento médio da pressão arterial sistólica e diastólica de repouso na

variação entre 2 a 3 mmHg e aumento médio na frequência cardíaca de 3 a 7 batimentos por

minuto. Aumento superior da pressão arterial e da frequência cardíaca foi observado em alguns

pacientes.

Aumentos clinicamente relevantes na pressão sanguínea e frequência cardíaca tendem a ocorrer

no início do tratamento (nas primeiras 4 a 12 semanas). A terapia deve ser descontinuada nestes

casos (vide item ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Reações Observadas nos Estudos de Fase IV ou na Farmacovigilância Pós-

Comercialização

Os eventos adversos clinicamente relevantes observados nos estudos clínicos e de obesidade

durante o período pós-comercialização são listados abaixo:

- Sistema hematológico e linfático: trombocitopenia.

- Sistema imunológico: foram relatadas reações de hipersensibilidade alérgica variando desde

leves erupções cutâneas e urticária até angioedema e anafilaxia.

- Transtornos psiquiátricos: foram relatados casos de psicose, mania, ideias suicidas e suicídio

em pacientes tratados com sibutramina. Se algum destes eventos ocorrer com o tratamento de

sibutramina, o medicamento deverá ser descontinuado.

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Casos de depressão foram observados em pacientes tratados com sibutramina. Se este evento

ocorrer durante o tratamento com sibutramina, deve-se considerar a descontinuação do

tratamento.

- Sistema nervoso: convulsões e alteração transitória de memória recente.

- Distúrbios oculares: turvação visual.

- Distúrbios cardíacos: fibrilação atrial.

- Sistema gastrintestinal: diarreia e vômitos.

- Pele e tecido subcutâneo: alopecia, erupções cutâneas e urticária.

- Rins/Alterações urinárias: retenção urinária e nefrite intersticial aguda.

- Sistema reprodutor: ejaculação anormal (orgasmo), impotência, distúrbios do ciclo

menstrual, metrorragia.

- Alterações Laboratoriais: aumentos reversíveis das enzimas hepáticas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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