Bula do Uro-Vaxom produzido pelo laboratorio Apsen Farmaceutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
URO-VAXOM®
Apsen Farmacêutica S.A.
Cápsulas
6 mg
1
Lisado bacteriano de Escherichia coli
APSEN
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gelatinosa
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixas com 10 e 30 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Lisado bacteriano de Escherichia coli.............................................. 6 mg
Excipientes* qsp ............................................................................. 1 cápsula
*Excipientes: propilgalato anidro, glutamato de sódio monobásico, manitol, amido, silicato de magnésio,
estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, gelatina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
URO-VAXOM®
é indicado como imunoterápico, no tratamento em longo prazo, para prevenção de
infecções recorrentes do trato urinário inferior, não complicadas, podendo também ser utilizado como co-
medicação no tratamento de infecções agudas do trato urinário inferior, não complicadas, devendo ser
mantido após a fase aguda, no longo prazo.
URO-VAXOM®
aumenta a defesa própria do organismo do paciente.
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Nos casos de hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos constituintes da formulação do produto URO-
VAXOM®.
Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
A prescrição de URO-VAXOM® deverá ser conduzida em populações, sem co-morbidades ou distúrbios
anatômicos do trato geniturinário, afastando-se outras causas de Infecção do Trato Urinário (ITU)
recorrente que possam ser resolvidas com métodos não-farmacológicos.
Nenhuma interação medicamentosa é conhecida, até o momento.
URO-VAXOM® não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação
médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação
durante o uso deste medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
As cápsulas devem ser mantidas em sua embalagem original, na temperatura entre 15ºC e 25ºC,
protegidos da luz e da umidade. O produto não deve ser armazenado em temperatura acima de 30ºC.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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A cápsula de Uro-Vaxom®
é laranja e amarela, opaca, contendo pó bege claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- Tratamento preventivo e/ou terapia de consolidação: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com estômago
vazio, por 3 meses consecutivos.
- Tratamento durante episódios agudos: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com o estômago vazio, como co-
medicação da terapia antimicrobiana convencional, até desaparecer os sintomas, entretanto administrar
Uro-Vaxom®
por pelo menos 10 dias consecutivos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar os sintomas.
Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga
corretamente suas orientações.
MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada
para cada dia.
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A incidência total de efeitos indesejáveis em estudos clínicos foi de 4%. Distúrbios gastrintestinais
(diarréia, náusea, dor abdominal), reações dermatológicas (prurido, exantema), bem como distúrbios
generalizados (estado febril) são os relatos mais freqüentes.
Em caso de reações cutâneas ou febre, o tratamento deve ser interrompido, uma vez que estes sintomas
podem representar reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do Centro de Atendimento ao Consumidor (CAC).
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nenhum caso de superdose é conhecido até o momento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.