Valdoxan +

Bulas do Valdoxan	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Laboratórios Servier do Brasil Ltda

Informações Básicas sobre Valdoxan (Agomelatina)

Nome Comercial	Valdoxan
Princípio Ativo	Agomelatina
Classe Terapêutica	Antidepressivo atípico (agonista melatonérgico e antagonista 5-HT₂C)
Indicações	Tratamento de episódios depressivos maiores em adultos
Forma Farmacêutica	Comprimidos revestidos (25 mg)

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Como Funciona

A agomelatina age:

• Modulando os receptores de melatonina (MT₁ e MT₂): ajuda a regular o ritmo circadiano, melhorando o sono.
• Bloqueando os receptores serotoninérgicos 5-HT₂C: aumenta a liberação de dopamina e noradrenalina no córtex pré-frontal, melhorando o humor.

Diferencial: Não afeta a recaptação de serotonina, reduzindo efeitos colaterais comuns de outros antidepressivos (como disfunção sexual ou ganho de peso).

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Dosagem e Administração

• Dose recomendada: 25 mg uma vez ao dia, à noite (antes de dormir).
• Ajuste de dose: Em casos de resposta insuficiente após 2 semanas, pode-se aumentar para 50 mg/dia.
• Populações especiais:
  • Idosos: dose inicial de 25 mg, com monitoração hepática.
  • Insuficiência hepática: contraindicado em casos moderados/graves.

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Efeitos Colaterais

Frequência	Efeitos Adversos Comuns
Comuns (≥1%)	Náusea, tontura, insônia, sonolência, dor de cabeça
Raros (<1%)	Aumento de enzimas hepáticas (requer monitoração), sudorese, ansiedade
Muito raros	Hepatite, reações cutâneas graves

Monitoração obrigatória: Função hepática (antes e durante o tratamento).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade à agomelatina.
• Insuficiência hepática (Child-Pugh B ou C).
• Uso com inibidores potentes do CYP1A2 (ex.: fluvoxamina, ciprofloxacino).

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Comparação com Antidepressivos Similares

Critério	Valdoxan (Agomelatina)	ISRS (ex.: Sertralina)	SNRI (ex.: Venlafaxina)
Mecanismo	Melatonérgico + 5-HT₂C	Inibição de recaptação de serotonina	Inibição de serotonina/noradrenalina
Efeito no Sono	Melhora o ritmo circadiano	Pode causar insônia inicial	Pode causar ativação
Efeitos Sexuais	Baixo risco	Alto risco de disfunção	Risco moderado
Ganho de Peso	Neutro	Possível	Possível

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Eficácia

• Estudos mostram eficácia comparável a ISRS/SNRI, com melhor perfil de tolerabilidade.
• Melhora sintomas como humor deprimido, ansiedade e distúrbios do sono.

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Dicas Importantes

1. Início da ação: Pode levar 2-4 semanas para efeitos antidepressivos significativos.
2. Hepatotoxicidade: Exames de ALT/AST antes e após 6, 12 e 24 semanas.
3. Interações: Evitar álcool e drogas hepatotóxicas.
4. Descontinuação: Menor risco de síndrome de descontinuação vs. ISRS/SNRI.

Referências: EMA (European Medicines Agency), Bula do Valdoxan.

Observação: Sempre consulte um médico antes de iniciar ou alterar tratamentos.